執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題(i)-文庫吧資料
2025-06-16 00:20本頁面
【正文】 (食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理 ，銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定 標準答案： D,C,B,E 7 (封)前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批 、半固體制劑 標準答案： B,E,D,C 7，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱 標準答案： E,C,A 7 標準答案： D,B,C,C,E 80、 ，沒收違法銷售的制劑 ，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑 ，又進行配制的 標準答案： B,D,C,A 8 、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容 、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容 、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容 、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣 、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容 、貯藏的包裝的標簽 ，至少要包含 標準答案： D,E,B二是帶頭接受監(jiān)督。每個備選答案可重復(fù)選用。每組題均對應(yīng)同一組備選答案。試題在后。 標準答案： a, b, c, d, e 4 國家藥品標準包括 A.《中藥大辭典》 B.《中華人民共和國藥典》 C.《新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 D.《新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 標準答案： b, e 50、 在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品有 標準答案： a, b, c 5 國家食品藥品監(jiān)督管理局進行GMP認證的制劑是 標準答案： a, b, c 5 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》適用于中華人民共和國境內(nèi)的 標準答案： a, b, c, d, e 5 國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗的情形有 標準答案： a, b, c, d 5 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負責(zé)人應(yīng) ，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗 ，對本規(guī)范的實施負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 ，具有基礎(chǔ)理論知識 標準答案： a, b, c 5 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備 、陰涼和冷藏保管的設(shè)備 、濕度的設(shè)備 標準答案： a, b, c, d, e 5 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動有 、經(jīng)營藥品行為的他人提供藥品 、博覽會、交易會等方式現(xiàn)貨銷售藥品 、產(chǎn)品宣傳會宣傳藥品 標
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