執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題(i)(編輯修改稿)
2025-07-07 00:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標準答案： c 3 用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志顏色為 標準答案： b 3 化學藥品和生物制品說明書規(guī)格書寫要求說法錯誤的是 、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價)的重量或含量或裝量 (瓶)有效成分的效價(或含量及效價)及裝量(或凍干制劑的復溶后體積) ，及裝量(或凍干制劑的復溶后體積) 標準答案： d 3 經(jīng)營單位應當建立易制毒化學品銷售臺賬，銷售臺賬和證明材料復印件應當保存 標準答案： b 3 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)管管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，保存記錄以備查的期限是 標準答案： c 執(zhí)業(yè)藥師職責的基本準則是 ，保證人民用藥安全有效 《藥品管理法》的行為提出處理意見 標準答案： b 二、多選題(共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。) 4 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是 、藥師的法律地位 標準答案： a, b, d 4 藥事組織的類型包括 、經(jīng)營組織 、科研組織 標準答案： a, b, c, d, e 4 藥品的質(zhì)量特性包括 標準答案： a, b, c, e 4 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括 標準答案： a, b, c, d, e 4 與藥品有關的行政許可有 標準答案： a, b, c, d, e 4 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員的單位有 標準答案： a, b 4 藥品標簽或者說明書上必須注明 、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) 、產(chǎn)品批號 、有效期 、用法、用量 標準答案： a, b, c, d, e 4 關于藥品經(jīng)營行為的敘述正確的是 。正確說明用法用量和注意事項 ，不得擅自更改或代用 ，應當拒絕調(diào)配?！ 藴蚀鸢福?a, b, c, d, e 4 國家藥品標準包括 A.《中藥大辭典》 B.《中華人民共和國藥典》 C.《新藥非臨床研究技術(shù)指導原則》 D.《新藥臨床研究技術(shù)指導原則》 標準答案： b, e 50、 在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品有 標準答案： a, b, c 5 國家食品藥品監(jiān)督管理局進行GMP認證的制劑是 標準答案： a, b, c 5 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》適用于中華人民共和國境內(nèi)的 標準答案： a, b, c, d, e 5 國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗的情形有 標準答案： a, b, c, d 5 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負責人應 ，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管
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