執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題(i)(編輯修改稿)
2025-07-07 00:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 e 3 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 用作經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)格書寫要求說法錯(cuò)誤的是 、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量 (瓶)有效成分的效價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積) ，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬，銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，保存記錄以備查的期限是 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是 ，保證人民用藥安全有效 《藥品管理法》的行為提出處理意見 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 二、多選題(共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。) 4 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是 、藥師的法律地位 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d 4 藥事組織的類型包括 、經(jīng)營(yíng)組織 、科研組織 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 藥品的質(zhì)量特性包括 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e 4 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 與藥品有關(guān)的行政許可有 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b 4 藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明 、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) 、產(chǎn)品批號(hào) 、有效期 、用法、用量 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)行為的敘述正確的是 。正確說明用法用量和注意事項(xiàng) ，不得擅自更改或代用 ，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配?！ ?biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括 A.《中藥大辭典》 B.《中華人民共和國(guó)藥典》 C.《新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 D.《新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e 50、 在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 5 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行GMP認(rèn)證的制劑是 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 5 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 5 國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)的情形有 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 5 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng) ，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管
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