執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題(2)-文庫(kù)吧資料
2025-06-16 00:28本頁(yè)面
【正文】 國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén) C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和人力資源部門(mén) D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) E．省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)17. 國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)辦公室設(shè)在A．衛(wèi)生部 B．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C．國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì) D．人力資源和社會(huì)保障部 E．國(guó)家中醫(yī)藥管理局《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，下列藥品中能夠納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有A．主要用于滋補(bǔ)保健作用的 B．存在不良反應(yīng)的C．非臨床治療首選的 D．含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的 E．易濫用的19. 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A．持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B．配備執(zhí)業(yè)藥師 C．配備藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員 D．配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 E．經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)20. 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選工作的是 A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén) C．國(guó)家藥典委員會(huì) D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) E．省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，處方藥可以采取的零售方式是A．憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售 B．開(kāi)架自選 C．有獎(jiǎng)銷(xiāo)售 D．附贈(zèng)藥品 E．禮品銷(xiāo)售22. 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為 A．淡紅色 B．淡綠色 C．白色 D．淡黃色 E．淡藍(lán)色23. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限，為發(fā)現(xiàn)之日起A．3日內(nèi) B．5日內(nèi) C．10日內(nèi) D．15日內(nèi) E．30日內(nèi)24. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》，間歇生產(chǎn)的原料藥的—個(gè)批號(hào)為A．以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 B．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 C．在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 D．在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品 E．在灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品26. 依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，其召回為A．一級(jí)召回 B．二級(jí)召回 C．三級(jí)召回 D．四級(jí)召回 E．五級(jí)召回27. 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)二級(jí)召回的藥品，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限是 A．12小時(shí)內(nèi) B．24小時(shí)內(nèi) C．48小時(shí)內(nèi) D．60小時(shí)內(nèi) E．72小時(shí)內(nèi)28．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括 A．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的 B．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉的 C．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回和繳銷(xiāo)的 D．不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的 E．違反藥品廣告規(guī)定的29. 依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)A．質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) B．執(zhí)業(yè)藥師 C．主要負(fù)責(zé)人 D．質(zhì)量負(fù)責(zé)人 E．檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人30. 依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，不合格藥品庫(kù)的色標(biāo)為A．紅色色標(biāo) B．橙色色標(biāo) C．黃色色標(biāo) D．綠色色標(biāo) E．藍(lán)色色標(biāo)31. 依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品陰涼庫(kù)的溫度為A．不高于16℃ B．不高于18℃ C．不高于20℃ D．不高于22℃ E．不高于24℃32. 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)B．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理，并對(duì)其銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定C．藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書(shū)原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)D．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者票據(jù)等便利條件E．藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品，包括本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品33. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會(huì)的職責(zé)不包括 A．確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè) B．審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等 C．審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況D．建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作E．組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥34. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方均A．按生產(chǎn)假藥處罰 B．按生產(chǎn)劣藥處罰 C．按無(wú)許可證生產(chǎn)藥品處罰D．按非法經(jīng)營(yíng)處罰 E．按非法銷(xiāo)售處罰35. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方的保存期限為A．1年 B．2年 C．3年 D．1年以上 E．2年以上36. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店的確定機(jī)構(gòu)是統(tǒng)籌地區(qū) A．藥品監(jiān)督管理部門(mén) B
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