d二聚體檢測在臨床應用中常見問題探討-文庫吧資料
2025-06-13 13:33本頁面
【正文】 同時檢測患者D二聚體濃度，來排除DVT和PE。因此，應對這些“特殊人群”重新建立參考區(qū)間和cutoff值。尤其是孕婦，懷孕期間凝血和纖溶系統(tǒng)的同步活化會出現(xiàn)血漿D二聚體水平升高。Cutoff值有可能低于或高于或與參考區(qū)間上限一致，這可能會給臨床醫(yī)生造成混亂，為此，CLSI建議，在報告檢測結果時，如果只用于排查DVT和PE，只報cutoff值，如果用于其他疾病的診斷和監(jiān)測，就報參考區(qū)間；但許多實驗室往往不清楚D二聚體檢測何時用于排查DVT和PE，何時用于其他疾病的診斷和監(jiān)測，故建議兩者都報于臨床，并向臨床說明各自的用途。鑒于樣本采集較為困難，CLSI（美國臨床實驗室標準化協(xié)會）建議可以采用試劑制造商提供由權威機構（如FDA）驗證的cutoff值（CLSI H59P）。國外通常采用以下步驟建立：；，樣本量至少在300人以上，其中包括25%的患者確診為PVT或PE；，采用Wells 的驗前概率（Pretest Probability PTP）評估規(guī)則和影像學檢查，并對陰性病人進行為期三個月的隨訪，以最終確診是否患有DVT或PE；；；（ROC）曲線并確定cutoff值。參考區(qū)間的建立相對較易，它所反映的是當地健康人群D二聚體的水平。解決的辦法是一個實驗室只選用一種D二聚體檢測系統(tǒng)，如已有2種檢測系統(tǒng)，應分別制定不同系統(tǒng)的參考區(qū)間和所提供服務群體的cutoff值，并向臨床說明。目前，國內醫(yī)學實驗室所采用的D二聚體分析系統(tǒng)主要包括西門子、貝克曼庫爾特、思達高、羅氏、日本積水等，還有一些國產試劑，這些體系檢測結果之間的可比性較低，且參考值和采用的報告單位均不同，國內雖有一些不同系統(tǒng)比對的文獻報道，但結果不一，缺乏普遍的指導意義。由于每種試劑所使用的抗體不同，因此相應的校準品不同，目前校準物包括交聯(lián)纖維蛋白凝塊被消化處理后的血漿，部分純化的D二聚體制品及高分子量纖維蛋白寡聚體制品等。通常應該直接采用制造商提供的單位，不建議進行形式和量綱的轉換
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