【正文】 、硫唑嘌呤、氯霉素及其衍生物、氯喹等，能使病人淋巴細(xì)胞減少，抵抗能力減弱，可能會(huì)發(fā)生致死性卡介苗反應(yīng)等。 – 接種時(shí)間一般在下午 3～ 4時(shí)進(jìn)行較好，經(jīng)過(guò)一夜的睡眠和休息，可以減輕反應(yīng)。 – 這些反應(yīng)通常發(fā)生在 7歲以上兒童、以少年、青年居多，成人亦有發(fā)生，若發(fā)生在幼兒則往往發(fā)生嘔吐（一種常見(jiàn)的焦慮癥狀）、屏氣，導(dǎo)致短時(shí)間神志喪失，有時(shí)尖叫或跑開，以其特有的形式表現(xiàn)出來(lái)。 個(gè)體方面的因素 4 ? 精神因素 – 精神因素引起的反應(yīng)不是以抗原抗體機(jī)制為基礎(chǔ)所引起的，在臨床上只有精神或神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀，而檢查不出任何器質(zhì)性病變。 – 活疫苗常常引起輕度的局部感染（如卡介苗），或與病毒血癥有關(guān)的輕度全身性感染（如麻疹疫苗、水痘疫苗等），這種感染通常有自限性。 – 以往有過(guò)敏反應(yīng)疾病者，進(jìn)行預(yù)防接種后易再次發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。 ? 在健康狀況較差的情況下，如重度營(yíng)養(yǎng)不良、經(jīng)常低熱、消耗性疾病的恢復(fù)期進(jìn)行預(yù)防接種，容易引起反應(yīng)加重； ? 如體質(zhì)過(guò)度衰弱、疲勞等，接種疫苗后可能發(fā)生暈厥； ? 給體弱的兒童接種卡介苗，有的可引起局部淋巴結(jié)腫大或潰破； ? 給消化功能差的兒童口服脊灰疫苗，較易發(fā)生胃腸道癥狀。 疫苗使用方面的因素 7 ? 不安全注射 – 在注射操作中注射器、針頭不消毒或不嚴(yán)格消毒，一次性注射器使用率低，或使用一次性注射器后不焚毀或消毒深埋，或重復(fù)使用，造成膿腫及乙肝、丙肝、艾滋病等醫(yī)源性疾病傳播； – 注射技術(shù)不當(dāng)可造成創(chuàng)傷性麻痹、卡介苗淋巴結(jié)炎； – 注射器混用或處理不當(dāng)造成過(guò)敏性休克等； – 注射器或疫苗使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，受到空氣中的細(xì)菌或操作人員污染；注射局部消毒不嚴(yán)等。 – 含有吸附劑的疫苗在使用前未充分搖勻，致使液體濃度不均，引起局部反應(yīng)加重或無(wú)菌性膿腫。 疫苗使用方面的因素 6 ? 疫苗運(yùn)輸或儲(chǔ)存不當(dāng)，使用時(shí)未檢查或使用中未搖勻 – 如果使用安瓿已破損或裂縫的疫苗，或開啟后暴露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，有可能被細(xì)菌污染； – 若疫苗在運(yùn)輸或保管中受高熱或凍結(jié)的影響，也可引起不良反應(yīng)的發(fā)生。 疫苗使用方面的因素 5 ? 誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液 – 在預(yù)防接種工作中，必須根據(jù)受種對(duì)象和接種途徑的不同，選擇相應(yīng)的疫苗劑型，否則，將會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 ? 大部分疫苗的使用劑量是隨年齡增大而遞增，如果成人劑量給兒童使用，勢(shì)必要引起反應(yīng)的加劇。但增至一定程度，抗體增長(zhǎng)較緩，達(dá)到最高限度則不再增加； ? 超過(guò)限度，反而抑制抗體上升，不但影響免疫效果而且會(huì)加重反應(yīng)?？乖瓌┝康陀谝欢ㄏ薅?，則不足以調(diào)動(dòng)機(jī)體的免疫反應(yīng)。某些含有吸附劑的疫苗（如百白破疫苗、白破疫苗、白喉疫苗）注射太淺，可以引起局部反應(yīng)或注射部位膿腫。 – 如果隨意更改注射部位，往往會(huì)引起嚴(yán)重反應(yīng)的發(fā)生。因此，對(duì)于這類對(duì)象必須仔細(xì)地詢問(wèn)病史和以往的健康狀況，以便作出正確判斷。 – 正確掌握禁忌證對(duì)防止嚴(yán)重反應(yīng)或事故具有十分重要意義。 – 違反任何禁忌證都有發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)，但發(fā)生概率及反應(yīng)嚴(yán)重程度隨疫苗種類、禁忌證的性質(zhì)而異。 ? 成人或較大年齡的兒童一般不主張注射兒童用的吸附白喉疫苗，只有在作錫克試驗(yàn)證明無(wú)白喉免疫力的情況下才給予注射，或用成人型白喉疫苗（低濃度）予以注射，否則可能發(fā)生較重反應(yīng)；一般主張只給 6歲以下兒童接種含百日咳抗原成份的疫苗，以防止百日咳疫苗異常反應(yīng)的發(fā)生； ? 年老體弱或重度衰弱的人，不主張接種各種疫苗，否則容易發(fā)生暈厥，或因接種反應(yīng)引起其他原有疾病發(fā)生。 ? 例如，曾有狂犬病活病毒、布氏疫苗減毒不全和脊灰疫苗滅活不全，因檢定疏忽釀成嚴(yán)重事故。 疫苗自身的因素 6 ? 疫苗制造中的差錯(cuò) – 疫苗在廣泛使用前需檢定部門嚴(yán)格檢定，確證安全后才可使用。 疫苗自身的因素 5 ? 疫苗污染外源性因子 – 疫苗生產(chǎn)所用的原料如動(dòng)物器官、組織、動(dòng)物血清、酶制劑等，可能帶有潛在的致病因子。鋁佐劑可增加人體 IgE抗體的產(chǎn)生，也可增加人體致敏程度，局部注射后的疼痛和觸痛與氫氧化鋁有關(guān)。苯酚與菌體蛋白結(jié)合不牢固容易析出，注射后刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起胃腸道痙攣而發(fā)生嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀。例如，對(duì)蛋制品有過(guò)敏史者應(yīng)慎用麻疹、腮腺炎和流感等疫苗；有些疫苗在生產(chǎn)制備過(guò)程中用新霉素、青霉素等控制污染，對(duì)這些抗生素有過(guò)敏史的人不應(yīng)接種。 – 使用組織培養(yǎng)方法生產(chǎn)的疫苗，培養(yǎng)液中含有小牛血清，若去除不盡，再次注射后可能引起過(guò)敏反應(yīng)。 疫苗自身的因素 3 ? 疫苗的生產(chǎn)工藝 – 疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)和完善的過(guò)程。 – 有些疫苗在生產(chǎn)上由于操作不當(dāng)，可能影響制品的均勻度。 疫苗自身的因素 2 ? 疫苗的純度與均勻度 – 早期使用的抗血清、類毒素含有較多的非特異性蛋白抗原成份，其特異性蛋白抗原成份純度低，效果差，注射后反應(yīng)（特別是過(guò)敏反應(yīng)）較多，目前已改為純化的精制品，反應(yīng)大為減少，癥狀減輕。 ? 如麻疹疫苗系麻疹病毒經(jīng)在動(dòng)物細(xì)胞多次傳代減毒制成，它保留了麻疹病毒的抗原性，但不會(huì)致病，接種后類似一次輕度的人工自然感染，可出現(xiàn)低熱和出疹。 – 活疫苗是由自然界分離獲得的弱毒株或在實(shí)驗(yàn)室特定的條件下獲得的減毒株制成。 ? 如百日咳桿菌是革蘭氏陰性桿菌，不僅其內(nèi)毒素具有生物學(xué)活性，而且有多種可能的致病因子，如組胺致敏因子（ HSF），促淋巴細(xì)胞增多因子（ LPF）、不耐熱毒素（ HLT），以及己經(jīng)發(fā)生的胰島激活蛋白（ IAP）等。 心因性反應(yīng) 不明原因 事件的原因不能確定。 事故 偶合癥 預(yù)防接種后發(fā)生但并非由疫苗引起 的事件 (偶然巧合 )。 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類與預(yù)防接種不良事件分類的對(duì)應(yīng)關(guān)系 WHO預(yù)防接種 不良事件分類 WHO規(guī)定的含義 我國(guó)疑似預(yù)防接種 異常反應(yīng)的對(duì)應(yīng)分類 疫苗 反應(yīng) 常見(jiàn)輕微反應(yīng) 正確接種疫苗時(shí)引起或誘發(fā)，由疫苗固有性質(zhì)引起的事件。 不明原因 ? 不明原因是指疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查、分析，其發(fā)生的原因仍不能明確。 心因性反應(yīng) ? 指在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性反應(yīng)。 ? 偶合與接種疫苗無(wú)任何關(guān)系，即不管是否接種疫苗都會(huì)發(fā)病。 – 偶合是指受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??； – 誘發(fā)是指受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌證，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或影響生理過(guò)程； – 加重是指受種者原患有慢性疾病，在預(yù)防接種后立即引起加重或急性復(fù)發(fā)，經(jīng)調(diào)查證實(shí)和預(yù)防接種有一定關(guān)系者。 ? 其發(fā)生的原因包括疫苗質(zhì)量不合格和預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò) 2個(gè)方面，既可能直接造成受種者的健康損害，又可能增加發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)和異常反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 – 造成受種者機(jī)體組織器官、功能等損害：對(duì)受種者機(jī)體組織器官、功能等損害進(jìn)行鑒定。 異常反應(yīng) 2 ? 預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義包括 3個(gè)方面的內(nèi)容： – 使用合格的疫苗：所使用的疫苗應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)注冊(cè)；通過(guò)國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)批質(zhì)量檢驗(yàn) ,獲得 《 生物制品批簽發(fā)合格證 》 ；流通渠道符合 《 條例 》 的規(guī)定；疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求，在有效期內(nèi)使用。 ? 反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi)，除個(gè)別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外，多屬輕微； ? 反應(yīng)過(guò)程是一過(guò)性的而不是持久性的； ? 反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害，或功能上的障礙 (但卡介苗局部瘢痕除外 )； ? 沒(méi)有后遺癥，這是一般反應(yīng)的固有特點(diǎn)。 不良反應(yīng) ? 接種疫苗后的不良反應(yīng)或稱副反應(yīng) – 指的是受種者在接種疫苗后，在機(jī)體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時(shí)或之后發(fā)生的與預(yù)防接種有關(guān)的對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)。 ? 它可能屬于與預(yù)防接種有關(guān)的、真正的異常反應(yīng)；也可能是與預(yù)防接種無(wú)關(guān)的偶合癥或其他原因引起的病癥。 ? 反之，具有下列情況之一的病例就不是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)： – 在預(yù)防接種之前發(fā)生的； – 或預(yù)防接種后并未