全面質(zhì)量控制ppt課件-文庫吧資料
2025-05-12 04:55本頁面
【正文】 通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) ， 觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性 、 一致性 ， 并采取一定措施 ， 使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致 。 ⑧ 10 規(guī)則： 當(dāng) 1份質(zhì)控血清測(cè)定結(jié)果連續(xù) 10次偏于均值一側(cè)時(shí) ， 或 2份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù) 5次偏于 一側(cè)時(shí) ， 為 “ 失控 ” ， 存在系統(tǒng)誤差 。 ⑥ 41S規(guī)則： 當(dāng) 1份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果連續(xù) 4次超過＋1S或－ 1S界限 ， 或 2份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù) 2次超過＋ 1S或－ 1S界限時(shí) ， 為 “ 失控 ” ， 一般由系統(tǒng)誤差所至 。 2S限 值，或同一質(zhì)控品連續(xù)兩次質(zhì)控結(jié)果超出 177。 ④ R4S規(guī)則： 同一批中二個(gè)質(zhì)控結(jié)果之差超出 4S范圍，其中一個(gè)超出＋ 2S限值，另一個(gè)超出－ 2S限值，為 “ 失控 ” ，屬隨機(jī)誤差過大。 3S界限，為 “ 失控 ” 。 提示存在隨機(jī)誤差。 3S界限內(nèi)，為 “ 警報(bào) ” 信號(hào)。 X20 （ 2）判斷規(guī)則： ① 12S警告規(guī)則： 當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測(cè)定值處于 177。 3S以外的點(diǎn) XXX18 漂移 趨勢(shì)變化 精度變化 XX均 數(shù)－標(biāo) 準(zhǔn) 差 質(zhì) 控 圖 3S +3S +2S 2S 均數(shù) ① 漂移，提示存在系統(tǒng)誤差 ② 趨勢(shì)性變化，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化 ③ 精度變化，提示測(cè)定的偶然誤差較大，如儀器、試劑不穩(wěn)定等 19 （ 1) 方法： 要求在常規(guī)條件下 ， 同時(shí)測(cè)定 2份定值質(zhì)控血清， 并要求質(zhì)控血清所含測(cè)定物濃度最好分別為醫(yī)學(xué)決定水平的上限 （ 高值 ） 或下限 （ 低值 ） ， 或者是分析方法測(cè)定范圍的上限和下限 。 2S內(nèi) ② 不能有連續(xù) 5次結(jié)果在同一側(cè) ③ 不能有 5次結(jié)果漸升或漸降 ④ 不能連續(xù) 2個(gè)點(diǎn)落在 177。 2S以外 ⑤ 不應(yīng)該有落在 177。 XXXXXX16 （ 2） 結(jié)果分析： 正常分布規(guī)律 ： ① 95%數(shù)據(jù)落在 177。 3S） 。 15 二 、 室內(nèi)質(zhì)控主要方法 1. 均數(shù)－標(biāo)準(zhǔn)差 （ S） 質(zhì)控圖 均數(shù)－標(biāo)準(zhǔn)差 （ S） 質(zhì)控圖 （ 1） 方法 :用單一濃度未定值血清 ， 在天內(nèi) 、 天間反復(fù)測(cè)定 20次 ， 計(jì)算均值 （ ） 、 標(biāo)準(zhǔn)差 （ S） 和變異系數(shù) （ CV） ， 繪制 S質(zhì)控圖 ， 得到 均值線 （ ） 、 警告線 （ 177。 不同項(xiàng)目 （ 定量測(cè)定 ） 的控制限要根據(jù)其采用的控制規(guī)定來決定 。 ② 常用靶值的設(shè)立： 以最初 20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值 ， 并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù) ，對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目 ， 則須不斷調(diào)整靶值 。 二者是反映實(shí)驗(yàn)室工作水平的基礎(chǔ)指標(biāo) ，也是開展室內(nèi)質(zhì)控工作的基礎(chǔ)工作 。 12 3． 最佳變異和常規(guī)變異的設(shè)定 最佳變異 (optimal conditions variance OCV)表示實(shí)驗(yàn)室在最佳條件下測(cè)定項(xiàng)目所能達(dá)到的最好精密度水平 。 ⑤ 質(zhì)控品應(yīng)按規(guī)定方法保存不用超期品 。 ③ 凍干質(zhì)控品復(fù)溶的加量要準(zhǔn)確一致 。 11 2． 質(zhì)控品的正確使用和保存 ① 嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作 。 ⑤凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定， 28℃ 時(shí)不少于 24小時(shí)， 20℃ 時(shí)不少于 20天；某些不穩(wěn)定成分（如 BIL， ALP等）在復(fù)溶后 4小時(shí)的變異應(yīng)小于 2% ⑥ 在實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)在一年以上。 ③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少。 各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用以上一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品 ， 10 質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是： ①
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1