ba型質量控制ppt課件-文庫吧資料
2025-05-07 18:14本頁面
【正文】 UHT完成 ?無菌輸送 UHT或無菌罐完成 ?無菌環(huán)境 ?無菌包材 灌裝機完成 ?無菌包裝 生 產 UHT 產 品 的 五 個 要 素 ?? 無菌灌裝質量控制要點簡圖 無菌灌裝工藝流程 蒸汽 H2O2 干熱空氣 包材滅菌 加熱 包裝材料 制造無菌環(huán)境 保持無菌環(huán)境 封合完整 無菌灌裝環(huán)境 超高溫滅菌產品 蒸汽屏障 無菌空氣 無菌產品 H2O2 縱封貼條 無菌灌裝質量控制 ?? 升溫前 ?設備保養(yǎng)及現(xiàn)場衛(wèi)生清理工作完成 ?雙氧水濃度的合格性檢查及更換 (至少在噴霧步驟前應測出濃度且符合要求 ) ?管道的正確、安全連接 ?穿紙的正確性及各成型環(huán)的正確位置 ?設備參數設定的符合性檢查 （針對各種變化情況 ） ?蒸汽閥門的開啟 ?報表記錄 （符合效率性、及時性要求） ?? 無菌灌裝質量控制 升溫階段注意事項： ?預熱一，檢查 I/P轉換閥的氣壓是否為 。 ?管封時，檢查封管效果，既檢查 SA、 LS封合。 ?報表記錄檢查 無菌灌裝質量控制 ?? 生產階段 ?品保人員的包裝完整性的專項檢查 ?對操作工包裝完整性檢查的符合性驗證 ?雙氧水濃度的檢查 ?無菌環(huán)境的維持的檢查 ?設備參數的符合性的檢查
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