【正文】 誤），在有效期內(nèi)認證機構(gòu)每年應(yīng)派監(jiān)督員去供方現(xiàn)場訪問，一般2～5次，并且供方也必須按期作內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 （錯誤），在于考核各工序或工序中影響工序質(zhì)量的各種因素是否處于受控狀態(tài)。 （正確）。 （正確）：2000標準中對審核的定義是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”。（正確），最初是產(chǎn)品和服務(wù)。質(zhì)量體系認證的對象是質(zhì)量體系；認證/注冊的依據(jù)是質(zhì)量體系標準；質(zhì)量體系認證是企業(yè)根據(jù)自愿的原則；因此本題選BCD。，質(zhì)量體系認證的特點有（ ）。A．首次會議 B．不合格項目的評定和確認C．現(xiàn)場檢查 D．過程檢查E．末次會議答案：ABCE解析：考查企業(yè)內(nèi)部審核的程序中的審核實施，在審核實施這個環(huán)節(jié)中，主要是以現(xiàn)場審核，而現(xiàn)場審核則是以首次會議為開始，經(jīng)由現(xiàn)場檢查和不合格項目的評定和確認，以末次會議為結(jié)束。 A．質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)與組織情況B．質(zhì)量信息管理系統(tǒng)的運行及協(xié)調(diào)情況C．實物質(zhì)量符合標準和規(guī)范的程度D．各部門質(zhì)量職能活動及相互協(xié)調(diào)情況E．質(zhì)量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善答案： ABCDE（易）解析：考核質(zhì)量審核的內(nèi)容。因此本題 選ACE。檢查表是審核前需要準備的一個重要工作文件。，采用過程檢查表的優(yōu)缺點是（ ）。質(zhì)量管理體系的初審主要是審查質(zhì)量手冊，主要包括形式審核和內(nèi)容審查兩方面。審查質(zhì)量手冊主要包括（ ）兩方面。認證委員會根據(jù)《認證條例》的有關(guān)規(guī)定，對于符合認證條件的企業(yè)予以批準認證，并向申請認證單位頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書，準許使用規(guī)定的認證標志，因此本題選CD?！埃? ）”，并予以注冊登記。，是指由公正的第三方依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求，對產(chǎn)品質(zhì)量進行（ ），并通過頒發(fā)認證證書和準許使用認證標志的方式來證明某產(chǎn)品符合要求的活動的制度規(guī)定。企業(yè)在辦理申請時，應(yīng)當向產(chǎn)品歸口的行業(yè)認證委員會提交申請書，申請書的主要內(nèi)容包括：申請單位的基本情況(申請單位名稱、地址、營業(yè)執(zhí)照編號、聯(lián)系人姓名等)；申請認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的基本情況（如企業(yè)名稱、地址、法人代表姓名、職務(wù)等）；申請產(chǎn)品認證類型和產(chǎn)品狀況；申請認證產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號；申請單位的聲名。，首先由企業(yè)辦理申請，其中申請書的內(nèi)容主要包括（ ）。（ ）。認證證書和認證標志的樣式，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局統(tǒng)一管理、審批、發(fā)布。（ ）。二、多項選擇題 ，近百年來，質(zhì)量認證工作不斷向深度和廣度展開，形成了（ ）等系列。，它包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以（ ）的質(zhì)量審核為重點。A．ISO9000 B．ISO9000：2001C．ISO9000：2005 D．ISO9000：1999答案：C（易）解析：本題考核質(zhì)量審核的概念，主要是考核了ISO9000：2005中對質(zhì)量審核的界定。因此本題選A。（ ），是指對一般產(chǎn)品依照國家標準或者行業(yè)標準所進行的用以證明產(chǎn)品符合標準要求的認證活動。A．現(xiàn)場檢查 B．首次會議C．不合格項目的評審和確認 D．末次會議答案：A（易）解析：該題目主要考查企業(yè)內(nèi)部審核的程序中的審核實施，在審核實施這個環(huán)節(jié)中，主要是以現(xiàn)場審核，而現(xiàn)場審核則是以首次會議為開始，經(jīng)由現(xiàn)場檢查和不合格項目的評定和確認，以末次會議為結(jié)束，而在開展現(xiàn)場審核中 ，現(xiàn)場檢查是整個審核工作的關(guān)鍵部分。A．企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告 B．產(chǎn)品檢驗委托書C．樣品檢驗報告 D．產(chǎn)品質(zhì)量認證委托書答案：B（較難）解析：考查產(chǎn)品質(zhì)量認證程序；企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告是企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請被受理后，認證機構(gòu)對申請認證的生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量體系審查，審查完成后國家注冊檢查員負責(zé)簽署由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一規(guī)定的“企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告”；而當該項審查結(jié)束后，產(chǎn)品檢驗由認證機構(gòu)向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局審查認可、講量認證合格的承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量認證檢測任務(wù)的檢驗機構(gòu)下達“產(chǎn)品檢驗委托書”；產(chǎn)品檢驗機構(gòu)按照認證機構(gòu)指定標準，對樣品進行型式試驗，并編寫“樣品檢驗報告”。A．第一方審核 B．第二方審核C．第三方審核 D．第四方審核答案：B（易）解析：考查質(zhì)量審核的分類；按照質(zhì)量審核的目的不同將質(zhì)量審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核；答案D肯定是不正確的；第二方審核是由組織的相關(guān)方或者其他人，以顧客的名義對組織的質(zhì)量管理體系所進行審核，因此本題應(yīng)該為第二方審核，即B。A．形式審查 B．內(nèi)容審查C．格式審查 D．文件審查答案：B（較難）解析：本題主要考查了企業(yè)內(nèi)部審核程序中質(zhì)量管理體系文件初審中質(zhì)量手冊審查的開分類；審查質(zhì)量手冊主要包括形式審查和內(nèi)容審查兩方面，內(nèi)容審查則主要針對質(zhì)量手冊中所闡明的質(zhì)量方針、組織與職責(zé)以及質(zhì)量管理體系識別過程及其運用、質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性、適宜性和有效性的審查；像題目中所提到的這些范圍屬于內(nèi)容審查；因此，本題答案為B。、規(guī)范，體系文件是否受控，質(zhì)量體系要素的描述是否反映了所依據(jù)標準的要求并適合受審核方的實際，對不適用的要素及刪減條款是否作了說明。3.（ ）主要是對文件的格式、編號、審批、發(fā)放、修改等管理狀況進行審查。A．質(zhì)量改進 B．質(zhì)量控制C．質(zhì)量認證 D．質(zhì)量審核答案：D（易）解析：本題主要考查了質(zhì)量審核的基本概念。故正確。（ ）答案：錯誤解析：當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。（ ）答案：正確解析：組織中的員工如果經(jīng)過適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷，能夠從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作。答案：錯誤解析：最高管理者應(yīng)制定一名該組織的管理者，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何。（ ）答案：正確解析：質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的原則性規(guī)定，而質(zhì)量目標則是對質(zhì)量方針的具體說明，是一個量化的指標。（ ）答案：錯誤解析：本標準規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。答案：正確解析：這是質(zhì)量管理體系的概念。（ ）答案：錯誤解析：ISO9001:2008總體構(gòu)成包括八個部分，即范圍、引用標準、術(shù)語和定義、質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進。（ ）答案：錯誤解析：質(zhì)量管理八項基本原則之間的關(guān)系是最高管理者（領(lǐng)導(dǎo)作用）充分發(fā)揮員工的積極性（全員參與），處理好相關(guān)方的關(guān)系（與供方互利的關(guān)系），運用控制論的三個方法（系統(tǒng)方法、過程方法、基于事實的決策方法），最終目的是滿足顧客要求（以顧客為關(guān)注焦點），達到使組織持續(xù)改進的目標（持續(xù)改進）。答案：正確解析：質(zhì)量管理的原則之一就是“以顧客為關(guān)注焦點”，顧客的需求是多種多樣的，也并非一成不變，因此，組織必須動態(tài)地聚焦于顧客，及時掌握變化著的顧客要求，開展質(zhì)量改進，力求同步地滿足顧客要求并使顧客滿意。（ ）答案：錯誤解析：1946年，來自中國、美國、法國等25個國家的64名代表在倫敦召開會議，同意成立新的國際標準化組織，并命名為國際標準化組織（ISO），這25個國家為ISO的創(chuàng)始成員國，其中包括中國。答案：錯誤解析：這一文件不是國際公認的統(tǒng)一的質(zhì)量標準體系，但是，確為國際上公認的科學(xué)的統(tǒng)一的質(zhì)量體系標準——ISO9000系列標準的制定提供了依據(jù)。故選ABC。（ ）。？（ ）A 組織協(xié)調(diào)B 質(zhì)量監(jiān)控C 信息管理D 質(zhì)量管理體系審核和評審答案：ABCD解析：建立有效的運行機制離不開以上四個步驟的任何一個。？（ ）A 準備階段B 調(diào)查分析階段C 編制文件階段D 建立質(zhì)量管理體系階段答案：ABCD解析：這是從準備到建立的一個完整過程，四個步驟都需要。A 標識B 搬運C 包裝D 儲存和保護答案：ABCD解析：可以參見ISO9001:。故選ABCD。（ ）。A 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求B 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求C 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則D 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄答案：ABCD解析：可以參見ISO9001:。？（ ）A 文件發(fā)布前得到批準B 必要時對文件進行評審與更新 C 確保文件保持清晰、易于識別D 因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制，應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c）確保文件的更改和線性修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得有效版本的使用文件；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。：（ ）。A 管理的系統(tǒng)方法B 持續(xù)改進C 基于事實的決策方法D 與供方互利的關(guān)系答案： ABCD解析：質(zhì)量管理的原則包括八項原則：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系。A 國家標準化協(xié)會國際聯(lián)合會B 國家標準化聯(lián)合會C 聯(lián)合國標準協(xié)調(diào)委員會D 聯(lián)合國標準委員會答案：AC解析：國際標準化組織（ISO）的前身為國家標準化協(xié)會國際聯(lián)合會和聯(lián)合國標準協(xié)調(diào)委員會。故選ABD。二、多選題（ ）。D 質(zhì)量管理體系審核和評審答案：B 解析：組織協(xié)調(diào)工作的依據(jù)通常是組織的方針、目標、相關(guān)法律法規(guī)和標準、體系程序和計劃等，不是管理者和一線員工的經(jīng)驗。B 組織協(xié)調(diào)工作的依據(jù)通常是管理者和一線員工的經(jīng)驗。故選B。A 以文化治理企業(yè)B 以法治理企業(yè)C 以人治理企業(yè)D 以顧客需求治理企業(yè)答案：B解析：這里所指的程序包括形成文件的，也包括通過培訓(xùn)或在授權(quán)人指導(dǎo)下并在成功的實踐中養(yǎng)成的工作方法和要求以及組織的管理慣例。故選C。（ ）管理活動。？（ ）A 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格B 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適當時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接受不合格品C 采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用D 以上都可以答案：D解析：可以參見ISO9001:。答案：C解析：可以參見ISO9001:。C 組織應(yīng)維護供方的質(zhì)量目標，并按照供方的質(zhì)量目標來分配供貨量。以下哪一句話分析是錯誤的？（ ）A 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。答案：B解析：本例違反了標準“”的“c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架”的規(guī)定，本例中“科技領(lǐng)先”的質(zhì)量方針，沒有制定相應(yīng)的質(zhì)量目標以便考核。C 本例中的“優(yōu)質(zhì)高效”沒有制定相應(yīng)的目標以便進行考核。A 本例違反了“與組織的宗旨相適應(yīng)的規(guī)定”。“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上”，其工廠的質(zhì)量目標為：“成品一次交驗合格率為98%，工序產(chǎn)品一次交驗合格率為93%，顧客滿意率為98%。A 可刪減第6章的部分B 可刪減第7章的部分C 可刪減第8章的部分D 可刪減第4章的部分答案：B解析：ISO9001：2008的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點而不適用時，某些要求可以刪減。A 60 B 84 C 100 D 40答案：B解析：ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》標準對與質(zhì)量有關(guān)的84條術(shù)語分別進行了定義。A ISO9001：2008 B ISO9004：2009C ISO90012：2008 D ISO9000：2005答案：C解析：2000年到2009年，國際標準化組織又根據(jù)標準在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題陸續(xù)完成了第四版的修訂工作，其核心標準有ISO9001：200ISO9004：200ISO9000：200ISO19011：2002。A 20 B 25 C 30 D 35答案：B解析：參加1946年10月倫敦會議的25個國家為ISO的創(chuàng)始成員國。A 1943 B 1945 C 1946 D 1947答案：D解析：1945年，聯(lián)合國標準協(xié)調(diào)委員會在紐約召開全體會員大會，決定成立一個新的、永久性的國際標準化組織；1946年，來自中國、美國、法國等25個國家的64名代表在倫敦召開會議，同意成立新的國際標準化組織，并命名為國際標準化組織（ISO）；1947年，國際標準化組織（ISO）宣告正式成立。某些發(fā)達國家面對當今世界的環(huán)境污染問題，嚴格限制涉及環(huán)境污染的產(chǎn)品進入，形成“綠色壁壘”，因此，推行ISO9000標準也是突破綠色壁壘的重要武器。（ ）標準也是突破綠色壁壘的重要武器。答案：D解析：A、B、C三句的描述都是正確的，但是各國質(zhì)量保證活動的成功經(jīng)驗促進了ISO9000系列標準的產(chǎn)生，所以D是錯誤的。B 貿(mào)易的國際化加速了ISO9000系列標準的產(chǎn)生C 質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展為ISO9000系列標準的產(chǎn)生提供了必要的理論基礎(chǔ)。A 1987 B 1985 C 1988 D 1989答案：A解析：為了保證國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，國際標準化組織（ISO）在1979年成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，開始著手制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標準，1987年正式發(fā)布了ISO9000系列標準。其中質(zhì)量獎審定委員會由政府、行業(yè)、地區(qū)主管質(zhì)量工