【正文】 談會。廣藥旗下的中一藥業(yè)、陳李濟藥廠、奇星藥業(yè)等制造企業(yè)將承擔為青蒿素的系列制劑生產(chǎn)。同時廣藥將強勢介入具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列青蒿素原料及制劑的研究開發(fā)，形成青蒿素及其衍生物原料和制劑的系列產(chǎn)品鏈。廣藥集團廣藥集團將全力打造從青蒿素種植、環(huán)保綠色萃取、系列產(chǎn)品研發(fā)、系列制劑生產(chǎn)、國際營銷的完整產(chǎn)業(yè)鏈。上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司公共關系部副總監(jiān)周依亭對此表示了足夠的信心，她向記者透露，目前認證進展得非常順利，公司希望年內(nèi)能得到結(jié)果。復星藥業(yè)在2004年WHO發(fā)出消息要在全球大量采購青蒿素產(chǎn)品用以對付瘧疾之前，復星醫(yī)藥就已經(jīng)在開辟青蒿素的國際市場上有所作為，在消息公布之后，公司開始致力于成為WHO直接的采購供應伙伴。華立控股通過青蒿提純研制的抗瘧新藥“阿特健”明年9月將進入WHO世界衛(wèi)生組織公共采購渠道，成為繼瑞士諾華制藥之后全球第二家為世衛(wèi)提供同類藥品的企業(yè)。今年上半年，受生產(chǎn)能力的限制，昆明制藥向諾華提供的的蒿甲醚原藥只有1噸多，到8月份，投資1700多萬元的蒿甲醚原藥技改工程完工后，昆明制藥蒿甲醚原藥的產(chǎn)能將由原來的年產(chǎn)5噸增至不低于40噸。昆明制藥加工成蒿甲醚原料后再出售給諾華公司，由諾華公司生產(chǎn)成復方蒿甲醚產(chǎn)品上市銷售。另外，華立控股公司還收購了越南的兩家青蒿素加工廠，形成了青蒿種植、青蒿素生產(chǎn)、市場開拓的完整體系。華立自2000年介入青蒿素領域以來，致力于整合國內(nèi)原來散、小、亂的青蒿素資源，使其成為一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈，包括種子培育、產(chǎn)業(yè)化種植、原料提取、研究開發(fā)、成藥制劑的制造、國際營銷等，并始終致力于打造品牌：華立集團的青蒿種植基地是目前全球范圍內(nèi)第一個也是惟一一個通過GAP認證的種植基地。(Kala azar)Zentaris, WRAIRArtemether1997MalariaRhone Poulenc Rorer, KunmingArtemetherumefantrine1999MalariaNovartisArtemotil de Bordeaux 2, France (+ Ellipse Pharm.)Centre for Tropical Medicine, University of Oxford, United KingdomsCentre for drug research, University Sains Malaysia, MalaysiaFaculty of Tropical Medicine, Mahidol University, Tha239。Shin Poong：是一家南韓的世界領先的制藥公司，史建于1962年。Shin Poong 和 MMVShin Poong Pharm. Co. Ltd. (Shin Poong) 和 Medicines for Malaria Venture (MMV)，2005年8月15日在瑞士日內(nèi)瓦和南韓漢城宣布：其抗瘧藥物PyronaridineArtesunate（復方蒿琥酯）進行第二期臨床試驗，準備在泰國、印尼、柬埔寨、塞內(nèi)加爾等地征召480志愿者，檢測藥物效果和安全性，結(jié)果在2006年結(jié)束，三期臨床接著將在亞洲和非洲進行。根據(jù)減瘧伙伴關系推廣青蒿素綜合療法的戰(zhàn)略，葛蘭素史克公司以及瘧疾新藥研發(fā)公司正在結(jié)成伙伴，研發(fā)一種固定劑量包含氯丙胍氨苯砜和青蒿琥酯的復方藥。公司從1993年開始協(xié)助開發(fā)青蒿素藥物，在2004年成為繼諾華之后的WHO抗虐藥第二預定供應商在法國排名第2位,在歐洲排名第6位,在全球制藥集團公司中排名第18位,在全球一百多個國家開展業(yè)務。公司在其主要涉及的4個治療領域：心血管/血栓類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、癌癥和內(nèi)科用藥都有世界領先產(chǎn)品。賽諾菲圣德拉堡集團，是一家全球性的以研究為基礎的醫(yī)藥公司，99年由賽諾菲和圣德拉堡兩家公司合并而成，總部設在巴黎。公司于1999年完成青蒿素藥物注冊。2004年全球銷售額達282億美元。諾華制藥，諾華公司是全球制藥和消費者保健行業(yè)居領先位置的跨國公司，業(yè)務遍及全球140多個國家和地區(qū)，員工72900人。國外有生產(chǎn)企業(yè)約20余家。第五章 國內(nèi)、國際的生產(chǎn)廠家情況一、全球企業(yè)情況青蒿素現(xiàn)有的產(chǎn)品主要是以其衍生物或與其它成分組成的復方制劑為主，青蒿素的相關衍生物主要有蒿甲醚、蒿乙醚、雙氫青蒿素、還原青蒿素、青蒿琥酯等。目前只有瑞士諾華和法國賽諾菲獲得預供應商的資格，中國青蒿素只能通過這兩個通道進入國際采購網(wǎng)。青蒿素以國際機構(gòu)采購為主，必須得到國家和國際雙重認證方可進入國際主流市場。為了謀求更大的利潤，走成品制劑出口之路成為國內(nèi)企業(yè)的不二選擇。青蒿素市場雖然在原料源頭上受我國控制，但利益大頭卻被控制在跨國醫(yī)藥巨頭的手中，中國醫(yī)藥企業(yè)僅處于原料供應商地位。我國曾開發(fā)成功抗瘧疾新藥青蒿素，可惜研究單位發(fā)表了成果論文，卻沒有申請國外專利保護，結(jié)果被國外企業(yè)稍加改進后搶先申請了新藥專利。據(jù)豐都縣不完全統(tǒng)計，從6月初至今，成都三奇、昆明制藥、湖南吉首、廣西南藥、上海復星等近10家藥廠，進入產(chǎn)區(qū)爭搶青蒿。華立作為原料廠商的優(yōu)勢已大不如前，整個市場立即呈現(xiàn)諸侯割據(jù)之勢。由于青蒿素是原料藥，并不存在品牌優(yōu)勢，所以誰生產(chǎn)的并不重要，重要的是質(zhì)量。諾華是世界衛(wèi)生組織青蒿素類成品藥在國內(nèi)惟一的采購對象，2004年就達6000萬份，青蒿素需求量約60噸。眾多青蒿素生產(chǎn)廠家無序競爭繼華立集團之后，由于利益所趨，眾多廠家進入青蒿素市場。我國浙江華立集團從2000年５月開始陸續(xù)收購了重慶武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京龍華醫(yī)藥公司（后改名為華立科泰）和昆明制藥，成為國內(nèi)主要青蒿素生產(chǎn)廠家的控股企業(yè)。目前，青蒿素產(chǎn)品的主要生產(chǎn)國有中國、越南、法國、瑞士及美國等。青蒿素的相關衍生物主要有蒿甲醚、蒿乙醚、雙氫青蒿素、還原青蒿素、青蒿琥酯等。酉陽武陵制藥廠是目前世界上最大的抗瘧疾新藥（青蒿素）原料生產(chǎn)基地，可年產(chǎn)６噸青蒿素原藥。與此同時，歐美一些大的企業(yè)也開始注意到青蒿的巨大利潤，開始在歐美引種生產(chǎn)。同時，國內(nèi)的原料優(yōu)勢也在漸漸削弱。我國重慶武陵山區(qū)的氣候條件非常適合青蒿的生長，其分布面積和含量居全國之首，年蘊藏量可達2000噸，而且此地青蒿資源的品質(zhì)非常好，青蒿素平均含量為６‰，最高為９‰，最低為４‰。二、國內(nèi)情況國內(nèi)青蒿資源豐富青蒿草是一種廣泛分布于全世界許多地方的野生草本植物，越南就在大量種植青蒿草。WHO在7個非洲國家的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大概20%～90%的產(chǎn)品，包括本地產(chǎn)品進口產(chǎn)品沒有通過質(zhì)量檢測測試。復星醫(yī)藥總裁汪群斌言，未來10年我們將接住抗瘧藥市場15億美元的訂單。其中6名代表分別來自中國的3家制藥企業(yè)：桂林制藥、昆明制藥和重慶華立控股，后兩者同為浙江華立集團旗下的上市公司。截至2005年10月，53個國家（其中35個在非洲）已正式采用以青蒿素為基礎的聯(lián)合治療藥物作為瘧疾的第一線治療。在過去10年內(nèi)，醫(yī)療界已越來越普遍地使用以青蒿素為基礎的聯(lián)合藥物治療。而復方青蒿制劑藥品出口34萬美元，增長了45倍。因為青蒿素在治療瘧疾上的神奇功效，在全世界范圍內(nèi)推廣使用以來，世界上對以青蒿素為原料的藥品的需求急劇增長，從2003年200萬療程增加到2004年3000萬療程，2005年全球至少需要1億支青蒿素制劑，現(xiàn)在僅能滿足所需數(shù)量的1/3。最近，世界衛(wèi)生組織在阿魯沙會議上表示，在近3 年至4 年內(nèi)，青蒿素的需求呈快速上升趨勢。青蒿素衍生物與另一種有效抗瘧疾藥物的結(jié)合（以青蒿素為基礎的聯(lián)合治療藥物）是目前瘧疾最致命類型“惡性瘧疾”的最有效治療。對于國際組織青睞的諾華而言，目前青蒿素原料供應嚴重不足，缺口達40%；而沒有贏得國際組織信任的華立一方面僅僅抓住上游原料的，一方面正在積極公關。聯(lián)合國兩大組織的巨額采購，在未來數(shù)年內(nèi)，圍繞青蒿素而形成的相關產(chǎn)業(yè)鏈，有可能為中國的生產(chǎn)企業(yè)和種植戶提供每年價值幾十億元的商機。目前非洲地區(qū)的青蒿素抗瘧藥全部依賴從中國、法國、比利時等國家進口，每人份藥價在3～7美元之間。（見下圖）這使得全球?qū)η噍锼卦系男枨竺蜐q，從去年開始已出現(xiàn)了從原料到成品藥各個環(huán)節(jié)的嚴重供貨短缺，國際市場上的青蒿原料價也從每噸240美元上漲到700美元。世衛(wèi)組織已經(jīng)認定復方青蒿素成藥為目前最安全有效的抗瘧藥，現(xiàn)在世界上已經(jīng)有51個國家和地區(qū)在世衛(wèi)組織推薦下將其列為抗瘧指定用藥。二、市場容量預測2005年6月6日～8日，世界衛(wèi)生組織在坦桑尼亞召開國際青蒿素大會，第一次召集了涉及到青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈的各層次代表商討對策。與我國相比，國外其它地區(qū)的蒿類植物中都不含青蒿素或只有微量成分，其化學、生物合成也因為工藝流程復雜和成本高昂而無法大量生產(chǎn)。另外，國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)除了有個小而分散、不成規(guī)模、銷售成本高的特點外，還存在著知識產(chǎn)權(quán)糾紛等問題，中國中醫(yī)研究院就知識產(chǎn)權(quán)問題曾分別和重慶華立武陵山制藥廠和昆明制藥集團進行過有關交涉，問題至今仍未徹底解決。我國青蒿素難以產(chǎn)業(yè)化主要是由于成本太高，而抗瘧藥的銷售市場主要在非洲等世界窮國，這些國家本身需求能力有限，而國內(nèi)的藥品要銷售出去又幾乎得依靠代理，層層倒手之后藥價已經(jīng)大幅提高，所以，除了提高生產(chǎn)質(zhì)量標準以提高競爭力外，解決在相關國家的國際營銷問題才是關鍵。一、影響青蒿素市場前景的因素影響青蒿素市場需求的主要因素有兩個，一個是價格，一個是原料供應。作為新型的抗瘧藥物，青蒿素類抗瘧藥至少有20~30年生命周期。雖然如此，在我國瘧疾的發(fā)病率已經(jīng)很低，并且國家重視，治療能力強，情況明顯好于以上介紹，用藥量不會很大。據(jù)2003年專項調(diào)查統(tǒng)計，全國瘧疾的實際發(fā)病人數(shù)達74萬，經(jīng)過多年堅持不懈的積極防治，我國在控制瘧疾流行、減少危害程度方面取得了顯著成效。至于像前不久印度洋海嘯這樣的自然災害，更是引起瘧疾大流行的突發(fā)危險因素。全球氣候變暖以及厄爾尼諾現(xiàn)象增強所引起的溫度和降雨變化，勢必影響瘧疾原有分布格局。瘧疾是世界上流行非常廣、發(fā)病率和死亡率非常高的熱帶寄生蟲傳染病，據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，全球約25億人生活在疫區(qū)，在非洲惡性瘧造成的數(shù)十萬人死亡，惡性瘧每年造成多達4億人感染和至少100萬人死亡，其中約80%在撒哈拉以南的非洲。雖然瘧疾在某些地區(qū)已被消滅，但由于攜帶瘧疾病毒的蚊子不可能被全部消滅，所以，瘧疾在威脅全人類的安全。而感染瘧疾的高危人群數(shù)量多達22億，這個數(shù)字已經(jīng)超過世界人口的三分之一，患者大多在非洲，而受影響最大的是兒童。1910年，法國人在我國云南修筑滇越鐵路，開工的第一年，從華北、兩廣等地強制征用的民工因瘧疾死亡的就有5000多人；1919年云南思