【正文】 范》（GBJ1987）（2）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500732001）（3）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》《國(guó)家醫(yī)藥管理局96年》（4）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品監(jiān)督局98年修修訂）1．10萬(wàn)級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng)室內(nèi)控制溫度：1826176。項(xiàng)目生產(chǎn)的污水主要是生產(chǎn)和生活污水，生產(chǎn)污水按40﹪排放，排放量280 t/d，生活污水按85﹪ 排放，排放量20 t/d，合計(jì)300 t/d。C壓力: MPa水質(zhì):符合工業(yè)用循環(huán)水標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)用水量5t/h,日用水量80t/d,生活人均用水量按60L/,259人,現(xiàn)有井水供水能力20t/h,沒(méi)有富余量,需新打井,井深50m,出水能力10t/h,水質(zhì)滿足生產(chǎn)、生活需要，從距車間200m的動(dòng)力站引來(lái)。廠內(nèi)運(yùn)輸方案從倉(cāng)庫(kù)運(yùn)輸?shù)接昧蠉徫?，采用平板電瓶車運(yùn)輸，人工裝卸?？偲矫娌贾弥饕笜?biāo)如下：序號(hào)名稱單位數(shù)量指標(biāo)1廠區(qū)總占地面積㎡200002建筑物總占地面積㎡85003總建筑面積㎡115004總道路及停車場(chǎng)面積㎡32005總綠化面積㎡10706預(yù)留空地㎡80007改造后全廠容積率﹪改造后全廠建筑系數(shù)﹪改造后全廠綠化率﹪詳見(jiàn)總平面布置圖 運(yùn)輸本項(xiàng)目全年運(yùn)入量4400噸，運(yùn)出量3600噸，購(gòu)置2臺(tái)5～10噸卡車用于運(yùn)輸，不足由社會(huì)運(yùn)力解決。廠區(qū)主干道寬8米，次干道寬5米。進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)人員的路線是：緩沖—洗手—更衣—手消毒—?dú)忾l—進(jìn)入萬(wàn)級(jí)走廊。按工藝路線要求分別設(shè)置人、物流樓梯和電梯，進(jìn)入潔凈區(qū)的人、物設(shè)有不同凈化措施，潔凈級(jí)別相同的房間集中布置，并設(shè)置相應(yīng)的附屬崗位，如工器具清洗處理間、無(wú)菌服處理、中檢等。 總平面布置方案本項(xiàng)目在某某省某某工業(yè)集中區(qū)內(nèi)建設(shè)，因此總平面布置原則是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、安全衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、節(jié)約用地和節(jié)約投資等要求又要結(jié)合園區(qū)地形、地質(zhì)、水文等自然條件，全面合理地布置廠區(qū)的建筑物，運(yùn)輸線路及綠化設(shè)施，使工廠有整潔美觀的環(huán)境，為生產(chǎn)和職工生活服務(wù)，以達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督局1998年頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的要求。節(jié)約用地，減少土、石方工程量，盡量減少工程投資。動(dòng)力由廠內(nèi)變電站供給。林蛙從林蛙養(yǎng)殖基地購(gòu)入，不足部分在當(dāng)?shù)乜少?gòu)買；林蛙籽、蜜環(huán)菌提取物在當(dāng)?shù)刭?gòu)買；添加劑、溶劑等其它輔料在國(guó)內(nèi)均可買到。普通生產(chǎn)區(qū)，墻面采用高光冷瓷耐沖洗防霉涂料，地面采用玻璃鋼耐腐蝕地面。主要建（構(gòu)）筑物明細(xì)表序號(hào)工程名稱建筑面積㎡結(jié)構(gòu)1顆粒制劑車間2000框架2蛙精油生產(chǎn)車間2200框架3卵油生產(chǎn)車間980框架4研究中心800磚混5冷庫(kù)7006原料庫(kù)2000磚混7成品庫(kù)1500磚混8辦公樓1000磚混9鍋爐房200磚混10配電室120磚混11蓄水池500m3混凝土 內(nèi)部裝修萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)為50MM厚聚氨脂防火夾芯采鋼板墻體、屋面，隔斷本身極其與窗、門、墻、地、棚之間交接處要保證良好的密封性，并用相應(yīng)的配套構(gòu)件做成圓角。嚴(yán)格劃分生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。 主要建、構(gòu)筑物的建筑特征、結(jié)構(gòu)及面積方案本項(xiàng)目新建建筑物為：顆粒制劑車間、蛙精油車間、卵油車間、研究中心、冷庫(kù)、原料庫(kù)、成品庫(kù)和辦公樓、鍋爐房、配電室及蓄水池等，總建筑面積為11500平方米，詳見(jiàn)主要建筑物明細(xì)表。人員和物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的出入口應(yīng)分別設(shè)置。合理利用地形條件，在滿足工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，盡可能減少挖土方量。林蛙系列產(chǎn)品加工設(shè)備明細(xì)表：主 要 設(shè) 備 明 細(xì) 表序號(hào)名 稱單 位數(shù) 量一、生產(chǎn)設(shè)備381凈化設(shè)備套22粉碎機(jī)臺(tái)23自動(dòng)提取罐套44低溫凍干機(jī)臺(tái)25離心機(jī)臺(tái)26GL2變頻調(diào)速干法制粒機(jī)套27低溫儲(chǔ)藏系統(tǒng)套28中央空調(diào)系統(tǒng)套29DXDK80C自動(dòng)充填包裝機(jī)臺(tái)210層流氣床干燥機(jī)臺(tái)211滲濾裝置套212膠體磨臺(tái)213高溫瞬時(shí)殺菌機(jī)臺(tái)414攪拌機(jī)臺(tái)415精密過(guò)濾機(jī)臺(tái)4二、輔助設(shè)備541機(jī)修設(shè)備臺(tái)202檢驗(yàn)及化驗(yàn)設(shè)備套43通風(fēng)系統(tǒng)套64生產(chǎn)運(yùn)輸車臺(tái)45辦公設(shè)備臺(tái)20總 計(jì)92臺(tái)（套） 工程方案 主要設(shè)計(jì)依據(jù)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范工業(yè)管道設(shè)計(jì)規(guī)范建筑給排水及采暖設(shè)計(jì)規(guī)范 設(shè)計(jì)原則充分考慮廠區(qū)及市區(qū)的總體規(guī)劃，在滿足廠房建設(shè)要求的前提下，合理規(guī)劃。本工程新增設(shè)備選型立足于國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，適當(dāng)購(gòu)置先進(jìn)的進(jìn)口設(shè)備，設(shè)備選型時(shí)要留有余地，以備企業(yè)今后的發(fā)展。工藝流程工藝流程簡(jiǎn)圖如下： 　　　 林蛙油 沖 洗 　冷 凍石油醚浸泡24小時(shí)甲醇浸提濾渣24小時(shí) 干 , 燥 入凈藥材庫(kù) 浸 提 過(guò) 濾 回收溶劑 干 燥 冬蟲(chóng)夏草提取物 精 油 溫 度：1826℃相對(duì)濕度：4565% 圖 例 100000級(jí)管理凍干粉 　　　　　糊　精 　　　　 　　　 蔗糖粉 稱 量 稱 量 　　　 稱 量 批 混 　　　　　　　 制 粒 　　　　干燥　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　整粒 過(guò)篩 　　　　　　　　　　 干燥　　　　　　 　　　　　　　　　　 　　　　　　 　　 包裝　　　　　　　BOPP/PE 說(shuō)明書、小盒、大箱 外 包 裝 成 品　　　　　　檢 驗(yàn)圖例 100000級(jí) 入 庫(kù)溫 度：1826℃相對(duì)濕度：4565% 主要設(shè)備方案設(shè)備選擇遵循技術(shù)先進(jìn)、可靠和經(jīng)濟(jì)合理的原則，選用與項(xiàng)目規(guī)模相配套的生產(chǎn)設(shè)備，盡量采用勞動(dòng)生產(chǎn)率高、污染小的成套設(shè)備，以滿足項(xiàng)目要求，獲得最大經(jīng)濟(jì)效益。（10）整粒：通過(guò)振蕩篩進(jìn)行整粒，上層1號(hào)篩、下層5號(hào)篩。（8）批混：稱取原料及糊精和蔗糖，在混合機(jī)內(nèi)混合1小時(shí)。（6）濃縮干燥：將合并液置真空濃縮器中濃縮。（4）回收溶媒：用減壓蒸餾法回收石油醚濾液中的石油醚，回收甲醇。（2）干燥：凍干干燥裝置中干燥。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500112001）要求，本工程所選場(chǎng)址的抗震設(shè)防烈度為6度。根據(jù)水質(zhì)資料判定，場(chǎng)地地下水對(duì)混凝土及其它建筑材料無(wú)腐蝕性。年平均氣溫 5℃極端最高氣溫 ℃極端最低氣溫 －℃年平均降雨量 年平均相對(duì)溫度 ％歷年最大積雪 標(biāo)準(zhǔn)最大凍土深 160cm全年主導(dǎo)風(fēng)向 西南風(fēng)平均風(fēng)速 地質(zhì)地貌場(chǎng)地內(nèi)地下水類型屬第四紀(jì)孔隙潛水，以圓礫層為主要含水層。河流愛(ài)對(duì)勢(shì)影響，水流急，落差大。屬長(zhǎng)白山中山低山地區(qū)。農(nóng)民人均純收入4103元，增長(zhǎng)10%。社會(huì)消費(fèi)品零售總額實(shí)現(xiàn)128億元，%。增長(zhǎng)20%，%。豐富的野生中藥材、滋補(bǔ)類動(dòng)植物資源、礦產(chǎn)資源，使醫(yī)藥和冶金、農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)成為某某的支柱產(chǎn)業(yè)。 場(chǎng)址建設(shè)條件某某位于某某省東南部長(zhǎng)白山區(qū)，南與朝鮮民主主義人民共和國(guó)隔鴨綠江相望。距市中心約4公里，距火車站8公里，交通運(yùn)輸便利。保存期二年。規(guī)格：2g/袋。功能與主治：具有增強(qiáng)體質(zhì)，滋容養(yǎng)顏，延緩衰老，抗疲勞，安神鎮(zhèn)靜和較強(qiáng)的耐寒力和免疫功能并提高身體機(jī)能。鑒別：取本品2g，加水20ml，加熱10分鐘，靜置，取上清液2ml，加茚三酮4滴，搖勻，加熱數(shù)分鐘，顯藍(lán)紫色。制法：取林蛙油，用蒸餾水沖洗，在乙醚中浸泡24小時(shí)，蒸餾，回收溶劑，減壓真空濃縮成膏狀，濃縮膏與冬蟲(chóng)夏草提取物按1：10比例混合，凍干，加入適量的糊精及蔗糖制粒，低溫干燥，制成500g，即得。 產(chǎn)品方案雪蛙油沖劑處方：中國(guó)林蛙雌蛙的輸卵管提取物，即林蛙油。項(xiàng) 目 組 成 表序號(hào)工程名稱單位數(shù)量備注1主要生產(chǎn)工程顆粒制劑車間㎡2000新建蛙精油生產(chǎn)車間㎡2200新建卵油生產(chǎn)車間㎡980新建研究中心㎡800新建2輔助生產(chǎn)工程冷庫(kù)㎡700新建原料庫(kù)㎡2000新建成品庫(kù)㎡1500新建辦公樓㎡1000新建鍋爐房㎡200新建配電室㎡120新建根據(jù)林蛙養(yǎng)殖基地能力、市場(chǎng)調(diào)查情況、建設(shè)條件及投資，確定本項(xiàng)目近期生產(chǎn)規(guī)模為年加工雌林蛙100萬(wàn)只，年產(chǎn)蟲(chóng)草雪蛤顆粒100萬(wàn)盒。因此市場(chǎng)的前景是十分廣闊的。經(jīng)某某中心醫(yī)院臨床觀察表明，%，總顯效率74%。目前僅能滿足全國(guó)市場(chǎng)510%的客戶需求。目前國(guó)內(nèi)僅有一、二家藥廠研究和生產(chǎn)林蛙油硬膠囊，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了客戶的需要。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，隨著人們生活水平的提高，食用林蛙的逐年增多，市場(chǎng)銷售連年趨熱，尤其是南方市場(chǎng)，銷售勢(shì)頭十分強(qiáng)勁。目前，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)尚未見(jiàn)到林蛙深加工產(chǎn)品，可以說(shuō)是空白。據(jù)有關(guān)資料：在東南亞及歐洲各國(guó)每年林蛙油及其制品的需求量約100噸左右，香港每年需林蛙油及其制品約30噸。林蛙產(chǎn)品在國(guó)外市場(chǎng)上屬于緊俏商品。我國(guó)蓬勃發(fā)展的經(jīng)濟(jì)和巨大市場(chǎng)潛力，無(wú)疑是發(fā)展保健食品產(chǎn)業(yè)的巨大商機(jī)。⑥“回歸自然”的熱潮，對(duì)以中藥、動(dòng)植物等天然原料生產(chǎn)的保健食品將日益受到青睞。④年齡結(jié)構(gòu)的變化和文明病及亞健康人群的增多，對(duì)保健食品的需求日益上升。②國(guó)家政策支持和鼓勵(lì)保健食品的開(kāi)發(fā)。不少產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合，促進(jìn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化、商品化、市場(chǎng)化，有的產(chǎn)品還實(shí)現(xiàn)了國(guó)際了。該制劑服用方便、攜帶方便、吸收快、顯效迅速、克服前體劑型的不足、穩(wěn)定、口感好。采用顆粒劑劑型，服用方便，具有一般哈士蟆油其他劑型不具備的高科技、高含量、高活性、高吸收的特點(diǎn)。③該產(chǎn)品在制劑過(guò)程中采用現(xiàn)代高科技凍干技術(shù)，對(duì)林蛙油進(jìn)行干燥?？傊?，蟲(chóng)草的毒性低，安全性較大。；177。；177。蟲(chóng)草多糖在體外對(duì)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化有促進(jìn)作用，可使脾漿細(xì)胞增生；6．抗腫瘤作用，蟲(chóng)草水、醇提物均可抑制小鼠S180肉癌、小鼠Lewies肺癌、小鼠MA737乳腺癌等腫瘤生長(zhǎng)；菌絲對(duì)小鼠S180