【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號(hào)材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江蘇省
2025-07-23 16:19
【摘要】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條的
2025-01-24 16:02
2025-01-24 16:01
【摘要】大同市五醫(yī)院檢驗(yàn)科—王躍平目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根
2025-01-24 14:54
【摘要】表格及指引:附件：1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求；；、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職
2025-07-24 13:46
【摘要】第一篇：上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證: 上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都...
2024-10-17 20:43
【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《
2025-01-09 16:09
【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX目錄；；（企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件）；、平面圖（注明實(shí)際
2024-08-18 15:44
【摘要】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)（一）名稱：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)立、變更、補(bǔ)發(fā)備案（二）性質(zhì)：非行政許可二、設(shè)定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地
2025-05-02 16:37
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)材料阜新市XXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄………………………………1頁………………………………………2頁、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件…………………………………………………3-6頁…………………………7-8頁、庫房地址的地理位置圖、
2024-08-18 15:34
【摘要】編號(hào)存檔號(hào)：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請(qǐng)資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月
2025-04-23 08:18
【摘要】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報(bào)材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請(qǐng)表》一份；2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份；3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件：①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份；②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份；③關(guān)鍵人員任命文件
2025-07-24 13:11
【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX?年?XX?月?XX?日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX
2025-07-24 13:27
【摘要】名稱：北京市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更執(zhí)行人：質(zhì)量管理員時(shí)間：根據(jù)需求，當(dāng)日可完成。（3月內(nèi)有可能現(xiàn)場檢查）一、流程：（一）、入口：已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，因業(yè)務(wù)需要、需要變更第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證相關(guān)內(nèi)容的（二）、網(wǎng)頁申請(qǐng)1.如果已經(jīng)取得第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，多數(shù)在“北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)”已經(jīng)注冊完成，在北京市食
2024-08-14 07:44
【摘要】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認(rèn)繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)療器械經(jīng)營總額
2025-07-24 17:36
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