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臨床試驗(yàn)常用的英文縮寫-文庫(kù)吧資料

2025-04-30 22:05本頁(yè)面

　　

【正文】 uditWHO國(guó)際藥品管理當(dāng)局會(huì)議世界衛(wèi)生組織WHOICDRA World Health Organization 預(yù)料外不良事件WHO Unexpected Adverse Event 受試和參比試劑UAE Test and Reference ProductR Standard Operating Procedure 受試者識(shí)別代碼SOP Subject Identification Code 申辦研究者SIC SponsorInvestigator 受試者入選表SI Subject Enrollment Log 原始數(shù)據(jù)核準(zhǔn)SEL Source Data Verification國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局SDV 受試者日記SFDA Subject Diary 嚴(yán)重不良反應(yīng)SD Serious Adverse Reaction 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃SAR Statistical Analysis Plan 嚴(yán)重不良事件SAP Serious Adverse Event 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估SAE Site Assessment 質(zhì)量控制RA Quality Control制藥業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)家協(xié)會(huì)QA Premarket Approval (Application) 產(chǎn)品許可證PMA Product License 國(guó)家衛(wèi)生研究所（美國(guó)）PI National Institutes of Health 新化學(xué)實(shí)體NIH New Drug Entity 新藥申請(qǐng)NEC New Drug Application 日本衛(wèi)生福利部NDA Ministry of Health and Welfare 英國(guó)藥品監(jiān)督局MHW Medicines Control Agency上市許可證MCA互動(dòng)語(yǔ)音應(yīng)答系統(tǒng)MA 體外診斷IVRS In Vitro Diagnostic 機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)IVD Institutional Review Board 新藥臨床研究IRB Investigational New Drug 獨(dú)立倫理委員會(huì)IND　 Indep

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臨床試驗(yàn)常用的設(shè)計(jì)方案-文庫(kù)吧資料

【摘要】臨床試驗(yàn)常用的設(shè)計(jì)方案鄭洪新設(shè)計(jì)方案的分類（科學(xué)論證的強(qiáng)度、研究者能否主動(dòng)控制試驗(yàn)因素）一級(jí)設(shè)計(jì)方案—-論證強(qiáng)度佳?前瞻性隨機(jī)研究?設(shè)對(duì)照組?研究者可主動(dòng)控制干預(yù)措施?包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、組群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、交叉試驗(yàn)等二級(jí)設(shè)計(jì)方案?前瞻性

2025-06-01 01:48

臨床試驗(yàn)常用術(shù)語(yǔ)解釋說(shuō)明-文庫(kù)吧資料

【摘要】臨床試驗(yàn)常用術(shù)語(yǔ)解釋說(shuō)明臨床試驗(yàn)代表含義:指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。Ⅰ臨床研究代表含義:首次在人體進(jìn)行研究藥物的周密試驗(yàn)計(jì)劃，受試對(duì)象是少量(開放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是觀察藥物在人體內(nèi)的作用機(jī)制。

2025-08-10 23:40

臨床試驗(yàn)常用術(shù)語(yǔ)解釋說(shuō)明-文庫(kù)吧資料

2025-04-17 23:13

臨床試驗(yàn)常用術(shù)語(yǔ)解釋說(shuō)明-文庫(kù)吧資料

2025-01-23 22:45

常用臨床醫(yī)學(xué)英文縮寫中英文對(duì)照-文庫(kù)吧資料

【摘要】常用臨床醫(yī)學(xué)英文縮寫中英文對(duì)照返回ABACEIACTAGAMIANAARDSASOATPAVNRTAVRTBBBEEBTBuNC3CBCCCUCHECKCPAPCPRCTCVPDBPDCTDICDMEFENTFDPFUOGNSHbHCO3-HCT

2025-08-15 09:27

臨床試驗(yàn)以與實(shí)驗(yàn)室中常見的中英文名詞與縮寫-文庫(kù)吧資料

【摘要】......中國(guó)創(chuàng)新藥咨詢與服務(wù)先鋒CRO臨床試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)室中常見的英文縮寫

2025-07-26 09:30

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-文庫(kù)吧資料

【摘要】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2025-08-11 01:36

臨床試驗(yàn)各期l臨床試驗(yàn)周期和案例數(shù)量-文庫(kù)吧資料

【摘要】WORD格式可編輯新藥研發(fā)臨床前研究周期及案例數(shù)量臨床試驗(yàn)一共分成四個(gè)階段（即四期），前三期為新藥上市前的臨床試驗(yàn)，第四期為上市后的臨床試驗(yàn)。具體包括：I期臨床試驗(yàn)：是新藥進(jìn)行人體試驗(yàn)的起始期。以20一30名健康志愿者為主要受試對(duì)象，進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方

2025-07-31 10:43

指南]醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)監(jiān)查-文庫(kù)吧資料

【摘要】

2025-01-10 11:18

hiv臨床試驗(yàn)-文庫(kù)吧資料

【摘要】HIV臨床試驗(yàn)JanicePrice，，RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle，WAUSA沈鵬（DXY）譯HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它?選擇一個(gè)你信任的供應(yīng)商?建立一個(gè)支持體系?學(xué)習(xí)相關(guān)疾病?

2024-10-26 02:19

干預(yù)與臨床試驗(yàn)-文庫(kù)吧資料

【摘要】干預(yù)與臨床試驗(yàn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院?jiǎn)螐V良?同學(xué)們好！今天我介紹的這一部分內(nèi)容是干預(yù)與臨床試驗(yàn)。在流行病學(xué)研究當(dāng)中，現(xiàn)場(chǎng)觀察和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)是兩種最基本和重要的研究方法。以人群為研究對(duì)象，以社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校和單位為研究現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)性研究，我們稱為實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究。因?yàn)樵谶@項(xiàng)研究當(dāng)中有人為施加的干預(yù)因素，所以有的人又把它叫做干預(yù)研究。在這樣的研究當(dāng)中設(shè)計(jì)

2025-06-27 17:43

臨床試驗(yàn)管理規(guī)范-文庫(kù)吧資料

【摘要】臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范目錄前言.　術(shù)語(yǔ).　的原則.　機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)獨(dú)立的倫理委員會(huì)()　職責(zé) 　組成、職責(zé)和操作　程序　記錄.　研究者　研究者的資格和協(xié)議　足夠的資源　實(shí)驗(yàn)對(duì)象的醫(yī)療保健　與交流　對(duì)實(shí)驗(yàn)方案的依從性　實(shí)驗(yàn)用藥品　隨機(jī)化程序和破盲　實(shí)驗(yàn)對(duì)象的知情同意　記錄和報(bào)告　進(jìn)展報(bào)告　安全性報(bào)告　實(shí)驗(yàn)的中止

2025-04-25 01:30

臨床試驗(yàn)術(shù)語(yǔ)-文庫(kù)吧資料

【摘要】第一篇：臨床試驗(yàn)術(shù)語(yǔ) 臨床試驗(yàn) 代表含義:指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效...

2024-11-15 23:41

最常用的英文縮寫和短信縮寫-文庫(kù)吧資料

【摘要】最常用的英文縮寫和短信縮寫由于英文的字母太多，不方便的時(shí)候發(fā)短信很慢，所以外國(guó)人很多都在短信上輸入縮寫，這樣就節(jié)省了很多時(shí)間。需要說(shuō)明的是，不是所有的人都明白這些縮寫是什么意思，因?yàn)樘嗔?，這里也不是所有的，只是選了一些比較有意思的，并標(biāo)紅了那些在英國(guó)最常用的。從數(shù)字到Z的順序列出，其實(shí)還蠻多的。前面大寫的是縮寫（如果發(fā)短信的話不需要大寫），后面附加的是英文和中文翻譯。大家可以快速過(guò)一下

2025-05-08 22:52

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