【正文】 3） 所有檢測設備的采購作業(yè)由各使用部門提出申請，經(jīng)核準后由生技部統(tǒng)一采購。 管理程序3．1檢測設備的購入（1）3． 選擇合適之檢測設備，掌握日常點檢方法及其實施。（3） 日常之保管、檢查、保養(yǎng)工作。2．2．4使用單位檢測設備之使用者有下列責任：（1） 設備異常排除工作。（3） 檢測設備之操作規(guī)程及安全規(guī)程的制定。2．2．3生技部生技部為設備之維修、保養(yǎng)責任單位，負有下列責任：（1） 填寫檢測設備一覽表、檢測設備校正記錄、檢測設備校正時間表等。（4） 建立及維持“檢測設備校正作業(yè)指導書”。（2） 當校正用之國際或國家標準不存在時，須制定及記錄校正之方法及標準。（2） 這類設備之管理體制由生技部負責，不受本規(guī)章管制。 基準設備為本公司同類檢測設備中具最高精確度之設備，它們的核準方法必須符合或可追溯至國際（或國家）標準。（2）這些設備上必須有有效之“合格證”。 總經(jīng)理負責本規(guī)章制定、修改、廢止之核準。（2） 2適用范圍本公司各部門所使用的檢驗，測量與試驗之工具、量具、儀器、設備的管理，均適用本規(guī)章。1． 3．2產品追溯體系見附件。 生產日報表及相關生產記錄。（4） 產品或物料之標簽卡、待檢卡。（2） 每一成品應根據(jù)國家（或產品銷售國）相關的產品質量法規(guī)的規(guī)定，標識生產日期、使用期限（保質期）、生產批號等內容。（2） 合格或特采物料入庫后至后工程使用完這前，每一包裝容器之標簽及整批物料之待檢卡均不可能撕毀。（4） 待檢卡填寫下列內容：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產日期等。 標簽卡應填寫下列內容：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組（必要時填入作業(yè)人員姓名）、生產日期等。 合格或特采物料入庫后，至制造單位使用完之前，每一包裝容器之標簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。（4） 待檢卡內容應包括：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、交貨日期等。 供應商提供之每批物料，其每一包裝容器外，應貼上供應商之產品標簽，內容應包括：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、生產日期等，必要時應標識供應商作業(yè)單位或人員，以及產品保質期等。 產品標識規(guī)定2．1原物料之標識（1）2． 品管部負責本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 3權責單位（1）1． 1制定目的為制定每批入庫之物料（原物料、半成品、成品）的標識，以利于制造、倉儲等作業(yè)辨識，并為品質責任追溯提供依據(jù)、特制定本規(guī)章。 總則1．3．附件[附件]HB021《客戶提供物料控制表》產品表示與可追溯性控制1． 退回客戶。（2） 作業(yè)過程中，因本公司原因所致之不良，造成生產需要量不足時，由客戶補足數(shù)量，運費及損失由本公司承擔。（4） 由本公司直接報廢，不足數(shù)量由客戶補足。（B） 退回客戶，由客戶補足數(shù)量。 處理方式一般有下列幾種：（A）（3） 作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有原不良的，由制造單位挑出，經(jīng)品管部審核確認后以后以不良品退回倉庫。2．4不良品與余留品處理2．4．1不良品處理（1） 如生產加工過程中發(fā)現(xiàn)該物料確無法使用（如尺寸不良導致無法裝配）應向客戶反饋，并停止使用。（4） 業(yè)務部將客戶書面報告轉達品管部后，品管部判定特采，允許物料入庫，并將特采報告轉各相關部門了解。（2） 生管部應就此修訂生產計劃，確保生產順暢。（4） 業(yè)務部應與客戶協(xié)商變更訂單交期，以消除不合格退貨所致之影響，或由客戶提供等量之另一批物料以排解交期延誤過多之問題。（2） 對本公司無法檢驗之品質特性，應由客戶在提供物料的同時附上出廠檢驗報告。（5） 檢驗不合格之物料，由品管部將檢驗報告單一聯(lián)轉業(yè)務部，一聯(lián)轉倉庫。（3） 品管部IQC人員根據(jù)進貨清單，對客戶提供物料進行檢驗，檢驗辦法依據(jù)《進料檢驗規(guī)定》。2．2驗收規(guī)定（1） 由業(yè)務部聯(lián)絡客戶提供物料之時間、數(shù)據(jù)等資訊。（4） 技術部門在產品用料明細表上注明由客戶提供之物料。（2） 總經(jīng)理負責本規(guī)章制定、修改、廢止之核準。（2） 2適用范圍本公司客戶為配合其所下訂單的需要，提供由其采購或生產的部分或全部原物料，該物料之品質控制除雙方另有約定外，悉依本規(guī)章處理。1． 特殊崗位人員應經(jīng)過嚴格培訓，持證上崗，正確操作，嚴禁違規(guī)。（5） 正確使用、保養(yǎng)和維護設備、模具、工裝、計量器具，確保生產品質。（3） 正確掌握相關工作崗位的作業(yè)要求，嚴格按工藝要求操作。3．6作業(yè)人員（1） 檢驗、測量和試驗設備的校正、管理控制工作。（4） 生產工藝、作業(yè)標準執(zhí)行狀況的監(jiān)督控制。（2） 協(xié)助被稽核部門制訂糾正措施，并實施跟蹤審核，驗證糾正措施的有效性。（4） 參與制訂品質稽核計劃，并依計劃完成稽核任務。（2） 3．4 品質稽核人員[注]通過ISO9000認證的公司，品質稽核人員也稱內審員。 做好各項品質記錄，并依規(guī)定分析與存檔。（4） 督導下屬單位、人員有效執(zhí)行公司的品質管理體系。（2） 協(xié)助總經(jīng)理處理各部門的品質職能的協(xié)調工作。（7） 負責品質管理體系的持續(xù)改進與提高。（5） 組織公司內部品質稽核工作。（3） 主持建立公司品質管理體系，并組織有效實施。管理者代表之品質職責如下：（1） 對本公司產品品質負最終責任。（6） 負責仲裁和解決重大品質問題。（4） 負責公司品質方針、品質目標的制定。（2） 各相關人員的品質職責本公司推行公司品管工作，各級人員應善盡崗位職責、為提升公司品質水準盡本職之努力。3． 組織5S、QCC、改善提案等工作的推行組織并推動活動的展開。（5） 協(xié)助品質稽核工作的開展。（3） 貫徹執(zhí)行公司的品質方針、目標。2．11總經(jīng)理辦公室職責（1） 負責員工培訓的組織、實施、記錄、歸檔等工作。（3） 貫徹執(zhí)行公司的品質方針、目標。2．10人力資源部職責（1） 控制公司資金運轉，提高周轉率。（6） 協(xié)助進行品質成本分析，提供管理決策之依據(jù)。（4） 參與訂單評審，監(jiān)督銷售產品的資金回籠狀況。（2） 其他與本部門相關的品質事項。（9） 溝通客戶與本公司內部各部門之工作。（7） 負責產品的交付控制工作。（5） 負責訂單評審工作的控制。（3） 貫徹執(zhí)行公司的品質方針、目標。2．8業(yè)務部職責（1） 負責設備、模具、工裝的維護、保養(yǎng)與改造，確保作業(yè)品質。（9） 協(xié)助對供應商的調查。（7） 技術變更的審核與執(zhí)行。（5） 生產工藝流程的制訂、修改與完善。（3） 貫徹執(zhí)行公司的品質方針、目標。2．7生技部職責（1） 量產導入的技術轉移、說明工作。（8） 新產品試制、小批量產的主導工作。（6） 技術圖紙、文件、資料的制訂與控制。（4） 負責新產品開發(fā)技術論證工作。（2） 其他與本部門相關的品質事項。（7） 退料、換貨、超領、報廢、盤點等工作的執(zhí)行與控制。（5） 負責公司各種物料的搬運、包裝、貯存、防護的控制。（3） 貫徹執(zhí)行公司的品質方針、目標。2．5資材部職責（1） 采購物料品質狀況的標識、記錄等控制工作。（6） 供應商品質控制工作。（4） 主導供應商調查工作。（2） 其他與本部門相關的品質事項。（7） 掌握生產過程中的物料損耗狀況，做好物料供應工作。（5） 參與供應商調查工作。（3） 貫徹執(zhí)行公司的品質方針、目標。2．3生管部職責（1） 必要的品質記錄與分析、存檔。（8） 品質異常的排除與預防。（6） 掌握工序控制技術，提升作業(yè)品質。（4） 生產過程的自主控制與管理。（2） 糾正與預防措施的控制。(10) 檢驗、測量和試驗設備的管理、控制。 成品品質管制。（8） 進料品質管制。（6） 檢驗規(guī)范、標準的建立及實施。（4） 品質策劃、管理、控制。（2） 本公司共設立下列部門：品管部、制造部、生管部、采購部、資材部、開發(fā)部、生技部、業(yè)務部、財務部、人力資源部、總經(jīng)理辦公室。 總經(jīng)理負責本規(guī)章制定、修改、廢止之核準。（2） 2適用范圍本公司各部門及其主要人員在從事相關品質活動時，其管理職責適用本規(guī)章。1． （10）包裝附件檢查依一般II級水準抽樣，參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。 結構檢查依特殊S2水準抽樣，參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。（8） 功率檢查依一般II級水準抽樣，參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。（6） 壽命試驗依設計要求進行。（4） 環(huán)境試驗依國家相關標準進行。（2） 其他技術、品質文件。（8） 品質歷史檔案。（6） 行業(yè)或協(xié)會標準（如TUV、UL、CCEE等）。（4） 有關檢驗規(guī)范。（2） 如本公司允收水準嚴于客戶標準，可仍依本公司標準執(zhí)行。 MI缺陷，AQL=%。（3） CR缺陷，AQL=0。3．5允收水準（AQL）本公司對出貨檢驗之缺陷等級允收水準規(guī)定如下：（1） 主要缺陷（MA）不能達成產品使用目的之缺陷，稱為主要缺陷，或嚴重缺陷，用MA表示。（2） 特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S2水準。（2） 破壞性之試驗。（4） 品質特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。（2） 品質特性變異大者。（3） 檢驗工作容易者，如外觀特性。3．2．1一般特性符合下列條件之一者，屬一般特性：（1） 本公司驗貨規(guī)定3．1抽樣計劃依據(jù)GB2828（等同MILSTD105D）單次抽樣計劃。3． 由本公司驗貨之訂單，在品管部經(jīng)理審核后，報總經(jīng)理核準。（B） 其他特殊狀況。（C） 產品缺陷輕微，不致影響使用特性和銷售。 特采申請下列情形，業(yè)務部、制造部可提出特采申請：（A）2．6特采出貨（1） 待整個訂單批（制造命令批）重流并檢驗合格入庫后，再由客戶驗貨人員或品管部人員進行復驗。（4） 必要時，因重流時間較長，應同生管部作計劃調度安排。 生技部主導重流的作業(yè)流程。（B） 客戶或品管部出貨檢驗判定不合格（拒收）之成品，由品管部填寫《不合格通知單》通知相關部門。2．5拒收重流（1） 由客戶出示驗貨報告，品管部存檔并匯總。（3） 業(yè)務部提前聯(lián)絡客戶人員到本公司驗貨。2．3客戶驗貨配合（1） 客戶授權由本公司品管部派員作出檢驗。（2） 2．2成品出貨檢驗同一訂單（制造命令）之成品入庫完成后，在出貨之前，應進行成品出貨檢驗。 總經(jīng)理負責本規(guī)定制定、修改、廢止之核準。（2） 2適用范圍凡本公司制造完成之產品，在出貨前之品質管制，悉依本規(guī)定執(zhí)行。1． 經(jīng)加工修復后使用。（C） 讓步接受予以使用。 特采物料之后續(xù)處理方式：（A）（4） 經(jīng)品管部經(jīng)理復核，可以維持不合格判定或改判特采（讓步接收）。（2） 經(jīng)下工程簡單挑選或修復后可使用。（C） 缺陷輕微對品質特性防礙極小。 FQC判定不合格（拒收）之制品，制造或生管單位因下列情形可申請?zhí)夭桑海ˋ）3．4特采入庫（1） 重流完成后，制造單位重新交驗該批制品，F(xiàn)QC進行復檢。（5） 《不合格通知單》一聯(lián)用FQC保存，作為復檢依據(jù)，一聯(lián)轉制造單位，安排制品重流（或稱重檢）。（3） FQC判定不合格（拒收）之制品，填寫《不合格通知單》呈品管主管審核。3．3拒收重流（1） FQC判定合格（允收）之制品（半成品、成品），在其外包裝之標簽上加蓋“合格”章，并簽名。3．2接收入庫（1） 制造單位在制造加工中，每累積一定數(shù)量之制品（半成品、成品）時，應將其作為一個交驗批（如一棧板）送品管部FQC檢驗。 作業(yè)規(guī)定3．1生產批送驗（1）3． 比照樣品。（7） 客戶要求。（5） 國際、國家標準。（3） 技術文件。2．6檢驗依據(jù)依據(jù)下列一項或多項：（1） MA缺陷，AQL=%。（2） 次要缺陷（MI）并不影響制品使用目的之缺陷，稱為次要缺陷，或輕微缺陷，用MI表示。（3） 致命缺陷（CR）能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產安全之缺陷，稱為致命缺陷，又稱嚴重缺陷，用CR表示。2．4缺陷等級抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質標準之瑕疵，稱為缺陷，其等級有下列三種：（1） 一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準。2．3檢驗水準（1） 品質特性變異小者。（3） 檢驗工作復雜、費時，或費用高者。2．2．2特殊特性符合下列條件這一者，屬特殊特性：（1） 品質特性對產品品質有直接而重要之影響者，如電氣性能。（2） 2．2品質特性品質特性分為一般特性與特殊特性。 總經(jīng)理負責本規(guī)定制定、修改、廢止之核準。（2） 2適用范圍本公司產品加工過程中，各工程完工后之制品或成品需入庫時，適用本規(guī)定。1．