【正文】 告不符合的方法。滿足這一條的方法可以是一個簡單的書面總結(jié)，歸納審核所有的審核發(fā)現(xiàn)（結(jié)論）并且判斷組織是否具有從體系上滿足對證書確定的范圍內(nèi)提供的產(chǎn)品或服務(wù)的商定要求的能力。如果應(yīng)用了這些方法，應(yīng)將這些文件提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為支持認(rèn)證決定的證據(jù)。向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的發(fā)現(xiàn)報告應(yīng)具有足夠的細(xì)節(jié)以便于并支持認(rèn)證決定，且宜包括：l 審核覆蓋的區(qū)域（如：認(rèn)證要求的區(qū)域，受審核方的地點/單位/部門/過程）包括重要的審核路線及使用的審核技術(shù)（見G ）；l 所做的觀察，包括正面的（如：的優(yōu)點）和負(fù)面的（如：潛在的不符合）；l 由客觀證據(jù)支持已確定的任何不符合報告（細(xì)節(jié)）。報告應(yīng)考慮：a) 受審核的人員的資格、經(jīng)歷和權(quán)限；b) 為建立對其質(zhì)量管理體系的信心，申請人采用的內(nèi)部組織和程序的適宜性；c) 對已確定的不符合項的糾正措施,必要時包括以往審核中確定的不符合項的糾正措施。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可制訂適合自己需要的報告程序, 但這些程序至少應(yīng)確保：a) 審核組離開現(xiàn)場前與供方管理層召開一次會議,在會上審核組應(yīng)提供口頭的或書面的關(guān)于供方的質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的認(rèn)證要求的說明,并給供方提供針對審核發(fā)現(xiàn)及其依據(jù)提出質(zhì)疑的機(jī)會；b) 審核組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明供方的質(zhì)量管理體系與所有認(rèn)證要求符合性的審核發(fā)現(xiàn)報告；c) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將審核結(jié)果的報告提供給供方,以明確為符合所有認(rèn)證要求所需糾正的不符合項；d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)請供方對報告提出意見，供方應(yīng)闡明已采取具體的糾正措施或在規(guī)定時間內(nèi)計劃采取的糾正措施，以補(bǔ)救在審核中發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)證要求的不符合，同時認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)通知供方是否需要進(jìn)行全部或部分重審，或供方只要書面聲明，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在監(jiān)督時確認(rèn)其適宜性；e) 報告中至少應(yīng)包括：1) 審核日期；2) 對報告負(fù)責(zé)的人員姓名；3) 受審核的所有場所的名稱和地址；4) 已審核的認(rèn)證范圍或涉及范圍，包括依據(jù)的適用標(biāo)準(zhǔn)；5) 供方質(zhì)量管理體系是否符合認(rèn)證要求的評述及對不符合項的明確的說明,適用時也可與以往對供方審核結(jié)果作有用的比較；6) 解釋與末次會議上提供給供方的信息的任何差異。這要求在所有審核活動中配備適當(dāng)?shù)哪芰Α?當(dāng)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系或其它管理體系的審核同時或依次進(jìn)行時，有些要素可能是所有體系共有的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)證實或證明審核、監(jiān)督或復(fù)評所用時間的合理性。該時間分配宜根據(jù)組織的規(guī)模、場所的數(shù)量（包括臨時場所見附件2）、實施QMS的各種不同的組成部分時所使用的技術(shù)（如文件和/或過程控制、糾正/預(yù)防措施的控制等）、業(yè)經(jīng)證實的QMS的績效，以及認(rèn)證用的標(biāo)準(zhǔn)等因素。運(yùn)用這種技術(shù)旨在提高審核有效性和效率，且宜支持審核過程的完整性。G 適宜時，審核計劃應(yīng)當(dāng)識別在審核中可能用到的計算機(jī)輔助審核技術(shù)。 )條提到的申請人使用的語言并不排除使用翻譯幫助審核組的可能。給審核組的指令應(yīng)清楚明確并通知供方，該指令同時應(yīng)要求審核組核實供方的結(jié)構(gòu)、方針和程序并確認(rèn)能滿足有關(guān)認(rèn)證范圍的所有要求，且程序得到實施并對供方的產(chǎn)品、過程和服務(wù)提供信任。 應(yīng)正式任命審核組，并發(fā)給適當(dāng)?shù)墓ぷ魑募?。相關(guān)的技術(shù)專家可以以顧問身份參加認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定審核活動的計劃以便進(jìn)行必要的安排。 在現(xiàn)場審核之前，申請人至少應(yīng)提供下列信息：a) 申請人簡況，如組織的特征、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)的人力和技術(shù)資源；b) 有關(guān)質(zhì)量管理體系及其覆蓋的活動的一般信息；c) 對擬認(rèn)證體系和每個體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的說明；d) 質(zhì)量手冊和在要求時的相關(guān)文件； 從申請文件和質(zhì)量手冊評審中收集到的信息可用于現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備，并應(yīng)按保密信息對待。 ISO/。 有要求時，應(yīng)向申請人提供進(jìn)一步的申請信息。不應(yīng)做使認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為誤導(dǎo)或未授權(quán)的聲明；e) 當(dāng)接到暫?；虺蜂N認(rèn)證通知時（不論如何決定的）, 應(yīng)立即停止涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳和（或）廣告，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求交回所有認(rèn)證文件；f) 認(rèn)證只能用來證明其質(zhì)量管理體系符合了特定標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件，不能用認(rèn)證來暗示其產(chǎn)品或服務(wù)得到了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)；g) 確保不采取誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證文件、標(biāo)志或報告；h) 在傳播媒體中（例如文件、小冊子或廣告）對認(rèn)證內(nèi)容的引用，應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。3 認(rèn)證要求 認(rèn)證申請 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存審核和認(rèn)證程序的詳細(xì)的說明，這些說明應(yīng)包括認(rèn)證要求和描述獲證供方權(quán)利與義務(wù)的文件（），這些說明應(yīng)是最新的，并應(yīng)提供給申請人及獲證供方。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到投訴時，應(yīng)確定不符合產(chǎn)生的原因，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系中存在的任何潛在的（或傾向性的）因素，并在適當(dāng)時采取措施。（）、)條描述的活動的人員（包括管理崗位的人員）都不宜參與調(diào)查申訴、投訴或爭議。、投訴和爭議、投訴及爭議應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)行。在確定變更的方式和生效日之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮有關(guān)利益各方的意見。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向?qū)徍私M提供最新的審核作業(yè)指導(dǎo)書及與認(rèn)證安排和程序有關(guān)的所有信息。：a) 姓名、地址；b) 所在組織、職位；c) 教育資歷和專業(yè)狀況；d) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)每個領(lǐng)域的經(jīng)歷和培訓(xùn)；e) 最近更新記錄的日期；f) 工作表現(xiàn)評價。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求審核人員簽署一份合同或其它文件，保證他們承諾遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度，包括有關(guān)保密性的規(guī)則、有關(guān)沒有任何商業(yè)及其它利益關(guān)系以及不受任何以往和/或現(xiàn)在與認(rèn)證申請人的聯(lián)系的影響的規(guī)則。 對審核組的能力要求不僅適用于初審，還適用于監(jiān)督和復(fù)評。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可派技術(shù)專家參加審核組。注：例如，當(dāng)審核一個以電子化（“ebased”）過程和文件為主的QMS時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定審核組運(yùn)用這種審核方法（ISO/(b)）所需的能力時應(yīng)考慮這一點。能力包括對組織在管理其QMS所需過程中所采用的技術(shù)的理解和使用本領(lǐng)。 審核組應(yīng)具備所要求的綜合能力以實施對擬認(rèn)證組織的有效審核并應(yīng)具備能力將組織產(chǎn)品和服務(wù)失效證據(jù)追溯到質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。如果由兩個或更多成員組成的審核組實施一次審核，不要求審核組每位成員都滿足所涉及活動領(lǐng)域能力準(zhǔn)則的全部要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可依靠諸如工業(yè)界或?qū)I(yè)協(xié)會的幫助。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜考慮所進(jìn)行工作的重要性和工作量、審核員/技術(shù)專家以往經(jīng)驗和表現(xiàn)以及從其他類型監(jiān)視活動（例如審查審核報告和市場反饋）所獲得的任何資料，以規(guī)定見證活動的頻次。（） 。 當(dāng)針對某一具體審核任務(wù)指派審核組時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保對每一審核任務(wù)具有適宜的技能，審核組應(yīng)：a) 熟悉適用的法律規(guī)定，認(rèn)證程序及認(rèn)證要求；b) 對有關(guān)的審核方法和審核文件有透徹的了解；c) 對認(rèn)證將要涉及的專業(yè)活動有適當(dāng)?shù)募夹g(shù)知識，需要時，應(yīng)具有有關(guān)程序和潛在故障方面的知識（技術(shù)專家可以履行此職能）；d) 具有一定的理解能力，足以在供方的認(rèn)證范圍內(nèi)，對供方提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)的能力進(jìn)行可信任的審核；e) 能夠有效地運(yùn)用所要求的語言進(jìn)行書面及口頭交流；f) 避免任何使審核組成員行為產(chǎn)生不公正或歧視的利益關(guān)系，例如：1) 審核組成員或其所在組織不應(yīng)向申請人或獲證供方提供過咨詢服務(wù)而影響認(rèn)證過程及決定。CNAS注：在我國境內(nèi)，審核員的注冊應(yīng)符合《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》及相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。這些要求應(yīng)結(jié)合GB/T19011關(guān)于審核和審核員能力的相關(guān)準(zhǔn)則。 不要求技術(shù)專家滿足GB/T19011中對審核員的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)管理、控制和負(fù)責(zé)所有人員的行為表現(xiàn)，并應(yīng)保持完整記錄以證明在特定領(lǐng)域使用的所有員工的能力，無論他們是機(jī)構(gòu)的雇員、合同聘用人員還是外部機(jī)構(gòu)提供的人員。 )條款指的是在整個被認(rèn)可活動范圍內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能使用自控人員進(jìn)行審核。 依據(jù)以上的分析，為了實施特定合同，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜：a) 確認(rèn)符合上述分析所要求能力的人員是適宜的；b) 批準(zhǔn)按照本文件附件二要求確定完成審核所需要時間的程序。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜具備在不同國家實施認(rèn)證所需的適當(dāng)知識。特別認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜能夠證明認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備能力來從事以下活動：a) 識別與認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事的每一個技術(shù)領(lǐng)域的主要過程b) 識別與認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事的每一個技術(shù)領(lǐng)域的主要產(chǎn)品要求c) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事的每一個技術(shù)領(lǐng)域的認(rèn)證活動中，確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施認(rèn)證所需要的能力（包括審核員和那些負(fù)責(zé)從事合同評審、選擇審核組和作認(rèn)證決定人員的能力）。[注]：上面提到的技術(shù)領(lǐng)域通常比在本文附件一所列舉39類業(yè)務(wù)范圍的描述更為具體，第11類業(yè)務(wù)范圍“核燃料”可能對技術(shù)領(lǐng)域的描述是合理的，其他業(yè)務(wù)范圍基本做不到如此描述。本指南關(guān)注管理和技術(shù)能力要求。，這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新狀態(tài)。、培訓(xùn)及經(jīng)歷的信息記錄。 “書面同意”僅適用于保密信息。（）。 除本文件要求之外，有關(guān)特定產(chǎn)品或供方的信息在沒有供方書面同意的情況下不應(yīng)透露給第三方。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有按合同、法律和其他義務(wù)要求在一段時間內(nèi)保存記錄的方針和程序。對記錄的標(biāo)記、管理及處置應(yīng)能確保過程的完整性和信息的保密性。 記錄 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持記錄制度,以適應(yīng)其特定的情況及符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。應(yīng)對這些文件的分發(fā)加以控制，以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員或供方在需要進(jìn)行任何與申請人或獲證供方活動有關(guān)的工作時，能夠得到這些文件。初次起草、補(bǔ)充或更改這些文件時，應(yīng)由具備能力并經(jīng)適當(dāng)授權(quán)的人員對其適宜性進(jìn)行評審和批準(zhǔn)后，才能發(fā)布。 文件 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有文件化的、定期更新、并在有要求時能夠（通過出版物，電子媒體或其它手段）提供的以下信息：a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作得到授權(quán)的信息；b) 認(rèn)證制度的書面說明，包括批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的規(guī)則和程序；c) 有關(guān)審核和認(rèn)證過程的信息；d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲取財務(wù)支持方式的說明以及有關(guān)向申請人和獲證供方收取費(fèi)用的一般信息；e) 申請人和獲證供方的權(quán)利和義務(wù)的說明，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)徽標(biāo)的使用以及認(rèn)證資格的宣傳方式的要求和限制；f) 處理投訴、申訴和爭議程序的信息；g) 獲證供方的名錄，包括其地址和獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍。根據(jù)內(nèi)部審核和管理評審及提交給CNAS的報告中發(fā)現(xiàn)的與CNASCC11要求的符合程度，CNAS可規(guī)定一個更短的周期。（） 。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a) 將審核結(jié)果通知到被審核區(qū)域的責(zé)任人員；b) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正措施；c) 記錄審核結(jié)果。)的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不必公布被暫停認(rèn)證的組織。[注]： GB/T19011為范圍寬廣的審核情況提供了指南，因此該指南中的某些內(nèi)容并不適用第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 在CNASCC11中的許多引用都要求按照ISO10011第一部分和第二部分進(jìn)行工作，這一系列標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在已經(jīng)由GB/T19011所替代。無論是否規(guī)定了最低頻次，認(rèn)證機(jī)構(gòu)都應(yīng)制定措施以確保組織的管理評審和內(nèi)部審核過程的有效性。（） 。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有程序，以:a) 批準(zhǔn)、保持、撤銷和（適用時）暫停認(rèn)證；b) 擴(kuò)大或縮小認(rèn)證的范圍；c) 當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重影響供方的活動和運(yùn)作的變更（如所有權(quán)、人員、設(shè)備變動）時，或者對投訴或其它信息的分析表明獲證供方不再滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求時，要對其進(jìn)行復(fù)評。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)特別要求供方及時通報對質(zhì)量管理體系擬實施的變更或其他可能影響其符合性的變更。 )條的要求的說明，宜包括指出委員會或小組中（如管理委員會）的每一名成員代表哪一方或哪幾方。m) 處理申訴、投訴、和爭議的方針和程序；n) 根據(jù)GB/T19011的規(guī)定實施內(nèi)部審核的程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名可直接向最高管理層匯報的人員，不管他在其它方面的職責(zé)是什么，他應(yīng)有明確的權(quán)限，以：a) 確保依據(jù)本文件建立、實施并保持質(zhì)量管理體系；b) 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層報告質(zhì)量管理體系的實施情況以供管理評審并作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并能提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員使用。管理層應(yīng)確保該方針在組織的各層次得到理解、貫徹和保持。 )的要求并不意味著分包諸如打字這類行政活動也要求獲得受審核組織的同意。聯(lián)合審核時，每個認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身都應(yīng)確保整個審核過程是由有能力的審核員按要求實施的。分包機(jī)構(gòu)所實施的審核應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身所實施的審核具有相同的可信性。注4：當(dāng)一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用與其簽署協(xié)議的另一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)所提供的工作結(jié)果來作出認(rèn)證決定時, 應(yīng)滿足a)和b)的要求。 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定將與認(rèn)證有關(guān)的工作（如審核）分包給外部機(jī)構(gòu)或人員時，應(yīng)簽署一份包括保密和利益沖突在內(nèi)的書面協(xié)議。申訴程序宜包括下列規(guī)定：a) 申訴方正式提出申訴的機(jī)會；b) 確定一個獨立的委員會或小組或其它方式以確保申訴過程的公正性；c) 將申訴調(diào)查結(jié)果的書面陳述包括所作決定的理由提供給申訴方。 )條中指出的方針和程序宜確保所有爭議和投訴都以建設(shè)性的和及時的方式處理。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜獨立于為擬認(rèn)證的組織質(zhì)量管理體系提供內(nèi)部審核的機(jī)構(gòu)（包括個人）。、分包方和外部審核員都不得從事違反他們承諾的活動。 、員工和/或人員不必是全職人員，但他們從事的其它工作不應(yīng)損害他們的公正性。 （或任何與該組織有聯(lián)系的組織）提供任何咨詢活動的人員（包括管理崗位的人員）在認(rèn)證該組織的過程中不宜被聘來實施認(rèn)證審核。在可行和有正當(dāng)理由時，這也可包括跟蹤評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)和相關(guān)機(jī)構(gòu)的有關(guān)活動的記錄。上述證明應(yīng)包括所有利益沖突的潛在來源，無論它們來自認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部或是來自相關(guān)機(jī)構(gòu)的活動。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜分析與這些相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系并形成文件，以確定在提供認(rèn)證時產(chǎn)生利益沖突的可能性，并應(yīng)識別那些如果不進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂凭涂赡軐ΡＣ苄?、客觀性或公正性造成影響的那些相關(guān)機(jī)構(gòu)及其活動。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不宜宣稱或建議，如果使用了某一特定的咨詢或培訓(xùn)服務(wù)，認(rèn)證會更簡單、更容易或更經(jīng)濟(jì)。 ）條所述的活動決不宜和認(rèn)證同時推銷和以書面或口頭方式在營銷資料和廣告中介紹，而造成這兩種活動有聯(lián)系的印象。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能從事下列不構(gòu)成咨詢或不會導(dǎo)致利益沖突的活動，：