質(zhì)量管理體系的要求-文庫(kù)吧資料
2025-04-25 00:35本頁(yè)面
【正文】 檢驗(yàn)和試驗(yàn)①供方應(yīng)保證未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工中規(guī)定的情況除外)。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的書(shū)面程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求。注16像這些其過(guò)程能力要求預(yù)先鑒定的過(guò)程通常被認(rèn)為是“特殊過(guò)程”。有些過(guò)程結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái)，因此，為了保證滿(mǎn)足規(guī)定要求，這些過(guò)程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或應(yīng)要求進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和對(duì)過(guò)程參數(shù)加以控制。供方應(yīng)確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程，并制定計(jì)劃，保證這些過(guò)程處于受控狀態(tài)。在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合，供方應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品的特定標(biāo)識(shí)制定并執(zhí)行書(shū)面程序。供方的驗(yàn)證不能減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。供方對(duì)顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)制定驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的書(shū)面控制程序，并貫徹執(zhí)行。供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。(4)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證供方在①分承包方處的驗(yàn)證當(dāng)供方提出在分承包方處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供方應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品的交付方法。(3)采購(gòu)資料采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的要求，必要時(shí)可標(biāo)明：a)型號(hào)、種等級(jí)或其他準(zhǔn)確的表示方法；b)規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗(yàn)規(guī)程的名稱(chēng)(或其他明確的標(biāo)識(shí))和適用版本及其他有關(guān)的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品、程序，加工設(shè)備和人員的批準(zhǔn)和鑒定要求；c)適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)、編號(hào)和版本。適用時(shí)，還取決于分承包方以往能力和業(yè)績(jī)的質(zhì)量審核報(bào)告和或質(zhì)量記錄。b)明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面程序以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品()符合規(guī)定要求。若指定其他部門(mén)/組織審批，該部門(mén)/組織應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料。文件控制應(yīng)保證：a)對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本；b)及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所收回失效和/或作廢的文件，或者確保防止誤用這些失效和/或作廢文件；c為法律和/或職累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。(2)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布文件、資料發(fā)布前，其適應(yīng)性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù)的圖樣。(9)設(shè)計(jì)更改所有的設(shè)計(jì)更改，在其生效之前都應(yīng)加以標(biāo)識(shí)、形成文件、評(píng)審并經(jīng)授權(quán)人員審查和批準(zhǔn)。注13通常是對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，但在產(chǎn)品完成前，也可能需要進(jìn)行階段性確認(rèn)。注11設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行()。注10除進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括如下活動(dòng)：——采用其它計(jì)算方法；——可能時(shí)，將新的設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；——進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；——發(fā)布前應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)階段的這些文件進(jìn)行審查。(7)設(shè)計(jì)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證該設(shè)計(jì)階段的輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求。每次評(píng)審的參加者除要求的專(zhuān)家外，還應(yīng)包括與受評(píng)的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)的代表。設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。(5)設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并用能驗(yàn)證和證實(shí)設(shè)計(jì)輸入要求的方式來(lái)表達(dá)。對(duì)不完整的、含糊的或予盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。(3)組織和技術(shù)接口應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部門(mén)之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息寫(xiě)成文件，予以傳遞并定期評(píng)審。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)分配給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行控制和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的書(shū)面程序，以保證滿(mǎn)足規(guī)定的要求。(4)記錄合同評(píng)審記錄應(yīng)予以保存()。b)任何與投標(biāo)要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決；c)供方有能力滿(mǎn)足合同或訂單的要求。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行合同評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的書(shū)面程序。為使產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同符合
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