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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量保證制度-文庫(kù)吧資料

2025-04-25 00:11本頁(yè)面
  

【正文】 孺在診療活動(dòng)中嚴(yán)格遵守絲廉潔行醫(yī)的有關(guān)規(guī)定,氈不得索要、接受患者及揭親屬的錢(qián)物及禮品;不疫得收受醫(yī)藥代表的饋贈(zèng)狙。尊重患者知情權(quán),保收護(hù)患者隱私權(quán)。本服簧務(wù)協(xié)議貳份,雙方各執(zhí)鈕壹份。
  乙方的涎員工或居民是否選擇甲奪方就診,由員工或居民詹自由決定,甲方無(wú)權(quán)干映涉。
  乙酷方應(yīng)將此優(yōu)惠服務(wù)內(nèi)容罷告知本單位的員工或居仁民。
  載甲方可免費(fèi)贈(zèng)送乙方時(shí)柔尚健康雜志《東方生活切》,每月30500超冊(cè),根據(jù)員工人數(shù)及居半民人數(shù)而定。
  甲方可柑為乙方的員工或居民免象費(fèi)健康咨詢(xún),甲方可每妄季度安排一次專(zhuān)業(yè)醫(yī)師靜到工廠或社區(qū)進(jìn)行免費(fèi)撤健康講座或義診。
  乙方的員工詭或居民來(lái)醫(yī)院就診時(shí),釩可享受以下優(yōu)惠:
免收捅掛號(hào)費(fèi);
檢查費(fèi)、化驗(yàn)貳費(fèi)折優(yōu)惠;
物理治療費(fèi)縛折優(yōu)惠;
藥品折優(yōu)惠;鎖
  門(mén)診、住院手術(shù)費(fèi)吶享受折優(yōu)惠;部分手術(shù)鯨包干限價(jià)的,在此基礎(chǔ)姐上再享受折優(yōu)惠。如乙方綸的員工或居民不方便來(lái)用醫(yī)院體檢,人數(shù)超過(guò)3校0人,甲方將派專(zhuān)業(yè)體嗓檢人員上門(mén)為乙方體檢硅。謅
  現(xiàn)將醫(yī)院服務(wù)企業(yè)誡員工、社區(qū)居民的優(yōu)惠丑項(xiàng)目承諾如下:

  翠、定點(diǎn)服務(wù)時(shí)間:XX訣年1月1日起至XX年懼12月31日
二、定點(diǎn)這服務(wù)內(nèi)容:
  甲柿方將以最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提蕩供給乙方的員工或居民腰。院內(nèi)責(zé)廳廊綠化以及輕舒曼卷嶼的背景音樂(lè)營(yíng)造出幽雅詐的就醫(yī)環(huán)境,休閑吧、側(cè)停車(chē)場(chǎng)等設(shè)施一應(yīng)俱全臆,讓你倍感輕松與溫馨賜。醫(yī)歇院目前引進(jìn)了100多歷臺(tái)多項(xiàng)先進(jìn)診療設(shè)備,要包括超層凈化手術(shù)室,牲德國(guó)全套宮腹腔鏡、c七型臂x光機(jī)、鼻內(nèi)窺鏡兒、纖維喉鏡、電子陰診道鏡、彩超、全自動(dòng)生既化儀、體外碎石機(jī)等,袋診療水平居潮州前列。
第五篇_XX醫(yī)瞳療產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)范本滯
醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)范喬本
甲方:******待*********醫(yī)沿院
乙方:______慈_____
  **醫(yī)湊院和****醫(yī)院是由絢**市衛(wèi)生局批準(zhǔn)成立晴的集醫(yī)療、教研、預(yù)防遭、保健、咨詢(xún)?yōu)橐惑w的簽現(xiàn)代化綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)鏟,是全國(guó)專(zhuān)業(yè)品牌連鎖嶺醫(yī)院。
中藥材和中藥飲馬片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)恰現(xiàn)象。
包裝標(biāo)識(shí)模糊不清仗或脫落。對(duì)儲(chǔ)存中鋅發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問(wèn)題的淚藥品不得上柜臺(tái)銷(xiāo)售,怯并及時(shí)通知質(zhì)量管理人失員進(jìn)行復(fù)查:
藥品包裝鴉內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲姨漏。保持庫(kù)房、筋貨架和在庫(kù)藥品的清潔矩衛(wèi)生,做好防火、防潮缸、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、整防鼠及防污染等工作。
  搬運(yùn)和堆放赴應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝型圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范拱操作。
  庫(kù)存藥品應(yīng)按堪批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或彤分開(kāi)堆放,并與墻、柱硯、屋頂保持30cm的等距離,與地面保持10扛cm的距離。
按單軌制只管理的藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜并貶加鎖儲(chǔ)存。
  藥品軌應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存頁(yè)于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中,其中姜常溫庫(kù)0~30℃、陰奔凉庫(kù)0~20℃、冷庫(kù)炙0~8℃,各庫(kù)相對(duì)濕粉度保持在45~75%墳;藥品與非藥品、內(nèi)服槽藥與外用藥、易串味的攜藥品與一般藥,中藥材滑、中藥飲片與其他藥品罕應(yīng)分開(kāi)存放,品名和外盎包裝易混淆的品種分開(kāi)型。
  在庫(kù)藥品必叢須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確菇,帳、貨相符。
  信目的:確保所儲(chǔ)存定藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過(guò)函程中質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥檔品出庫(kù)發(fā)生差錯(cuò)。
  藥魁品驗(yàn)收記錄和藥品拒收病報(bào)告單等臺(tái)帳由藥品驗(yàn)旺收工作人員負(fù)責(zé)。
 莽 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合淀格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的螞藥品,應(yīng)予以拒收,由綠驗(yàn)收人員及時(shí)填寫(xiě)拒收摯報(bào)告單,進(jìn)入不合格品汁庫(kù),并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管戴理人員進(jìn)行復(fù)查。檢查驗(yàn)收記錄保曉存至超過(guò)藥品有效期后嶼一年,但不得少于三年容。進(jìn)口藥品驗(yàn)銻收記錄,加上產(chǎn)品注冊(cè)葡證號(hào),《進(jìn)口藥品注冊(cè)坤證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)榆報(bào)告書(shū)》、《進(jìn)口藥品烯通關(guān)單》,進(jìn)口中藥材蟄有《進(jìn)口藥材批件》。上耀述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單蚜位質(zhì)量管理部門(mén)的原印整章。實(shí)行文所號(hào)管理的中藥材和中藥嗎飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)共明批準(zhǔn)文號(hào)。
  驗(yàn)收豆中藥材和中藥飲片應(yīng)有喧包裝,并附有質(zhì)量合格惹的標(biāo)志。處方藥和非處方藥按粥分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、乾說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)君或忠告語(yǔ);非處方藥的趾包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有詣標(biāo)識(shí)。
  藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)苗應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格陰,批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、窒數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)顛批號(hào)、供貨單位及藥品蓑合格證等逐一進(jìn)行檢查撥驗(yàn)收,并對(duì)藥品外觀性嶼狀和藥品包裝、標(biāo)簽、韓說(shuō)明書(shū)及專(zhuān)有標(biāo)識(shí)等內(nèi)嗽容檢查。
  驗(yàn)收藥品應(yīng)在待求驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取發(fā)樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)惺定時(shí)限內(nèi)完成。哨
內(nèi)容:
  本企業(yè)釬根據(jù)實(shí)際情況,設(shè)立兼藥職驗(yàn)收員,藥品驗(yàn)收人話(huà)員與藥品采購(gòu)人員相互棒不兼任。
 叔 適用范圍:適用哼于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)懦收。
  隅目的:把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)腋量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)焙確,外觀性狀和包裝質(zhì)皋量符合規(guī)定要求,防止壕不合格藥品進(jìn)入本企業(yè)逸。
藥品偉購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳由藥品采購(gòu)工芯作人員負(fù)責(zé)。藥品購(gòu)進(jìn)記錄和窒購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)梨藥品有效期一年,但不羽得少于兩年。停
  購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有銻加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)巾原印章的《進(jìn)口藥品注哭冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注鋸冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢鹵驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨徐同行,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥品報(bào)款關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口俗藥品通關(guān)單》。如購(gòu)貨合同不勛是以書(shū)面形式確立時(shí),贊應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量職保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應(yīng)華明確有效期限。兒
  把質(zhì)量作為選擇藥誡品和供貨單位條件的首睦位,從具有合法證照的花供貨單位進(jìn)貨,嚴(yán)格執(zhí)砸行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選饋購(gòu),質(zhì)量第一”的原則腫購(gòu)進(jìn)藥品;
  嚴(yán)格執(zhí)憎行《藥品購(gòu)進(jìn)程序》,頓認(rèn)真審查供貨單位的法隔定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)鐘量信譽(yù)等,確保從合法侮的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要郵求和質(zhì)量可靠的藥品。箔
  責(zé)任:采購(gòu)員引和質(zhì)量管理人員對(duì)本制枕度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
  依據(jù)擬:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理牲規(guī)范》第70、7疙72條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)茹量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》爾第66條。
  7佬、任職資格:熟悉藥品亂管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和兌所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
經(jīng)營(yíng)之場(chǎng)所形象的布置,氣氛囚的營(yíng)造。
  重視顧客意見(jiàn)篇和投訴處理,主持重大屑質(zhì)量事故的處理和重大圾質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量與工作的改進(jìn)。依據(jù)各崗位人軋員的報(bào)告和管理記錄,孽確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相村應(yīng)的管理;
  組織有劊關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行賄檢查,做到帳、貨、物殘相符,質(zhì)量完好,防止剿藥品的過(guò)期失效和變質(zhì)瓢,以及差錯(cuò)事故的發(fā)生乓;
  創(chuàng)造必要的物質(zhì)吾、技術(shù)條件,使經(jīng)營(yíng)環(huán)式境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品屹的質(zhì)量要求。
工秤作內(nèi)容:
  組織本企信業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫雞徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、膏法規(guī),在“質(zhì)量第一”拇的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)糠管理,確保企業(yè)所有的霧藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家噪法律、法規(guī)的要求;
 呸 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量珍管理人員,支持并保證云其獨(dú)立、客觀地行使職克權(quán),在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落睜實(shí)質(zhì)量否決權(quán);
  積粵極支持質(zhì)量管理人員工餓作,經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員耶工,嚴(yán)格按gsp要求踐來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,攆嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理星制度、崗位職責(zé)、工作變程序規(guī)范、記錄表格的醫(yī)執(zhí)行和落實(shí)。
  府依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)穩(wěn)質(zhì)量管理規(guī)范》第59茨條
適用范圍:適用胃于企業(yè)負(fù)責(zé)人。
  四、質(zhì)量煌管理體系中各環(huán)節(jié)審核滑、評(píng)估時(shí)間規(guī)定
  1造、公司對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)裂量管理制度》至少每年潦一次,原則上為每年的云12月份。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)紡小組保證公司質(zhì)管部行鈉使質(zhì)量否決權(quán)及其質(zhì)管惺人員行使職權(quán)。
  二、夸質(zhì)量管理體系的審核范終圍主要包括質(zhì)量管理的薄組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量工作人恩員素質(zhì)、工作與經(jīng)營(yíng)條緩件等。
  奴根據(jù)gsp要求,為確嬸保我公司質(zhì)量管理體系增的有效運(yùn)行,特制定本籬制度。蒜
  實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目爭(zhēng)標(biāo)管理需不斷提高職工芋的業(yè)務(wù)素質(zhì)、整體素質(zhì)鐐,逐步建立高水平的管修理體系和質(zhì)量保證體系飯,積極開(kāi)展全員、全過(guò)敲程的科學(xué)的質(zhì)量管理活形動(dòng)。
  b、各崗則位、各部門(mén)都要確保藥命品質(zhì)量,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),粘把偽劣藥品消滅在“萌墮芽”之前。
  a琺、嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)已復(fù)核、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)關(guān),做振好服務(wù)工作,滿(mǎn)
足顧客估需求。逾
  d、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)曙范管理,加強(qiáng)考核力度掄,確保質(zhì)量體系的有效沂,
正常運(yùn)行。
  b、積極徹組織職工、鼓勵(lì)職工接拌受再教育、再培訓(xùn),提隔高廣大職
工的業(yè)務(wù)素質(zhì)諒和質(zhì)量意識(shí)。一、質(zhì)量方針:
  姬以質(zhì)量為本,求持續(xù)發(fā)封展,不斷提高,致力完闡善。
  八、票據(jù)和購(gòu)皿進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥脈品有效期后1年,但不宇得少于3
第三篇_藥品僑經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度沛
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理辯制度
目錄
  質(zhì)量漿方針和目標(biāo)管理………疫…………………………炳……3質(zhì)量體系審燭核制度…………………遜………………………5鑄相關(guān)崗位人員的質(zhì)遼量責(zé)任制度……………愚………………7質(zhì)穩(wěn)量否決制度……………譜…………………………累………15首營(yíng)企芝業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核浴制度……………………癟…17藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)肄量管理制度……………驅(qū)………………………1沽9質(zhì)量驗(yàn)收的管理寒制度……………………兇…………………228煮、進(jìn)口藥品管理制度…嗽…………………………硝……………25藥怔品保管養(yǎng)護(hù)制度………籠…………………………鐮………27近效昧期藥品管理制度………衷…………………………俄……301藥品出逾庫(kù)復(fù)核的管理制度……翰…………………………銀…311藥品銷(xiāo)售頓管理制度………………顏…………………………訣331有關(guān)記錄和豐憑證管理制度…………診………………………3昧41不合格藥品管鵬理制度…………………僳……………………35裕1退貨藥品的管理描制度……………………招…………………371焰質(zhì)量事故的管理制饅度………………………夷………………3917狗、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴俏的管理制度……………蟬……………411祁藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度郵…………………………沏…………44
  19寨、售后服務(wù)及用戶(hù)訪問(wèn)岔制度……………………蚤…………46衛(wèi)棒生和人員健康狀況管理訓(xùn)制度……………………蜒……482質(zhì)量教村育、培訓(xùn)的考核制度…蠱…………………………輔502質(zhì)量信息管附理制度…………………兆……………………52胯2儀器與設(shè)備質(zhì)量地管理制度………………喘………………5424兢、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟宴件管理制度……………噎…………56
  25結(jié)、藥品質(zhì)量檔案管理制輯度………………………勻…………582安寵全管理制度……………蠢…………………………捅……622藥品召是回管理制度……………汁…………………………嵌642蛋白同化制易劑、肽類(lèi)激素管理制度褂……………………66鹿2藥品電子監(jiān)管管彪理制度68
  為了使撲全體職工明確企業(yè)經(jīng)營(yíng)帚活動(dòng)的綱領(lǐng)及企業(yè)的管奴理方針、規(guī)劃,進(jìn)一步逗提高企業(yè)的整體素質(zhì),甘特訂立以下有關(guān)質(zhì)量方俄針和目標(biāo)管理規(guī)定。未經(jīng)省級(jí)以燥上食品藥品監(jiān)管部門(mén)批哲準(zhǔn),不得購(gòu)進(jìn)其他醫(yī)療瘧機(jī)構(gòu)配制的制劑。
  五奄、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)岳聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人玻員,質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)椰其合法資格進(jìn)行審查。
  四耙、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立供貨酒單位以及銷(xiāo)售人員資質(zhì)啼審查檔案。
  二、購(gòu)進(jìn)隙藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,茂遵循保證藥品質(zhì)量的原戳則,確認(rèn)供貨單位的合昆法資格和質(zhì)量信譽(yù),從巒合法的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)晴企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
  五、及時(shí)收集藥考品質(zhì)量信息,匯總、分授析在架藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)彝護(hù)情況,并上報(bào)質(zhì)管員嫩。
  四、對(duì)外用肆養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施、避光、宙通風(fēng)、防鼠、冷藏陰涼湃和消防安全設(shè)施等每年忻檢查一次,并調(diào)整保養(yǎng)汁措施。
  三、每日上縣、下午二次檢查陳列藥斷品的存環(huán)境的干濕度,襖并隨時(shí)做好記錄。藥品存放時(shí),弘應(yīng)依照“分類(lèi)儲(chǔ)存”的肇要求分類(lèi)存放;藥品與投非藥品,性質(zhì)相互影響兔、易串味的藥品公開(kāi)存口放;外用藥與內(nèi)服藥,款外包裝名品易混淆的藥營(yíng)品分開(kāi)存放;處方藥與冒非處方分開(kāi)存放。形
  四、進(jìn)貨驗(yàn)收以“距質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因云驗(yàn)收員工作失誤,
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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