20xx新版gsp藥品質(zhì)量保證協(xié)議范文-文庫(kù)吧資料
2024-10-25 04:46本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)品進(jìn)行貯存運(yùn)輸，若是乙方運(yùn)輸貯存原因造成的產(chǎn)品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。乙方對(duì)甲方所供產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定及時(shí)驗(yàn)收，提供藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。甲方對(duì)于乙方所提出的質(zhì)量方面的查詢(xún)與投訴，應(yīng)積極解決，否則由甲方承擔(dān)責(zé)任。供貨單位藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、單價(jià)等內(nèi)容，并按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。應(yīng)提供與業(yè)務(wù)相關(guān)的原印章印模及出庫(kù)清單樣本一份和開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)并加蓋公章，以便乙方核實(shí)。甲方所供的產(chǎn)品（藥品、非藥品、醫(yī)療器械等）質(zhì)量符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，整件產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證，產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。甲方單位（蓋章）：乙方單位（蓋章）：甲方代表簽字：乙方代表簽字：身份證號(hào)：身份證號(hào)：協(xié)議簽訂地點(diǎn)：年月日年月日②第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議新GSP質(zhì)量保證協(xié)議甲方：（供方）大同五洲通制藥有限責(zé)任公司乙方：（需方）為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成以下協(xié)議：甲乙雙方必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須向?qū)Ψ教峁┱鎸?shí)、有效的資質(zhì)證明文件，（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章；（注：本企業(yè)對(duì)沒(méi)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)只有通關(guān)單的不予認(rèn)可）；甲方如供應(yīng)中藥材、中藥飲片必須符合現(xiàn)行實(shí)施的《中國(guó)藥典》或者乙方企業(yè)注冊(cè)地所在省份現(xiàn)行實(shí)施的《浙江省中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（乙方有跨省經(jīng)營(yíng)的分支機(jī)構(gòu)以所跨省份的炮制規(guī)范為準(zhǔn)），包裝的標(biāo)簽上必須標(biāo)明產(chǎn)地，提供生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)的GMP證書(shū)復(fù)印件（加蓋供貨企業(yè)紅印章）；甲方應(yīng)對(duì)所供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，有些藥品若不能直接看到外觀(guān)性狀質(zhì)量，乙方?jīng)]有驗(yàn)收到最小單元而出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的，則由甲方負(fù)責(zé)；甲方效期藥品的發(fā)運(yùn)一般要求不低于總有效期五分之四時(shí)間；總有效期為1年的，其到貨時(shí)剩余效期不得低于9個(gè)月；否則乙方有權(quán)拒收，但經(jīng)協(xié)商乙方同意的除外；甲方應(yīng)具有履行協(xié)議能力，因證件資料不全或無(wú)效造成的損失以及因藥品質(zhì)量原因造成乙方在新聞媒體曝光或有關(guān)行政部門(mén)通報(bào)，甲方不但應(yīng)賠償乙方由此遭受的罰款，還應(yīng)賠償乙方的名譽(yù)損失費(fèi)；1甲方證件中法定
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