gc-20xx氣相色譜儀確認(rèn)方案-文庫吧資料
2024-11-05 08:36本頁面
【正文】 氣現(xiàn)象，氣源壓力應(yīng)符合廠家說明規(guī)定的指標(biāo)。 □符合 □不符合 電 源 電源供電持續(xù)穩(wěn)定 ，電壓符合要求。地面是否平坦便于安裝。接合設(shè)備外形尺寸，要求房間空間大小是否合適， 有 排毒抽氣措施。 □符合 □不符合 ECD 檢測器一般 /高靈敏度分析 載氣 ： N2,He*等 純度 ％以上 載氣壓力： ～ 尾吹氣壓力： N2,純度 ％以上 ， ～ □符合 □不符合 載氣流速穩(wěn)定性 10min FID 檢測器 。 □符合 □不符合 功 率 儀器最大功率 3000W 檢 測器 FID 檢測器 ECD 檢測器 □符合 □不符合 FID 檢測器 一般分析 載氣 ： N2,He*等 純度 ％以上 燃燒氣： H2 純度 ％以上 尾吹氣： N2,He*等 純度 ％以上 空氣：空氣可用空氣鋼瓶，亦可空壓機(jī)（需干燥，無有機(jī)物）。 □符合 □不符合 部件 關(guān)鍵部件及配件全部齊全 □符合 □不符合 額定工作電壓及頻率 要求電壓波動(dòng)范圍在 220V177。 □有 □無 檔案室 培訓(xùn)內(nèi)容 日 期 培訓(xùn)人 受訓(xùn)人 （ GC2020） 型 氣相色譜儀使用說明書 袁俊 （ GC2020） 型 氣相色譜儀確認(rèn)方案 呂全珍 GC2020氣 相色譜儀 確認(rèn) 方案 第 3 頁 共 9 頁 貴州益佰制藥股份有限公司 確認(rèn)結(jié)果 是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn) □是 □否 檢查人： 時(shí)間： 確認(rèn)人： 時(shí)間： 設(shè)備相關(guān)主要要求及參數(shù)的確認(rèn) 項(xiàng)目 要求 檢查情況 型號(hào) / 編號(hào) GC— 2020 □符合 □不符合 生產(chǎn)廠家 島津 □符合 □不符合 外觀 儀器 表面不應(yīng)有脫皮現(xiàn)象；噴漆表面色澤應(yīng)均勻，不應(yīng)有明顯的擦傷、露底，裂紋、氣泡等現(xiàn)象。 相關(guān)資料確認(rèn) 編號(hào) 資料名稱 檢查情況 存放處 1 產(chǎn)品使用說明書 □有 □無 檔案室 2 安裝調(diào)試 說明 □有 □無 檔案室 3 開箱驗(yàn)收單 □有 □無 檔案室 4 裝箱單 □有 □無 檔案室 5 產(chǎn)品合格證 □有 □無 檔案室 6 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，儀表校驗(yàn)操作規(guī)程，校驗(yàn)情況。 9 確認(rèn) 內(nèi)容： ： 為了保證分析測試數(shù)據(jù) 科學(xué) 準(zhǔn)確 可靠， 對 設(shè)備 進(jìn)行 安裝確認(rèn) ﹑ 運(yùn)行確認(rèn) ﹑ 性能確認(rèn) 。 培訓(xùn)：從 年 月 日至 年 月 日 安裝確認(rèn)： 從 年 月 日至 年 月 日 ； 運(yùn)行確認(rèn) ：從 年 月 日至 年 月 日 ； 性能確認(rèn) ：從 年 月 日至 年 月 日。 ： 在確認(rèn)實(shí)施前，依據(jù)確認(rèn)小組通過的方案，對參加確認(rèn)人員培訓(xùn)，明確分工。 QA 人員負(fù)責(zé)對確認(rèn)全過過程進(jìn)行監(jiān)督，并對確認(rèn) 結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 確認(rèn) 小組： 確認(rèn)小組組長負(fù)責(zé)（安排人員）起草確認(rèn)方案，負(fù)責(zé)組織人員實(shí)施確認(rèn) 方案。 負(fù)責(zé)確認(rèn)的總協(xié)調(diào)工作，以保證本確認(rèn) 方案順利實(shí)施。 楊成 驗(yàn)證專員 組 員 協(xié)調(diào)確認(rèn)工作，收集、整理、歸檔各項(xiàng)驗(yàn)證資料，發(fā)放確認(rèn) 證書。 確認(rèn) 小組組成 姓 名 部門及職務(wù) 確認(rèn) 委員會(huì)中職 務(wù) 確認(rèn) 工作中職責(zé) 宋從容 質(zhì)量控制部 確認(rèn) 小組組長 確認(rèn)方案、確認(rèn)報(bào)告的審核、監(jiān)督實(shí)施 袁俊 QC 儀器設(shè)備管 理員 組 員 負(fù)責(zé)協(xié)助起草確認(rèn) 方案，方案實(shí)施，藥化分析 呂全 珍 QC理化組長 組 員 負(fù)責(zé)協(xié)助起草確認(rèn) 方案，方案實(shí)施，藥化分析 趙定風(fēng) QC
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