【正文】 存放與所生產(chǎn)的保健食品品種無關(guān)的原料□是 □否原料庫通風、溫濕度以及防蟲、防塵、防鼠設(shè)施等符合要求□是 □否對溫濕度或其他條件有特殊要求的按規(guī)定條件貯存□是 □否原輔料按待檢、合格和不合格分區(qū)管理，離墻離地存放，合格備用的原輔料按不同批次分開存放□是 □否設(shè)置原輔料標識卡，標識卡包含名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、出入庫記錄等內(nèi)容□是 □否標識卡相關(guān)內(nèi)容與原輔料庫臺賬一致□是 □否生產(chǎn)過程控制情況*按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)□是 □否*未改變生產(chǎn)工藝的連續(xù)性要求，未在不同生產(chǎn)環(huán)境下分段生產(chǎn)保健食品□是 □否*生產(chǎn)時空氣凈化系統(tǒng)正常運行并符合要求□是 □否空氣凈化系統(tǒng)定期進行檢測和維護保養(yǎng)并記錄□是 □否空氣潔凈度等級不同的或有相對負壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合要求□是 □否生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的車間保持相對負壓，除塵設(shè)施有效□是 □否*潔凈區(qū)溫濕度符合生產(chǎn)工藝的要求并有監(jiān)測記錄□是 □否有溫濕度控制措施和相應(yīng)記錄□是 □否潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、低級別潔凈區(qū)與高級別潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施□是 □否生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人流、物流通道避免交叉污染□是 □否*原料的前處理(如提取、濃縮等)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場所進行，配備必要的通風、除塵、除煙、降溫、防爆等安全設(shè)施并運行良好，且定期檢測及記錄□是 □否*原料的前處理未與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。上表中打號的項目，食品添加劑生產(chǎn)者不需要檢查。每次檢查不應(yīng)少于10項重點項?！跏恰醴?其他需要檢查的情況法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定的其他需要檢查的內(nèi)容?！跏恰醴?生產(chǎn)日期、保質(zhì)期□是□否成份或者配料表□是□否產(chǎn)品執(zhí)行標準代號□是□否貯存條件及產(chǎn)地□是□否所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱□是□否生產(chǎn)許可證編號及相關(guān)標志□是□否營養(yǎng)標簽標注□是□否*專供其他特定人群的主輔食品標簽應(yīng)標明主要營養(yǎng)成分及其含量（僅適用特定的產(chǎn)品）□是□否法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項□是□否銷售臺帳記錄情況產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期或批號記錄情況□是□否*出廠檢驗合格證明及對應(yīng)的出廠檢驗記錄□是□否購貨者名稱及聯(lián)系方式記錄情況□是□否*銷售日期及出貨交付記錄情況□是□否標準執(zhí)行情況*生產(chǎn)所依據(jù)標準符合規(guī)定□是□否1不安全食品或食品添加劑召回制度落實情況*建立不安全食品或食品添加劑召回管理制度并如實、完整記錄□是□否*保存對不安全食品或食品添加劑召回記錄和對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄□是□否向當?shù)卣捅O(jiān)管部門報告召回及處理情況□是□否問題整改情況□是□否1從業(yè)人員管理情況食品安全崗位責任人的確定情況□是□否崗位責任人在在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)的責任落實情況□是□否*建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度□是□否*直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定□是□否建立對從業(yè)人員的食品安全知識培訓制度□是□否保存對從業(yè)人員相關(guān)培訓記錄□是□否1食品安全事故處置情況制定食品安全事故處置預案□是□否定期記錄各項食品安全防范措施的落實情況□是□否*發(fā)生食品安全事故的，建立和保存處置食品安全事故記錄□是□否1專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品管理情況*嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局注冊□是□否*實際生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉按規(guī)定注冊□是□否*嬰幼兒配方乳粉按照注冊的產(chǎn)品配方生產(chǎn)□是□否*嬰幼兒配方乳粉不得委托生產(chǎn)、貼牌生產(chǎn)、分裝方式生產(chǎn)□是□否*同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉□是□否*嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案□是□否*嬰幼兒配方食品應(yīng)當按照備案的事項生產(chǎn)□是□否*嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效□是□否*實際生產(chǎn)的特殊醫(yī)學用途配方食品按規(guī)定注冊□是□否*特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)當按照注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)□是□否*特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行自查，并提交自查報告。□是□否建立和保存原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄□是□否建立和保存原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的領(lǐng)用出庫記錄□是□否*建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等□是□否*生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝與參數(shù)與企業(yè)提供的工藝規(guī)程一致□是□否*建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等（無微生物控制要求的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)不檢查“車間潔凈度控制”）□是□否*生產(chǎn)現(xiàn)場不存在人流、物流交叉污染□是□否*不存在原料、半成品、成品交叉污染□是□否有生產(chǎn)環(huán)境檢測要求的，定期進行檢測并記錄□是□否生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護保養(yǎng)并做好記錄□是□否*無違法使用回收食品和過期食品、食品添加劑等□是□否建立食品安全自查制度□是□否定期對食品安全狀況進行自查并記錄□是□否出廠檢驗落實情況注：采取抽查方式用于開展出廠檢驗的設(shè)備齊全□是□否檢驗人員具備相應(yīng)資質(zhì)□是□否*出廠檢驗項目與企業(yè)執(zhí)行標準及有關(guān)規(guī)定的項目保持一致□是□否有型式檢驗要求的，按規(guī)定進行型式檢驗□是□否*建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄□是□否按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品□是□否*自行進行出廠檢驗企業(yè)實驗室測量比對情況□是□否自行進行產(chǎn)品出廠檢驗的，建立并保存比對記錄□是□否委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，簽訂委托檢驗合同□是□否委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應(yīng)留存檢驗報告□是□否檢驗儀器設(shè)備按期檢定□是□否檢驗相關(guān)輔助設(shè)備及化學試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi)□是□否檢驗記錄及時、清晰、真實、完整□是□否不合格品管理情況注：采取抽查方式建立不合格品管理制度□是□否建立和保存采購的不合格原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄□是□否*建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄□是□否貯存和運輸注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況?！跏恰醴裆a(chǎn)過程控制情況注：成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號追溯完整生產(chǎn)過程記錄及控制種的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽1種查?！跏恰醴瘳F(xiàn)場人員有相應(yīng)的衛(wèi)生防護措施，工作服干凈□是□否使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當對人體安全、無害，妥善保存□是□否洗滌劑、消毒劑應(yīng)當有相應(yīng)的領(lǐng)用使用記錄□是□否合理部署蟲害監(jiān)控裝置，定期檢查，并有監(jiān)控記錄□是□否準確繪制蟲害控制平面圖，標明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點、生化信息素捕殺裝置等放置的位置。□是□否通風排氣設(shè)施應(yīng)易于清潔、維修或更換?！跏恰醴裨谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)入口處應(yīng)有專用的更衣、洗手、干手、消毒設(shè)施。檢查項目序號檢查內(nèi)容評價備注企業(yè)資質(zhì)情況生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)□是□否*實際生產(chǎn)的場所、生產(chǎn)的范圍等應(yīng)與生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致□是□否在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定報告□是□否生產(chǎn)環(huán)境條件情況原料處理和原料加工、包裝、儲存等場所環(huán)境整潔□是□否原料處理和原料加工、包裝、儲存等場所與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離□是□否墻壁、天花板、地板等硬件設(shè)施完整，無破損。第四十條（實施日期）本辦法自2015年10月1日起施行。第三十八條（督查人員違規(guī)處理）檢查員有下列行為之一的，由有關(guān)監(jiān)督檢查部門按照權(quán)限對相關(guān)責任人依法追究行政責任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理：（一）未按規(guī)定進行監(jiān)督檢查造成后果的；（二）隱瞞、謊報、緩報監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全問題，造成嚴重后果的；（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；（五）其他違反本辦法規(guī)定的行為。第三十六條（風險防控）食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機構(gòu)根據(jù)已經(jīng)