【正文】 b：設(shè)備能力和人員資格的鑒定；c：使用規(guī)定的方法和程序；d：特殊過程參數(shù)的監(jiān)控和記錄的要求；e：過程能力再確認(rèn)。7．5．1．3由品管部對(duì)運(yùn)作中的產(chǎn)品實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控；確定過程質(zhì)量檢測(cè)點(diǎn)，規(guī)定未檢驗(yàn)合格產(chǎn)品不出廠，未經(jīng)培訓(xùn)合格的人員不上崗，以確保滿足顧客要求。7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制7．5．1．1本廠通過以下方面的措施來控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作：汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A7．0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁 數(shù)： 25 of 36 a：嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；b：制定作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)運(yùn)作過程的各項(xiàng)“指引”和設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程；c：對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)；d：根據(jù)需要配置用于測(cè)量和監(jiān)控的計(jì)量器具、儀表儀器；e：生產(chǎn)運(yùn)作過程實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控；f：規(guī)定對(duì)放行、交付和交付后的活動(dòng)進(jìn)行控制的方法。7．4．3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7．4．3．1為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，品管部應(yīng)實(shí)施必要的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，只有驗(yàn)收合格的產(chǎn)品才能予以進(jìn)廠及投產(chǎn)。7．4．2．2采購訂單認(rèn)可采購訂單簽發(fā)前必須依權(quán)限，經(jīng)過審查和核準(zhǔn)，以確保采購訂單充分和適宜。7．4．1．2對(duì)本廠的合格供應(yīng)商會(huì)定期進(jìn)行再評(píng)估。7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)本廠負(fù)責(zé)按照客戶的要求進(jìn)行加工生產(chǎn)，故未建立設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)程序文件。7．2．3．2工廠與顧客溝通的方式包括：a：就產(chǎn)品質(zhì)量定期征詢顧客意見；汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A 7．0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁 數(shù)： 24 of 36 b：定期或不定期進(jìn)行用戶訪問；c：，及時(shí)明確顧客需求；d：建立顧客檔案。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前應(yīng)就有關(guān)技術(shù)、工藝、時(shí)間以及交付等問題與顧客進(jìn)行溝通，包括顧客要求的一些細(xì)節(jié)，并保持其記錄。7．2．2．7評(píng)審記錄生管負(fù)責(zé)組織填寫并保存所有與顧客要求有關(guān)的記錄和顧客溝通的記錄。當(dāng)本廠向顧客提出修訂合同時(shí)，必須與顧客進(jìn)行協(xié)商達(dá)成協(xié)議，補(bǔ)充合同應(yīng)注明原合同的有效范圍和執(zhí)行條件，并形成文件。7．2．2．5經(jīng)評(píng)審后由總經(jīng)理或相關(guān)的授權(quán)人員與顧客簽署合同。b：合同草案或顧客口頭約定不一致的要求都已得到解決。7．2．2．3生管對(duì)獲取的顧客需求的信息進(jìn)行綜合分析，作好記錄，并保持與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A 7．0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁 數(shù)： 23 of 36 7．2．2產(chǎn)品要求的評(píng)審7．2．2．1總則為確保顧客要求和工廠自行確定的附加要求得到明確，在合同簽訂前所有不明確的要求應(yīng)得到解決，工廠制定《訂單評(píng)審控制程序》。7．2與顧客有關(guān)的過程7．2．1顧客要求的識(shí)別7．2．1．1工廠針對(duì)產(chǎn)品的特性，識(shí)別并確定顧客要求，包括：B：顧客規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求：包括其使用特性、交付和支持性方面的要求；b：顧客雖然沒有規(guī)定，但產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品要求；c：與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全和環(huán)保的要求。7．1．3工廠對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生關(guān)鍵性影響的過程，進(jìn)行必要的質(zhì)量策劃：7．1．3．1質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)包括：B：向顧客提供新的產(chǎn)品；b：顧客于新的訂單中需求新的產(chǎn)品/服務(wù)的特性；c：與質(zhì)量管理體系相關(guān)的項(xiàng)目。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本 ： A 7．0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁 數(shù)： 22 of 36 7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7．1．1工廠結(jié)合生產(chǎn)過程的特點(diǎn)，考慮工藝要求，將過程按工序劃分為若干個(gè)過程或子過程，并依據(jù)質(zhì)量管理體系要求編制生產(chǎn)過程控制的各項(xiàng)操作指引，將生產(chǎn)過程展開形成可以監(jiān)控的子過程，通過對(duì)過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)以確保其有效性。6．4．4明確工作紀(jì)律、崗位和工序之間相互協(xié)調(diào)、合作的透明的管理方式，維持生產(chǎn)和作業(yè)程序。6．4．2工廠對(duì)車間、辦公場(chǎng)所、倉庫和相關(guān)工作環(huán)境規(guī)定了環(huán)境要求，定期進(jìn)行整理、整頓、清掃和清潔，保持空氣流通，通道流暢，運(yùn)行安全。6．3．5工廠設(shè)施包括通訊和運(yùn)輸設(shè)施由行政部負(fù)責(zé)管理，督促設(shè)施使用者進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)，選擇委外維修單位，確保設(shè)施的正常使用。6．3．3設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表的修理、報(bào)廢和重置由各使用部門提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。實(shí)行崗位責(zé)任制。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A6．0資源管理頁 數(shù)：21 of 36 6．3．1工廠根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營和管理需求，確定所需的設(shè)備、設(shè)施；編制《設(shè)備管理程序》，《設(shè)備一覽表》適時(shí)進(jìn)行更新、調(diào)整和維護(hù)。6．2．2．3工廠建立員工檔案，保存對(duì)各類人員的資格、學(xué)歷和培訓(xùn)記錄、考核記錄、獎(jiǎng)懲記錄等。6．2．2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6．2．2．1工廠建立了《人力資源管理程序》，對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員進(jìn)行分級(jí)分類管理、按其工作特點(diǎn)分期分批進(jìn)行崗位培訓(xùn)和技能培訓(xùn)；以提高人員專業(yè)素質(zhì)和修養(yǎng)，包括進(jìn)行規(guī)章制度培訓(xùn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)、安全意識(shí)培訓(xùn)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、程序文件培訓(xùn)、作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)，并適時(shí)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。工廠對(duì)新招聘入職的員工規(guī)定其具備的學(xué)歷、專業(yè)知識(shí)、經(jīng)歷和素養(yǎng)，并通過考核、試用、競(jìng)爭(zhēng)上崗。《員工花名冊(cè)》、《受控文件一覽表》、《外來文件一覽表》等資源的管理工具并加以控制。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A 6．0資源管理頁 數(shù)：20 of 36 6．1資源提供工廠對(duì)所需的各種資源進(jìn)行策劃，以確保實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程得以充分、有效和持續(xù)地運(yùn)行，讓顧客滿意。5．6．5．2管理評(píng)審的輸出應(yīng)形成書面文件，由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審內(nèi)容編寫《管理評(píng)審報(bào)告》；涉及的糾正和預(yù)防措施由有關(guān)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定、實(shí)施。5．6．5管理評(píng)審輸出的控制5．6．5．1管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)包括以下有關(guān)方面的措施：B：質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)；b：與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c：確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所必須的資源需求。管理評(píng)審會(huì)議由管理者代表負(fù)責(zé)籌備、各部門給予協(xié)助和配合。以上內(nèi)容已經(jīng)在管理評(píng)審計(jì)劃中進(jìn)行規(guī)定，由有關(guān)職能部門在收到管理評(píng)審計(jì)劃后，按要求準(zhǔn)備好提交管理評(píng)審的書面文件。管理評(píng)審應(yīng)在現(xiàn)有質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上，通過對(duì)本廠質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定對(duì)其進(jìn)行變更的需要，重點(diǎn)分析和尋求質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5．6．3管理評(píng)審的頻次為每年至少進(jìn)行一次。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A 5．0管理職責(zé)頁 數(shù)： 18 of 36 5．6管理評(píng)審5．6．1管理評(píng)審由公司總經(jīng)理主持，管理者代表、各部門經(jīng)理、主管、內(nèi)審人員參加，需要時(shí)，由總經(jīng)理決定擴(kuò)大參與會(huì)議人員名單。溝通形式包括：B：以會(huì)議形式開展的管理評(píng)審活動(dòng)；b：工廠定期開展的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)；c：每月定期進(jìn)行的質(zhì)量總結(jié)會(huì)議；d：公司定期舉行的質(zhì)量管理例會(huì)；e：其它質(zhì)量專題會(huì)議。5．5．2管理者代表5．5．2．1總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系方面的工作。：a：負(fù)責(zé)按照生管的通知進(jìn)行安排生產(chǎn)，保質(zhì)保量的完成；b：處理產(chǎn)品制造所有相關(guān)事物并負(fù)責(zé)以最佳的生產(chǎn)成本、最優(yōu)的品質(zhì)達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo)；c：制定長短期工作計(jì)劃，增加產(chǎn)能及產(chǎn)量，降低制造成本；d：負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及“6S”管理；e：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制、生產(chǎn)車間產(chǎn)品、半成品的標(biāo)識(shí)；汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A5．0管理職責(zé)頁 數(shù)： 17 of 36 e：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制、生產(chǎn)車間產(chǎn)品、半成品的標(biāo)識(shí)；e：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制、生產(chǎn)車間產(chǎn)品、半成品的標(biāo)識(shí)；f：制定、修改操作規(guī)程，生產(chǎn)所用作業(yè)指導(dǎo)書；g：執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度、流程；5．5．1．6貨倉部的職責(zé)： a：負(fù)責(zé)工廠所有出入庫物料的管理及保存；b：對(duì)所有庫存物料進(jìn)行防護(hù)、控制、管理；c：負(fù)責(zé)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)、確保生產(chǎn)物料的正常運(yùn)作；d：負(fù)責(zé)半成品、成品的入庫管理；e：負(fù)責(zé)倉存物品的標(biāo)識(shí)。5．5．1．3行政部的職責(zé)： a：負(fù)責(zé)文件、資料的控制；b：負(fù)責(zé)人事行政管理，以及制定公司的管理制度；c：負(fù)責(zé)記錄的管理與保存；d：負(fù)責(zé)人員招聘與培訓(xùn)、薪資管理、勞動(dòng)關(guān)系的處理；a：負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)物資的采購；b：負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇和評(píng)估。i:為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供必要的資源。5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通工廠規(guī)定了各職能部門及相關(guān)崗位、人員的質(zhì)量職責(zé)。5．4．2質(zhì)量管理體系策劃5．4．2．1工廠結(jié)合生產(chǎn)銷售的特點(diǎn)對(duì)工廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的要求，并編制質(zhì)量手冊(cè)。5．4．1．3工廠定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核并納入管理評(píng)審。5．4．1質(zhì)量目標(biāo)5．4．1．。5．3．3本廠質(zhì)量方針的修改按照《文件與資料管理程序》的要求進(jìn)行。5．3．2本廠質(zhì)量方針是由最高管理者總經(jīng)理制定并發(fā)布，與工廠經(jīng)營方針相一致，并在此框架下制定具體的質(zhì)量目標(biāo)，以控制產(chǎn)品和服務(wù)的運(yùn)作過程，通過在各職能部門之間進(jìn)行分解和溝通，以達(dá)到并持續(xù)滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。通過市場(chǎng)調(diào)查，顧客走訪等形式了解和確定顧客的需求，并將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的特性要求加以控制；經(jīng)常征詢顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的意見，不斷改進(jìn)，不斷提高，確保顧客的要求予以滿足。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A 5．0管理職責(zé)頁 數(shù)： 14 of 36 5．1管理承諾工廠的最高管理層就建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出承諾：a：經(jīng)常性地宣傳滿足顧客需求和適用的法律法規(guī)要求的重要性，并將其納入員工培訓(xùn)和考核的內(nèi)容；b：制定、發(fā)布工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并傳達(dá)到每一個(gè)員工，使其理解質(zhì)量方針的含義和要求，明確自已的工作對(duì)工廠的整體質(zhì)量將產(chǎn)生影響，主動(dòng)積極配合工廠開展質(zhì)量管理活動(dòng)，并用行動(dòng)來帶頭貫徹執(zhí)行；c：通過管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，尋找新的改進(jìn)機(jī)會(huì)，以適應(yīng)不斷變化的顧客需求及相關(guān)方需求，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的；d：為工廠生產(chǎn)、管理和服務(wù)提供必要的資源。外單位人員和顧客查閱記錄應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可給予查閱。4．2．4．4記錄的貯存設(shè)備必須完好，以防止記錄變質(zhì)損壞。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A頁 數(shù)： 13 of 36 4．2．4．2記錄必須保持與規(guī)定的要求相一致，并能反映質(zhì)量保證體系運(yùn)作的有效性。因作參考使用而保留的作廢文件，由文控加蓋紅色“作廢”文件章后予以保留，并放在規(guī)定的區(qū)域擺放。4．2．3．5文件的更改按照文件的更改程序進(jìn)行：填寫《文件制作、修訂及廢止申請(qǐng)單》經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后送文控中心。4．2．3．3本廠按《文件與資料管理程序》對(duì)質(zhì)量管系要求的文件和資料進(jìn)行標(biāo)識(shí)和編號(hào)，確保文件和