【正文】 規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。第二十條 管制藥品的配送渠道，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條 配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機構(gòu)每批藥品每一個品規(guī)的批號和有效期錄入或?qū)虢灰灼脚_。第十六條 在交易過程中，遇到特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)配送企業(yè)遴選辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。藥品生產(chǎn)企業(yè)對每個掛牌交易品種指定的配送企業(yè)必須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)。第五章 配送要求第十四條 對醫(yī)療機構(gòu)的配送供貨由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)要按合同約定進行采購，藥品生產(chǎn)企業(yè)要按合同約定生產(chǎn)并供貨，配送企業(yè)要按合同約定保證供應(yīng)。第十一條 在確認(rèn)交易品種后，交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購銷合同，合同須明確品種、規(guī)格、價格、數(shù)量、采購期限、履約方式及違約責(zé)任。第十條 醫(yī)療機構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，也可采取搖珠的方法確定。第四章 采 購第九條 醫(yī)療機構(gòu)采購臨床用藥必須進入交易平臺進行采購。第八條 被委托的配送企業(yè)必須對被委托事宜進行確認(rèn)，并承諾按交易價格及相關(guān)代理商的配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機構(gòu)提供配送服務(wù)。第三章 配送關(guān)系確定第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的配送企業(yè)按縣（市、區(qū)）確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣（市、區(qū)）報名；供應(yīng)縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的配送企業(yè)按地級市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地級市報名。第五條 企業(yè)應(yīng)提交以下報名材料：（一）《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；（二）企業(yè)基本情況表；（三）《承諾函》。第二章 配送報名第四條 凡符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，均可在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上報名。第二條 本辦法所指在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”）進行交易的藥品，包括基本藥物和非基本藥物掛牌交易品種。4.“出廠價格備案”以省價格主管部門提供審核通過的藥品供貨（出廠或口岸）價備案情況匯總表為依據(jù)賦分。（含進口分包裝品種）的“GMP資質(zhì)認(rèn)證情況”按3分賦分。第六章 附 則第二十三條 在交易過程中，國家基本藥物目錄出現(xiàn)變動情況的，由省衛(wèi)生主管部門按規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整。第二十二條 如政府最高零售價調(diào)高，按價格主管部門最新物價文件與前一份物價文件最高零售價的調(diào)整比例上調(diào)入市價，原交易價格保持不變。第五章 價格管理第二十一條 由省價格主管部門按規(guī)定的差率計算出每一交易價格的最高臨時零售價（其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和納入公立醫(yī)療機構(gòu)改革試點范圍的縣級醫(yī)療機構(gòu)實行零差率銷售時，交易價格即為零售價格），對出廠（口岸）價格與交易價格差距過大的，省價格主管部門不予公布其在醫(yī)療機構(gòu)的最高臨時零售價格。 第十九條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價，實行網(wǎng)上交易。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)在原采購量完成前3個月重新在交易平臺填報新的采購量，交易平臺按月對每個品規(guī)或按聯(lián)合體采購量進行匯總，開展下一輪網(wǎng)上競價。其中，按方式一團購的品規(guī)，根據(jù)近三個年度廣東省藥品網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)，對使用量大且報名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選綜合得分最高的2～4個品規(guī)為交易品種，全省分2～4個區(qū)域供應(yīng)；捆綁大輸液（玻璃瓶和塑料瓶），選綜合得分最高的6個品規(guī)為交易品種，全省分6個區(qū)域供應(yīng)。（詳見附件），由交易平臺根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動計分。（三）交易平臺于每月最后一個工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量進行網(wǎng)上報價，報價要求：；，屬市場調(diào)節(jié)價的品種還須提供出廠（口岸）價格銷售發(fā)票；；；，按最小制劑單位報價，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計；注射劑以支（瓶）計；大容量注射劑以瓶（袋）計；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計；（），如超出小數(shù)點后4位，則四舍五入；：人民幣（元）；8. 每輪網(wǎng)上競價報價只報一次，在一天內(nèi)完成，具體報價要求另行通知。方式二：醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購。（二）由各醫(yī)療機構(gòu)自主選擇以下聯(lián)合采購方式：方式一：交易平臺按品規(guī)匯總進行團購。第十六條 基本藥物交易入市價調(diào)整管理辦法由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門另行制定。（五）低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄品種中的低價藥品以廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差率后的價格（最小零售包裝的最高零售價格為40元以下的藥品不扣除順加差率）作為入市價；臨床必須且采購困難品種屬政府定價的以最高零售價作為入市價。（三）沒有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價的品規(guī)，新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠（口岸）價和市場實際價等價格信息通過交易平臺議價試行，待下輪交易再制定其入市價；對已上市的，根據(jù)《藥品差比價規(guī)則》計算確定入市價。第十四條 入市價由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進行計算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國最低5個省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價的平均值（競價品種分組后為獨家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個省中標(biāo)價的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購價兩者之間取低值作為入市價。報名材料由廣東省藥品交易機構(gòu)（以下簡稱“交易機構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機構(gòu)另行公告。以上資料屬復(fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。屬于進口藥品的，藥品總代理應(yīng)提交《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書以及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國（境）外廠家出具的總代理證明，《報名品種總表》、《承諾函》、法定代表人授權(quán)書。國家和廣東省價格主管部門現(xiàn)行有效的價格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品（含標(biāo)注放棄原研單獨定價資格，按統(tǒng)一價執(zhí)行的產(chǎn)品），首次報名時可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易，選定后不得更改，如選擇參加基本藥物交易將視為普通GMP層次品種，按本辦法執(zhí)行。具體目錄由省衛(wèi)生主管部門另行公布。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時報名。第八條 凡國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄內(nèi)的品種和規(guī)格，符合規(guī)定的均可隨時報名。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口藥品全國總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。第二章第四條 基本藥物包括國家基本藥物和廣東省增補基本藥物目錄藥品。第二條 本辦法所稱的基本藥物交易是運用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”），實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。則、孕婦和哺乳期婦女的用藥單獨劃分競價組。（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨分組。；同方異名的不予分組。（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。：（1）有機酸根和無機酸根的注射劑為不同分組，但有機酸根和無機酸根均不再細(xì)化；不帶酸根的不再單獨分組或與無機酸根為同一分組。、%氯化鈉注射液、5%%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一；軟袋單管、直立式軟袋、軟袋雙管、雙層無菌包裝分為不同組，%氯化鈉注射液為代表品進行報價，入圍后計算出代表品報價與代表品政府最高零售價的比率，按照相同比率，換算其它所有規(guī)格的入圍價。、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。三、其它、中長鏈脂肪乳為不同分組。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過一倍的劃分為不同組，其余含量、規(guī)格按相同方法操作（按16的倍數(shù)劃分），直至所有含量劃分完畢。二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組(中成藥只