【正文】 原料復(fù)核間 原料搽消間 傳遞間（三） 器具清洗間 器具存放間 工衛(wèi)間 中控室 滅菌間 工具模具間 物料暫存間 消毒液配制間 傳遞間（四） 鋁蓋清洗滅菌間 燈檢前暫存間 軋蓋出瓶間 緩沖間（三） 穿無菌衣間 緩沖間（四） 消毒液收獲間 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 14 頁，共 35 頁 傳遞間（五） 軋蓋間 分裝 間 出緩沖（五） 脫無菌衣間 傳遞間（一） 傳遞間（二） 緩沖間（一） 工衣整理間 A 級(jí)層流罩 原料搽消毒 間 A 級(jí)層流罩 消毒液收獲間 A 級(jí)層流罩 軋蓋間 A 級(jí)層流罩 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 15 頁，共 35 頁 軋蓋間 A 級(jí)層流罩 分裝間 A 級(jí)層流罩 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 16 頁，共 35 頁 軋蓋間 A 級(jí)層流罩 粉針劑車間排風(fēng)口 房間名稱 房間編號(hào) 排風(fēng)口編號(hào) 排風(fēng)口尺寸 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 17 頁，共 35 頁 滅菌間 瓶塞清洗滅菌 傳遞間（二） 緩沖間（一） 粉針劑車間回風(fēng)口 房間名稱 房間編號(hào) 回風(fēng)口編號(hào) 回風(fēng)口尺寸 緩沖間（六） 男脫衣間 男更潔凈衣間 女脫衣間 女更潔凈衣間 緩沖間（二） 工衣清洗間 工衣整理間 瓶塞清洗滅菌 原料復(fù)核間 原料搽消間 傳遞間（三） 器具清洗間 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 18 頁，共 35 頁 器具存放間 工衛(wèi)間 中控室 滅菌間 工具模具間 物料暫存間 消毒液配制間 傳遞間（四） 鋁蓋清洗滅菌間 待燈檢暫存間 軋蓋出瓶間 緩沖間（三） 穿無菌衣 緩沖間（四） 消毒液收獲間 傳遞間（五） 軋蓋間 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 19 頁，共 35 頁 分裝間 緩沖間（五） 脫無菌衣間 C 級(jí)走廊 B 級(jí)走廊 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 20 頁，共 35 頁 傳遞間（一） . 固體制劑車間 固體制劑車間高效送風(fēng)口 房間名稱 房間編號(hào) 高效送風(fēng)口編號(hào) 高效送風(fēng)口尺寸 男更衣室 女更衣室 男更潔凈室 女更潔凈室 緩沖室（二） 工衣清洗室 工衣整理室 潔具間（二） 工器具傳遞室 內(nèi)包材存放室 晾片室 鋁塑包裝室（二） 鋁塑包裝室（一） 中間站 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 21 頁，共 35 頁 稱量前原輔料暫存間 稱量室 稱量后原輔料暫存間 物料緩沖室 物料粉篩室 制粒前室（二） 制粒室（二） 消毒液配制室 制粒前室（一） 制粒室（一） 配漿室（一） 膠囊填充前室 膠囊殼暫存室 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 22 頁，共 35 頁 膠囊填充室（一） 膠囊填充室（二 ) 潔具間（一） 總混室 模具存放室 壓片前室 壓片室（一） 壓片室（二） 包衣前室 包衣室 配液室 輔助機(jī)房（二） 檢驗(yàn)室 料斗存放室 容器具清洗室 容器具存放室 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 23 頁，共 35 頁 潔凈走廊 固體制劑車間排風(fēng)口 房間名稱 房間編號(hào) 排風(fēng)口編號(hào) 排風(fēng)口尺寸 稱量室 制粒前室（二） 制粒室（二） 制粒前室（一） 制粒室（一） ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 24 頁，共 35 頁 膠囊填充室（一） 膠囊填充室（二 ) 潔具間（一） 總混室 模具存放室 壓片前室 壓片室（一） 壓片室（二） 包衣前室 包衣室 配液室 輔助機(jī)房（二） 容器具清洗室 固體制劑車間回風(fēng)口 房間名稱 房間編號(hào) 回風(fēng)口編號(hào) 回風(fēng)口尺寸 男更衣室 女更衣室 男更潔凈室 女更潔凈室 緩沖室（二） 工衣清洗室 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 25 頁，共 35 頁 工衣整理室 潔具間（二） 工器具傳遞室 內(nèi)包材存放室 晾片室 鋁塑包裝室（二） 鋁塑包裝室（一） 中間站 稱量前原輔料暫存間 稱量后原輔料暫存間 物料緩沖室 物料粉篩室 消毒液配制室 配漿室（一） 膠囊填充前室 膠囊殼暫存室 檢驗(yàn)室 料斗存放室 容器具存放室 ****制藥 股份有限公司 題目 : 廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 第 26 頁，共 35 頁 潔凈走廊 . 質(zhì)量管理部 質(zhì)量管理部高效送風(fēng)口