【正文】 是否制定詳細(xì)的指導(dǎo)文件？√、檢驗(yàn)與測試文件是否明確描述了檢驗(yàn)的參數(shù)和可接受的公差等？√、在檢驗(yàn)中是否使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？使用了哪些統(tǒng)計(jì)工具？√、檢驗(yàn)和測試指導(dǎo)文件中是否對抽樣的頻率、樣本大小、驗(yàn)收準(zhǔn)則作出明確的規(guī)定？√、指導(dǎo)文件中是否對檢驗(yàn)的缺陷分類方式方法進(jìn)行了說明？是否明確對不合格品如何處理？√、指導(dǎo)文件中是否對電性能、功能及特性試驗(yàn)項(xiàng)目作出明確要求？√、檢驗(yàn)和測試過程中是否保持了完整記錄？√、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄中是否包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱/編號(hào)/版本等）、產(chǎn)品數(shù)量、人員、日期、缺陷的數(shù)量、類別和嚴(yán)重性？√、是否標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)顯示合格或不合格？√、是否記錄經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放行的權(quán)限和責(zé)任？√、不合格品的控制、有文件化的程序控制不合格品嗎？√、能否提供不合格品的鑒別控制和文件嗎？√、不合格品是否受控以防止非預(yù)期的使用或安裝？√、能否提供不合格品的控制辦法（返工、降級、拒收等）？√、經(jīng)修理或返工的物品或材料是否根據(jù)文件化的程序重新檢驗(yàn)？√、是否規(guī)定了不合格品的評審職責(zé)？√、不合格項(xiàng)的闡述是否用來表示真實(shí)的條件？√、供方的程序是否包括有這樣的內(nèi)容：如果未經(jīng)檢測的不合格品已經(jīng)發(fā)給客戶時(shí)提前向客戶通報(bào)？√、是否對不合格品進(jìn)行趨勢分析？ 明確規(guī)定不合格品趨勢分析周期時(shí)間并保留分析記錄？√、不合格品分析結(jié)果是否被用于持續(xù)改進(jìn)的輸入？√、糾正措施、有文件化的程序?qū)嵤┘m正與預(yù)防措施？√、糾正措施研究包括確定不合格的原因嗎？√、糾正措施導(dǎo)致下決心預(yù)防再次發(fā)生的努力？糾正措施的目標(biāo)是否是為了預(yù)防缺陷？√、由糾正措施引起的程序的任何修改都已實(shí)施并被記錄下來嗎？√、是否有處理顧客投訴的程序?是否有確定的時(shí)間答復(fù)SCAR（7天內(nèi)報(bào)告）？√、潛在的缺陷原因已經(jīng)查明并被糾正嗎？√、糾正措施記錄是否被保存下來？√、清楚地規(guī)定了糾正措施的職責(zé)嗎？√、對客戶的支持是指定專人處理投訴嗎（“單點(diǎn)接觸”）（報(bào)告人的名字）？√、對發(fā)往市場影響客戶使用的不合格品是否有召回流程或制度？√、缺陷品發(fā)往客戶發(fā)貨前是否通知客戶√、搬運(yùn)、貯存、包裝和交付、用于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝的區(qū)域是否清潔、安全和規(guī)范？√、是否有制度保障工作區(qū)域例行地進(jìn)行清潔、整理，以確保不會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量和員工的工作質(zhì)量√、是否有文件化的搬運(yùn)程序來避免產(chǎn)品的損壞和變質(zhì)？√、有貯存程序提供安全貯存場所來避免產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)嗎？√、超過保存期限的材料/產(chǎn)品是否作為不合格品被明確地標(biāo)識(shí)出來？√、是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ脕韺@些貯存場所的進(jìn)貨和發(fā)貨的授權(quán)進(jìn)行管理？√、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔評估產(chǎn)品的條件以檢驗(yàn)對時(shí)間敏感的產(chǎn)品能夠適當(dāng)?shù)靥幚恚俊?、是否有文件化的包裝程序控制包裝、保管以及標(biāo)識(shí)，確保滿足規(guī)定的要求直至責(zé)任的中止為止？√、程序里這樣的內(nèi)容：如果合同有規(guī)定，保護(hù)最終檢驗(yàn)和到達(dá)目的地后的產(chǎn)品的質(zhì)量嗎？√、作業(yè)指導(dǎo)書里有否這樣的規(guī)定：避免能積累電荷的包裝材料用作向顧客提供的元件包裝（包裝盒）等？√、作業(yè)指導(dǎo)書里是否規(guī)定遵守客戶的包裝規(guī)范？實(shí)際操作能滿足客戶需要嗎？√、質(zhì)量記錄、是否有關(guān)于質(zhì)量記錄的使用和保管的文件化程序？√、質(zhì)量記錄是否保存以證明符合所要求的質(zhì)量并且質(zhì)量體系有效運(yùn)行？√、質(zhì)量記錄是否清晰并能區(qū)別不同產(chǎn)品？√、質(zhì)量記錄是否保存并且容易從適合于避免變質(zhì)、損壞或的環(huán)境恢復(fù)？√、是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的最短保存期？√、當(dāng)需要時(shí)質(zhì)量記錄可以提供給客戶評審嗎？√、提供給客戶的數(shù)據(jù)是否與質(zhì)量記錄相符？√、來自所有產(chǎn)品的認(rèn)證和執(zhí)行的可靠性試驗(yàn)的可靠性記錄是否保存？√、可靠性測試記錄包括有以下的內(nèi)容嗎：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、試驗(yàn)類型和目的、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)周期、樣本大小和失效數(shù)？√、為產(chǎn)品系列記錄有可靠性預(yù)報(bào)嗎？√、是否建立了直接從客戶處收集客戶對產(chǎn)品滿意度數(shù)據(jù)的方法？是否得到有效實(shí)施？√、是否收集并保存了客戶反饋的數(shù)據(jù)，并對所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析？√、內(nèi)部質(zhì)量審核、是否建立并維持了用于策劃并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核和跟蹤活動(dòng)的文件化的程序？√、是否有效地安排了內(nèi)部審核？內(nèi)部審核是否是根據(jù)狀態(tài)的重要性來安排日程的？√、審核是否由經(jīng)過培訓(xùn)的并與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行的？√、審核是否形成文件并向負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的人員報(bào)告？√、糾正措施是否是由責(zé)任管理人員制訂的？√、是否驗(yàn)證糾正措施的效果？√、是否評估統(tǒng)計(jì)過程程序或者整個(gè)質(zhì)量體系的有效性？√、質(zhì)量管理人員√、培訓(xùn)、是否有文件的程序明確培訓(xùn)要求？√、對質(zhì)量有直接影響的員工是否界定，是否明確了對質(zhì)量有直接影響的崗位的培訓(xùn)要求？√、質(zhì)量基礎(chǔ)概念培訓(xùn)是否包括持續(xù)改進(jìn)、解決問題、顧客滿意內(nèi)容？培訓(xùn)是否保持了記錄？√、是否實(shí)施了高級質(zhì)量培訓(xùn)（統(tǒng)計(jì)、分析手法、6西格碼工具等），效果如何？√、是否組織對存在潛在危險(xiǎn)情況地方的員工進(jìn)行培訓(xùn)？√、是否明確操作人員資格要求？是否所有的操作人員都具備了相應(yīng)的資格？√、操作人員資格要求中是否包含了員工教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、證實(shí)的技術(shù)四方面的要求？√、有無操作人員的資格重鑒定制度？重鑒定的周期是多長時(shí)間？√、在員工進(jìn)入接觸靜電敏感產(chǎn)品工作崗位前是否實(shí)施ESD培訓(xùn)？ ESD培訓(xùn)效果如何？√、培訓(xùn)要求是否已提供給所有執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)或其它從事影響質(zhì)量的作業(yè)的人員？√、是否有集中的數(shù)據(jù)庫記錄教育、培訓(xùn)、與/或經(jīng)歷，用以確定安排任務(wù)的人員的素質(zhì)？√、培訓(xùn)記錄是否集中整理并妥善保存？√、記錄文件是否清晰并且容易查詢？√、是否有合適的員工培訓(xùn)計(jì)劃和項(xiàng)目？注1：報(bào)告工廠技術(shù)人員的背景以及他們在工廠、研發(fā)部門、可靠性實(shí)驗(yàn)室的教育水平。NA、是否有PCN（包括設(shè)計(jì)變更、關(guān)鍵原材料及供應(yīng)商變更、關(guān)鍵工藝變更、生產(chǎn)設(shè)備和場地變更、關(guān)鍵測試項(xiàng)目變更、關(guān)鍵工序崗位人員變更）通知客戶流程并例行化實(shí)施。每月度一次.、是否建立并實(shí)施了鼓勵(lì)員工參與持續(xù)改進(jìn)過程的方法和途徑？員工是否了解參與改進(jìn)的方法？√、員工是否積極參與到持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中？ 員工參與質(zhì)量改進(jìn)的效果如何？√、合同評審、有文件化的合同評審嗎？√、規(guī)定了合同評審程序嗎？√、所有類型的訂單都評審嗎（廠內(nèi)的、其它公司的等）？√、如接到電話（口頭）訂貨，是否記錄下來以便將書面的訂貨與以前的協(xié)議相比較？√、是否有合同修訂的程序并且將信息正確傳達(dá)到組織內(nèi)的有關(guān)職能部門？√、保存合同評審過程的記錄嗎？√、當(dāng)多