【正文】 17025 CMA）標(biāo)準(zhǔn)理解 （ ISO/IEC17025 CMA）標(biāo)準(zhǔn)的基本要求 認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系推行基本理念與方式 講解診斷中所發(fā)現(xiàn)的不符合認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系的問題及改善對策，使全體干部明確目前的問題及努力方向。 16 其他相關(guān)費用 約 20200 元 無發(fā)票 評審專家勞務(wù)費用等 合計 81500 19 為使 分析室 能全面提升質(zhì)量意識 ,有效地 實施認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ,咨詢方需 在認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系推進過程中為 我 方實施認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系專項課程培訓(xùn) :( 培訓(xùn)課程時間安排以不影響工作為前提 )根據(jù)行業(yè)特點， 通過對比三家咨詢單位的培訓(xùn)方案總結(jié)如下： 1） 專項培訓(xùn)課程內(nèi)容 實施認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系知識宣貫培訓(xùn) 在動員會上宣布全面導(dǎo)入認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系，認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系知識宣貫，講解認(rèn)證 /認(rèn)可質(zhì)量體系對實驗室的作用，基本的推導(dǎo)方式，以及第三方審核來歷等，使全員了解實驗室認(rèn)質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求。 14 標(biāo)準(zhǔn)查新 約 2020 元 標(biāo)準(zhǔn)化研究所（院） 申請認(rèn)證 /認(rèn)可的必要條件 注： （僅供參考） 1314 收費項目是申請認(rèn)證 /認(rèn)可的必要條件。 總計 萬元人民幣 七、咨詢方需要提供的 培訓(xùn) 內(nèi)容 注： （僅供參考） 1012 收費金額是根據(jù)現(xiàn)場實際花銷為準(zhǔn)。實驗室二合一現(xiàn)場評審的人數(shù)應(yīng)不少于 5 人。 3 年金 1000 元 4 文審費 3000 元 5 評審費 2500元 /人 *5人 *3天 =37500 元 注：中國合格評定國家實驗室認(rèn)可委員會根據(jù)實驗室上報的項目參數(shù)的多少來決定派出到現(xiàn)場評審組的人數(shù)。除清單所列之外的其他費用，均有實驗室方給付。 四、實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定 工作 進度表 序號 工作內(nèi)容 計劃完成時間 目的 輸出資料 實驗室配合要求 1 推行前準(zhǔn)備 第 一 個月上旬 與咨詢?nèi)藛T確定首次咨詢?nèi)掌? 1． 1 對現(xiàn)有實驗室診斷 第一個月上旬 實驗室硬件達到認(rèn)證認(rèn)可 要求 診斷報告 實驗室主任 成立實驗室認(rèn)證認(rèn)可推行小組 第一個月上旬 便于實驗室認(rèn)證認(rèn)可工作的內(nèi)部安排、溝通及外部聯(lián)系 實驗室認(rèn)證認(rèn)可小組成立文件 考慮體系相關(guān)人中參與，確認(rèn)人力資源是否充足 動員實施實驗室認(rèn)證認(rèn)可 第一個月上旬 讓全員明確認(rèn)證認(rèn)可的重要性及任務(wù)的艱巨性，做好思想準(zhǔn)備 需實驗室高層管理人員參加，全員或全體干部參加 注： 實驗室內(nèi)部 可能存在的問題： １．工作小組職責(zé)不分明，虛有其名； ２．動員不徹底，認(rèn)證認(rèn)可成了個別人的事． 2 培訓(xùn)和體系結(jié)構(gòu)設(shè)計 第一個月上旬 實驗室認(rèn)證認(rèn)可基礎(chǔ)知識 第一個月上旬 讓全員對認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)知識有基本了解 準(zhǔn)備培訓(xùn)場所，全員參加 8 培訓(xùn) 實驗室認(rèn)證認(rèn)可之要素的培訓(xùn) 第一個月上旬 讓骨干人員熟悉認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 準(zhǔn)備培訓(xùn)場所，全體干部參加 制定質(zhì)量方針、目標(biāo) 第一個月上旬 符合認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求并體現(xiàn)單位的特色，作為質(zhì)量體系建立的基礎(chǔ) 公示方針、目標(biāo) 盡量數(shù)據(jù)化 完善組織架構(gòu)、明確部門及崗位職責(zé) 第一個月上旬 充分體現(xiàn)實驗室的質(zhì)量管理和技術(shù)運作，并確保分工明確、合理、各司其職 組織結(jié)構(gòu)圖及職責(zé)分 配表 體系結(jié)構(gòu)設(shè)計，分析實驗室運作過程，確定要素流程及展開要素，成立文件編寫小組 第一個月上旬 確保所設(shè)計的體系具有適宜性、充分性，滿足認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則、管理機構(gòu)、客戶及組織自身的 要求 質(zhì)量體系文件目錄 進行文件編寫培訓(xùn) 第一個月上旬 讓文件編寫人員掌握文件編寫方法，以便出具有可操作性、符合實際的文件 各層文件編寫作業(yè)指導(dǎo)書及編寫計劃 準(zhǔn)備培訓(xùn)場所，文件編寫人員參加 ? 存在的問題： １．不從實際出發(fā)，照搬照抄； ２．不分析實驗室的實際， 以致不能有效運行管理體系 ． 3 設(shè)施環(huán)境改造意見 及能力驗證 第一個月中旬 使設(shè)施環(huán)境滿足檢測方法、儀器設(shè)備、樣品、健康環(huán)保的要求，且布局合理，參加認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)組織的能力驗證 實驗室平面圖 關(guān)注認(rèn)可委相關(guān)能力驗證計劃 4 質(zhì)量手冊、程序文件的編寫、審查和修改 第一個月下旬至第二個月下旬 9 5 作業(yè)指導(dǎo)書編寫、審查和修改 第三個月上旬至第三個月下旬 作業(yè)指導(dǎo)書 收集相關(guān)技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)、操作說明書等 按認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求列出需編寫作業(yè)指導(dǎo)書類別，并對每一類作業(yè)指導(dǎo)書編寫要求進行說明 第三個月上旬 初步確定擬認(rèn)證認(rèn)可的項目 列出本部門需編寫的作業(yè)指導(dǎo)書清單及編寫責(zé)任人、完成時間 第三個月中旬 按此計劃跟蹤各部門完成作業(yè)指導(dǎo)書完成情況 第三個月中旬 完成作業(yè)指導(dǎo)書初稿 第三個月下旬 以實驗室人員為主 對初稿進行審查，對不符合要求的提出整改意見 第三個月下旬 確保最終文件的系統(tǒng)性、符合性、充分性 經(jīng)確認(rèn)后由文 控部發(fā)放 第三個月下旬 6 文件（質(zhì)量手冊、程序文件及其相關(guān)表格、作第四個月上旬 完成質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)表單的初稿 第一個月下旬 考慮與原有體系的相融性 質(zhì)量手冊、程序文件編寫以咨詢?nèi)藛T為主，實驗室人員充分配合 將文件初稿交各部門負(fù)責(zé)人、工作小組成員，由其對文件提出修改意見 第二月上旬 收集相關(guān)人員的意見，使文件考 慮得更周全 完成后將意見匯總，給咨詢?nèi)藛T修改 第二月中旬 對文件的符合性進行審查，確保文件滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求也符合單位的實際情況 咨詢?nèi)藛T完成意見的整合和文件系統(tǒng)性審查 第二月下旬 確保最終文件的系統(tǒng)性、符合性、充分性 安排人員排版，作好文件發(fā)行前的準(zhǔn)備，包括簽字、復(fù)印、蓋章、填寫發(fā)放登記表 第二月下旬 讓文件發(fā)行之日起，質(zhì)量體系就開始運行起來，增強全員質(zhì)量體系文件受控的意識 10 業(yè)指導(dǎo)書）的正式發(fā)布 召開文件發(fā)行說明會； 第四個月上旬 通過正式的發(fā)行，讓全員從這一刻開始認(rèn)識到運作模式的規(guī)范 需實驗室高層管理者參加 再次向全實驗室人員提出質(zhì)量管理體系運行的要求； 第四個月上旬 強化按新的質(zhì)量體系文件開展工作的意識 分配質(zhì)量管理體系中各部門、各崗位要開展的具體工作 第四個月上旬 讓全員明確各自在新質(zhì)量體系中存擔(dān)的職責(zé) 質(zhì)量體系中需完成的工作及需填寫的 記錄責(zé)任分配表 將質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)放到各部門； 第四個月上旬 便于其學(xué)習(xí)、了解新質(zhì)量體系的要求 ? 存在的問題 １．不培訓(xùn)或培訓(xùn)不到位； ２．對各責(zé)任部門做什么？如何做無明確指引； 7 文件使用前培訓(xùn)和運行指導(dǎo) 第四個月中旬 對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn) 第四個月中旬 使全員讓文件有較全面的了解，以利于其運作 培訓(xùn)記錄 全員參加 對每個部門需開展何工作進行指導(dǎo) 第四個月中旬 讓全員清楚地了解新體系中他該什么？如何做？ 列出實驗室認(rèn)證 認(rèn)可試運