【正文】 偏倚%=100（|偏倚|/過程變差）線性計(jì)算:y=b+ax其中x=基準(zhǔn)值；y=偏倚；a=斜率a=[∑XY(∑X∑Y/n)]/[∑XX(∑X∑X/n)]b=∑Y/na∑(X/n)將計(jì)算結(jié)果填寫在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上,交多方論證小組。填寫“樣件基準(zhǔn)值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。、能熟練操作相關(guān)儀器設(shè)備檢測(cè)人員編制《自制檢具校準(zhǔn)規(guī)程》（見附表三）；，出具“自制檢具校準(zhǔn)記錄”。、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法。首次采用的或標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)使用方法的能力進(jìn)行確認(rèn)，確保正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。，按有關(guān)文件規(guī)定的進(jìn)行控制。，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序》執(zhí)行。若客戶提出的方法不合適或已過期時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)通知客戶。、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準(zhǔn)方法是最新有效版本。5要求（見附表一）（器組）制定操作規(guī)程（見附表二）、檢定規(guī)程、操作規(guī)程及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均由技術(shù)部負(fù)責(zé)檢查受控狀況，并保存在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，以便相關(guān)人員取閱。：由檢測(cè)設(shè)備的測(cè)量不確定度與檢驗(yàn)特性的公差的比例關(guān)系確定。：是測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測(cè)量值總變差。：是由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值變差。 量具：任何用來獲得測(cè)量結(jié)果的裝置；經(jīng)常用來特指用在車間的裝置；包括用來測(cè)量合格/不合格的裝置。、制定和確認(rèn)的全過程。6質(zhì)量記錄《環(huán)境監(jiān)控記錄》《藥品管理臺(tái)帳》7附錄一 危險(xiǎn)品分類清冊(cè)藥品分類藥品名稱易然品乙醇腐蝕性物品錯(cuò)誤！鏈接無效。，并對(duì)檢測(cè)區(qū)域有效控制，防止無關(guān)人員進(jìn)入和使用檢測(cè)區(qū)域。劇毒品使用時(shí)要有第三人在場(chǎng)，藥品量及每次取用量及剩余量要做好“劇毒品保管臺(tái)帳”記錄，并由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。以下的稱為劇毒品。，凡生物試驗(yàn)在50企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)11設(shè)施環(huán)境控制程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁（如：乙醇、乙醚、丙烷等），應(yīng)單獨(dú)存放，使用時(shí)要遠(yuǎn)離明火和電源開關(guān)處爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），應(yīng)單獨(dú)存放于陰涼處。KPa 溫度：13℃23℃、防震措施。、布氏硬度計(jì)、洛氏硬度計(jì)空氣干燥、清潔，無錯(cuò)誤！鏈接無效。相對(duì)濕度≤65%、濕度計(jì)、測(cè)震儀等設(shè)施，對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并且每天工作時(shí)在“環(huán)境監(jiān)控記錄”中記錄。、控制和記錄環(huán)境條件特別對(duì)灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。2引用文件《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》3定義無4職責(zé)、控制和記錄。用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。、培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書、技能考級(jí)證書、授權(quán)任命書由職教辦收集、整理、復(fù)印存入個(gè)人檔案。，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范變更、檢測(cè)技術(shù)革新時(shí)，涉及人員應(yīng)及時(shí)培訓(xùn)。%，降低工作中的失誤率。（高中）以上文化水平，知識(shí)面主經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)中標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程，經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書。（中專）以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，具有一定的實(shí)際操作技能。，熟悉本部門的業(yè)務(wù)工作，了解本部門質(zhì)量管理體系，有一定的組織管理能力。、具有較豐富的管理能力。，負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能的人員，如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。、組織實(shí)施檢測(cè)人員資格證書的考核計(jì)劃。，知識(shí)更新及記錄保存。1政策和程序的適用性錯(cuò)誤！鏈接無效。，特殊情況下可增加評(píng)審頻次：、質(zhì)量目標(biāo)錯(cuò)誤！鏈接無效?！皟?nèi)部審核檢查表”對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核應(yīng)客觀公正，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。 ；。2引用文件《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》《管理評(píng)審程序》3定義無4職責(zé)，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，； 、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)改進(jìn)糾正、預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件由檢測(cè)人員定期整理，安全、可靠的保管，使戶放心。，包括：設(shè)備和所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)試有效的記錄、原始檢測(cè)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件等.更改只能由檢測(cè)記錄人進(jìn)行，他人不得代替更改，不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。，應(yīng)及時(shí)更正。檢測(cè)項(xiàng)目、規(guī)定的技術(shù)要求值，實(shí)測(cè)結(jié)果的數(shù)值。一般包括以下內(nèi)容：a檢測(cè)對(duì)象的名稱，規(guī)格型號(hào)，數(shù)量，樣品編號(hào)，檢測(cè)的技術(shù)依據(jù)。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線。4職責(zé)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器、測(cè)量系統(tǒng)的示值、實(shí)物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。，又經(jīng)濟(jì)合理，由糾正預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。5要求，質(zhì)保部應(yīng)按照《持續(xù)改進(jìn)控制程序》采取糾正措施。2引用文件《持續(xù)改進(jìn)程序》3定義無4職責(zé)、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證；、組織實(shí)施。或在確認(rèn)了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的方針和程序時(shí)，實(shí)施糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。，分別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)；企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，如立即停止工作，提出糾正措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施；，應(yīng)立即追回，重新檢測(cè)；對(duì)已發(fā)出的不符合報(bào)告，應(yīng)追回并重新發(fā)放符合要求的報(bào)告；質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行分析。，確定顧客的需求和期望及需改進(jìn)的方面，得出定性或定量的結(jié)果提交管理評(píng)審。、投訴涉及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí)，質(zhì)保部應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)組織附加審核或建議管理評(píng)審。、投訴事實(shí)后，應(yīng)主動(dòng)配合質(zhì)量保證部組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。：不符合規(guī)定或客戶要求的產(chǎn)品；4職責(zé)，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果；；、處理部門；、預(yù)防措施。2引用文件《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》 《管理評(píng)審程序》《不合格/可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》3術(shù)語：經(jīng)檢查評(píng)定為體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動(dòng)。正確處理顧客及其他方面的抱怨，找出差距，作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。6質(zhì)量記錄: 《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》 《采購申請(qǐng)單》 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，必須對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。,拒收。必要時(shí)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量特性進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。,供方應(yīng)負(fù)的責(zé)任和不合格品的處理方法。服務(wù)和供應(yīng)合同,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)合同法有關(guān)規(guī)定,必要時(shí)應(yīng)辦理公證手續(xù),合同條款內(nèi)容應(yīng)完整,雙方的責(zé)任明確,質(zhì)量要求和驗(yàn)收辦法具體規(guī)定。,批準(zhǔn)后交采購員采購。；、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放。、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等過程的控制。，妥善保存。在執(zhí)行合同過程中，如果分包試驗(yàn)室原有的檢測(cè)條件發(fā)生變化應(yīng)及時(shí)中止執(zhí)行合同，重新進(jìn)行評(píng)定。若包括在內(nèi)，應(yīng)要審查認(rèn)可，認(rèn)證的有關(guān)資料歸檔，企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁的技術(shù)要求提出建議，公司組織有關(guān)人員對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；,符合分包實(shí)驗(yàn)室的基本要求,雙方應(yīng)簽定分包檢測(cè)合同或協(xié)議。、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境條件監(jiān)控、檢測(cè)工作記錄和報(bào)告等管理程序，并在貫徹執(zhí)行。、熟悉檢測(cè)技術(shù)，具備上崗操作能力的檢測(cè)人員。，為了完成檢測(cè)、校準(zhǔn)任務(wù)需將不能檢測(cè)的項(xiàng)目分包給外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)時(shí)， 應(yīng)對(duì)該分包方的實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行考察評(píng)價(jià)，選擇符合GB/T154812000要求的實(shí)驗(yàn)室；符合要求后建立分包關(guān)系。 無3．1評(píng)定小組：對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察、評(píng)價(jià)的專業(yè)人員組成的小組。6．質(zhì)量記錄《收文登記表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁7附錄一 技術(shù)文件清單序號(hào)名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)序號(hào)名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)123456789101112131415161718192021企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，對(duì)分包全過程進(jìn)行控制，保證分包的校準(zhǔn)/檢測(cè)的工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。，文件應(yīng)予以修改：.文件不適應(yīng)質(zhì)量體系運(yùn)行；.文件與國家有關(guān)法規(guī)不相適應(yīng).組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化時(shí)；.其他需要修改的情況、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同；，應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。，文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件順序號(hào)、年代號(hào)順序進(jìn)行。2. 要求（見附表一）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。(包括質(zhì)量體系文件及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件)的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的控制。.有權(quán)對(duì)不符合計(jì)量，管理?xiàng)l例和量值傳遞者追究責(zé)任。.對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過的產(chǎn)品，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測(cè)并添寫記錄。.組織匯總計(jì)量器具的購置計(jì)劃，上報(bào)副總經(jīng)理審準(zhǔn)后由采購部統(tǒng)一采購。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，有權(quán)對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用，對(duì)沒有經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé)，對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。.負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)以及原始記錄和樣品的保存。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。f有權(quán)對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行各種形式考核。.實(shí)驗(yàn)室管理要達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。.完成疑難化驗(yàn)項(xiàng)目的化驗(yàn)及仲裁化驗(yàn)結(jié)果。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁.建立，健全化驗(yàn)手段及化驗(yàn)記錄，報(bào)告單。e.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要向主管匯報(bào)，有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。.負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存，以及樣品的標(biāo)識(shí)。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。d金相試驗(yàn)工.負(fù)責(zé)本室材料、零件（成品、半成品）的有關(guān)金相檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。.有權(quán)對(duì)不稱職、技術(shù)達(dá)不到要求的試驗(yàn)員向科里建議停止出檢驗(yàn)報(bào)告。.實(shí)驗(yàn)室管理需達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。.完成疑難檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，及仲裁檢測(cè)結(jié)果。金相技術(shù)員.編制檢驗(yàn)操作規(guī)程，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目。.對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。.有權(quán)對(duì)協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報(bào)。.有權(quán)批準(zhǔn)對(duì)不按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測(cè)工作的拒絕受理。.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和各分廠之間的相互關(guān)系 .負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室用的設(shè)備、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、低值易耗品等購買申請(qǐng)的審批。.組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁責(zé)報(bào)告的審核工作。.組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并對(duì)糾正措施執(zhí)行