【正文】 目的： 建立標(biāo)簽、 說(shuō)明書、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝 退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使該物料的處理正確、 規(guī)范。 4．填寫退料臺(tái)帳，按規(guī)定將退回的包裝材料入庫(kù) 。 3．退庫(kù)的剩余內(nèi)包裝，應(yīng)以原包裝形式退回。 內(nèi)容： 1．某品種生產(chǎn)結(jié)束后，剩余的內(nèi)包裝材料由車間填寫退料單，退回倉(cāng)庫(kù)。 范圍 ：適用于剩余內(nèi)包裝材料。 7．成品未質(zhì)保部審核放行不得出廠。 5．發(fā)貨人員與提貨人員逐件檢查貨物，包裝無(wú)破損、無(wú)污染者，準(zhǔn)予出庫(kù)，同時(shí)填寫發(fā)貨記錄。 3．無(wú)論是企業(yè)的銷售人員還是外單位來(lái)企業(yè)求購(gòu)者，均須到銷售部先開票，后到財(cái)務(wù)部交款（不是現(xiàn)金提貨的待財(cái)務(wù)部辦理有關(guān)手續(xù)后經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)簽字）再到倉(cāng)庫(kù)提貨。 內(nèi)容： 1．成品發(fā)放銷售前，必須獲得質(zhì)保部成品放行審核單方可進(jìn)行銷售。 范圍： 適用于公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的發(fā)放操作 。 6．發(fā)料后及時(shí)填 寫貨位卡 、 臺(tái)帳及發(fā)放記錄，保留領(lǐng)發(fā)料單備查，做到帳、卡、物相符。 4．倉(cāng)庫(kù)保管員寫好發(fā)料清單，注明品種、規(guī)格、數(shù)量送達(dá)地點(diǎn)，由 送料員 送達(dá)指定地點(diǎn)，散裝標(biāo)簽應(yīng)裝入容器中，密封后送達(dá)。 3．捆扎標(biāo)簽暫以每捆標(biāo)示數(shù)量計(jì)數(shù)發(fā)放。 內(nèi)容： 1．標(biāo)簽、說(shuō)明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝須經(jīng)質(zhì)保部檢驗(yàn)并發(fā)放合格證后才能發(fā)放使用。 范圍： 適用于公司 標(biāo)簽、說(shuō)明書、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝的發(fā)放操作。 8．每次發(fā)送料后，倉(cāng)庫(kù)管理員要在庫(kù)存貨位卡和臺(tái)帳上填寫貨物去向、結(jié)存情況。 6．領(lǐng)發(fā)退料完畢，雙方應(yīng)在退料單上簽字，倉(cāng)庫(kù)發(fā)料員應(yīng)在有關(guān)臺(tái)帳及貨位卡上進(jìn)行登記，使帳、物、卡標(biāo)示一致。經(jīng)生產(chǎn)部門批準(zhǔn)后，倉(cāng)庫(kù)方可補(bǔ)發(fā)料。發(fā)料、送料、收料人均應(yīng)在需料送料單上簽名。發(fā)料前，發(fā)料員應(yīng)先檢查包裝上的標(biāo)志是否一致，以免錯(cuò)發(fā)。 內(nèi)容： 1．生產(chǎn)部門工藝員按批包裝指令單填寫需料送料單，交倉(cāng)庫(kù)備料。 范圍： 適用于公司生產(chǎn)用的所有內(nèi)包裝發(fā)放操作。 7．超過(guò)儲(chǔ)存期的原輔料，重新請(qǐng)驗(yàn)，由質(zhì)保部取樣復(fù)檢合格后，方可發(fā)料，不合格原輔料不得發(fā)放使用，應(yīng)及時(shí)處理，記錄備查。 5．每次發(fā)料后，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)在庫(kù)存貨位卡和原輔料分類帳上注明貨物去向和結(jié)存情況。 3．如需稱量，領(lǐng)料人與倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)核對(duì)實(shí)物后稱量計(jì)量，經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后，領(lǐng)料人、發(fā)料人和復(fù)核人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽名。 內(nèi)容： 1．倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)生產(chǎn)指令或 需料送料 單所列品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放。 范圍： 適用于公司生產(chǎn)用的所有原輔料的發(fā)放操作。 2． 6 對(duì)貯藏有特殊要求的品種，應(yīng)按要求存放于有相應(yīng)條件的庫(kù)區(qū)內(nèi)。 每天檢查防蟲、防鼠設(shè)施，做好溫濕度檢查和記錄，當(dāng)溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取措施，使其恢復(fù)到規(guī)定范圍。 在搬運(yùn)碼放作業(yè)中，應(yīng)嚴(yán)格按外包裝標(biāo)志要求進(jìn)行，碼放整齊，品名朝外，不可 12 倒置。 按品種、規(guī)格、批號(hào)分垛碼放。 產(chǎn)品入庫(kù)時(shí) ，按成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、 生產(chǎn)部門 填寫成品貨位卡。每件成品的外包裝應(yīng)清潔、完好、無(wú)破損。拼箱產(chǎn)品應(yīng)注明全部批號(hào)及每批數(shù)量，并放在顯著位置上。 內(nèi)容： 1．驗(yàn)收 倉(cāng)庫(kù)保管員 檢查 入庫(kù)單，成品檢驗(yàn)報(bào)告書，逐項(xiàng)核對(duì)入庫(kù)單中的成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量與實(shí)物是否相符，字跡是否清楚無(wú)誤。 范圍： 適用于本公司 生產(chǎn)的所有成品的入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存操作。 標(biāo)簽 庫(kù) 嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員出入。 2．儲(chǔ)存 合格標(biāo)簽、說(shuō)明書、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝按品種、規(guī)格、批號(hào)、分類、專庫(kù)或?qū)９裆湘i，專人管理，并掛上綠色合格標(biāo)志和貨位卡，及時(shí)填寫包裝材料總帳及分類帳。內(nèi)容不得超出已批準(zhǔn) 說(shuō)明書的限定，文字表達(dá)與說(shuō)明書一致。 初檢合格后，清潔外包裝，堆好貨位，掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)志，填寫請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。 內(nèi)容： 1．驗(yàn)收 標(biāo)簽、說(shuō)明書、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝進(jìn)廠，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)先檢查外包裝是否完好，并檢查標(biāo)簽外觀、尺寸、式樣、色澤、文字等。 范圍： 適用于本公司購(gòu)進(jìn) 的藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝 的驗(yàn)收、儲(chǔ)存操作。 2． 2 儲(chǔ)存期間，倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)儲(chǔ)存條件規(guī)定做好清潔，監(jiān)測(cè)記錄工作。 2． 儲(chǔ)存 2． 1 根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，倉(cāng)庫(kù)保管員按要求分類分批擺放。 1． 3 碼放整齊后，四周圍上黃色圍欄，或掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)志。檢查該產(chǎn)品是否采用雙層潔凈包裝。 責(zé)任人 ：倉(cāng)庫(kù)主任、倉(cāng)庫(kù)保管員、 QA 人員。 江西青峰藥業(yè)有限公司 題 目 原輔料驗(yàn)收、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頒發(fā)部門 質(zhì)保部 起 草 人 日 期 文件編碼 QF/SOPWL00401 審 核 人 日 期 生效日期 批 準(zhǔn) 人 日 期 分發(fā)部門 質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù) 變更記載 修訂號(hào) 20xx01 批準(zhǔn)修訂日期 變更原因及目的： 完善相關(guān)內(nèi)容 9 江西青峰藥業(yè)有限公司 題 目 內(nèi)包裝材料驗(yàn)收、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頒發(fā)部門 質(zhì)保部 起 草 人 日 期 文件編碼 QF/SOPWL00501 審 核 人 日 期 生效日期 批 準(zhǔn) 人 日 期 分發(fā)部門 質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù) 變更記載 修訂號(hào) 20xx01 批準(zhǔn)修訂日期 變更原因及目的： 完善相關(guān)內(nèi)容 目的： 建立內(nèi)包裝材料驗(yàn)收、儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保進(jìn)庫(kù)物料的質(zhì)量，防止差錯(cuò)。 2．儲(chǔ)存 根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，倉(cāng)庫(kù)保管員按要求分類分批擺放，并換上合格或不合格標(biāo)志，對(duì)合格的原輔料填寫庫(kù)存貨位卡及分類帳，不合格的原輔料填寫臺(tái)帳匯總，轉(zhuǎn)移到不合料物料庫(kù)，掛上紅色的狀態(tài)標(biāo)志。 外包裝清潔后分批號(hào)分品種分別計(jì)量，然后進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，掛黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。 禁止有破損、污染、霉變的原料、輔料入庫(kù)，對(duì)直接接觸藥品的包裝必須完好、密封，遇有開啟及時(shí)通知采購(gòu)員，不予入庫(kù)。 責(zé)任人： 倉(cāng)庫(kù)主任、倉(cāng)庫(kù)保管員、 QA 人員。 8 目的： 建立原輔料驗(yàn)收、儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證進(jìn)庫(kù)物料質(zhì)量，防止差錯(cuò)。 麻袋裝中藥材的碼放應(yīng)根據(jù)其具有堅(jiān)實(shí)或松泡的特性，碼平、碼穩(wěn)、碼牢、碼放高度、地距、頂距、墻距、垛距均應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。將藥材分別儲(chǔ)入原料庫(kù)、凈料庫(kù)、貴細(xì)藥材專庫(kù)。 依據(jù)中藥材的歸類，各品種分類分庫(kù)碼放。 7 檢驗(yàn)不合格品種，將黃色圍欄撤去， 存放 于不合格物料庫(kù)， 換上紅色圍欄 或掛紅色牌 ；由質(zhì)保部盡快做出處理決定，不合格品應(yīng)建立臺(tái)帳，并妥善保管，嚴(yán)禁流入生產(chǎn)過(guò)程。 6．檢驗(yàn)后處置 質(zhì)保部將進(jìn)廠中藥材檢驗(yàn)報(bào)告書副本一份自留，一份交倉(cāng)庫(kù)。 5．入庫(kù)、待驗(yàn) 取樣后的中藥材置于收貨平臺(tái)的墊 倉(cāng)板上運(yùn)入中藥材庫(kù)，掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)記或用黃色繩圍欄。 被取樣的中藥材復(fù)原包裝后，由取樣員填寫取樣證，貼在被取樣的藥材外包裝上，并送回原處。 5．請(qǐng)驗(yàn)、取樣 倉(cāng)庫(kù)保管員以入庫(kù)的件數(shù)請(qǐng)驗(yàn)，請(qǐng)驗(yàn)單一式兩份，一份留底，一份交質(zhì)保部。 、待驗(yàn) 碼放好的中藥材四周圍上黃色轉(zhuǎn)欄，并掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)志。 將中藥材品名編號(hào)、入庫(kù)日期、數(shù)量等寫在貨位 卡上，掛在中藥材外包裝上。 清潔后的中藥材碼放在清潔的墊倉(cāng)板上。 中藥材的外包裝應(yīng)逐件用清潔工具清潔除塵。 如藥材外包裝有破損或與訂貨合同不符及其他不符合要求的現(xiàn)象，應(yīng)保持貨物的 6 原樣，立即通知質(zhì)保部檢查員檢查、處理。 將每件中藥材于磅秤上復(fù)稱，核對(duì)毛重是否與標(biāo)示一致。 如來(lái)料是炮制、整理加工后的凈藥材，應(yīng)使用清潔容器或包裝。 檢查進(jìn)貨中藥材是否每件有外包裝，不同品種的藥材包件上有無(wú)明顯的區(qū)別標(biāo)記，標(biāo)記上是否注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來(lái)源、采收（加工）日期 ，對(duì)無(wú)標(biāo)記或標(biāo)記內(nèi)容不全者予以拒收。 內(nèi)容： 檢查裝運(yùn)中藥材的運(yùn)輸車是否為密封車或有苫布覆蓋。 范圍： 適用于 所有進(jìn)廠的中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收操作。 6．清包、理批號(hào)后，方能正式入庫(kù)，將物料由庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸車從物料入庫(kù)處進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫物料初驗(yàn)記錄。 4．清包結(jié)束后，即整理批號(hào)，按品種、分批號(hào)放在墊倉(cāng)板上，做到一品（品種）、一批（批號(hào)）、一位（庫(kù)位）。 2．對(duì)來(lái)貨外包逐件用掃把除去浮灰，塑料容器或鐵桶裝者，用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。 責(zé)任人： 倉(cāng)庫(kù)保管員。 4 江西青峰藥業(yè)有限公司 題 目 物料接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頒發(fā)部門 質(zhì)保部 起 草 人 日 期 文件編碼 QF/SOPWL00201 審 核 人 日 期 生效日期 批 準(zhǔn) 人 日 期 分發(fā)部門 質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù) 變更記載 修訂號(hào) 20xx01 批準(zhǔn)修訂日期 變更 原因及目的： 企業(yè)名稱變更 目的 ：建立物料接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保入庫(kù)前物料清潔整齊，符合貯存要求。 其它 合同生效日期，合同的份數(shù)、存放處、甲方、乙方蓋公章，簽合同的代表人簽字，甲乙雙方的地址、銀行帳號(hào)、電話、簽訂時(shí)間等。 乙方的違約責(zé)任，甲方的違約責(zé)任。 — 驗(yàn)收時(shí)間； — 驗(yàn)收手段； — 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； — 由誰(shuí)負(fù)責(zé)驗(yàn)收和試驗(yàn)； — 在驗(yàn)收中發(fā)生糾紛時(shí)，由哪一級(jí)主管產(chǎn)品和質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)關(guān)執(zhí)行仲裁。 物資價(jià)格與貨款的結(jié)算。 物資的交貨單位、交貨方法、運(yùn)輸 方式、到貨地點(diǎn)和接貨單位（接貨人）。 質(zhì)量要求是合同中的重要內(nèi)容，但合同的全部?jī)?nèi)容中，尚有其它方面的要求。 具體內(nèi)容可考慮：物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格；用戶對(duì)每批供貨全檢的要求；提供每批物料的檢驗(yàn)報(bào)告書 ；取樣辦法；必要時(shí)會(huì)檢辦法；生產(chǎn)條件重大變更時(shí)通知需方的要求， 3 進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書等。 訂貨合同中的質(zhì)量要求內(nèi)容：簽定供貨合同應(yīng)按“經(jīng)濟(jì)合同法”的規(guī)定執(zhí)行，合同中必須列有供貨的具體質(zhì)量要求及質(zhì)量保證內(nèi)容。