【正文】 制》。2 適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持中涉及的所有人員。提供滿足顧客和相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強(qiáng)顧客滿意。實(shí)施和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過(guò)程。3 職責(zé)。5 有關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》6 記錄管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審輸入報(bào)告管理評(píng)審報(bào)告糾正或預(yù)防措施表 改進(jìn)通知單會(huì)議紀(jì)要會(huì)議簽到表1 目的提供適宜的資源，確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。原件作為記錄交由綜合管理部存檔。任何拖延完成都應(yīng)報(bào)告廠長(zhǎng)。 糾正和預(yù)防措施批準(zhǔn)后，責(zé)任部門(mén)、主要負(fù)責(zé)人須認(rèn)真實(shí)施?！都m正和預(yù)防措施表》或《改進(jìn)通知單》的負(fù)責(zé)人根據(jù)《管理評(píng)審報(bào)告》中的有關(guān)條款制定具體的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃，填入《糾正和預(yù)防措施表》或《改進(jìn)通知單》中，交管理者代表審批。 管理者代表審核《管理評(píng)審報(bào)告》，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，綜合管理部存檔和分發(fā)。,做好會(huì)議記錄，起草《管理評(píng)審報(bào)告》。 d) 對(duì)未能完成的工作的原因進(jìn)行分析，提出需改進(jìn)或改變的范圍。 評(píng)審輸出： 對(duì)滿足GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量方針目標(biāo)的總體有效性做出合理而全面的評(píng)價(jià),作為管理評(píng)審的輸出包括以下內(nèi)容；a) 對(duì)質(zhì)量管理體系各條款內(nèi)部審核的結(jié)果做出合理而全面的評(píng)價(jià)；b) 對(duì)質(zhì)量管理體系隨著新技術(shù)采用、質(zhì)量概念發(fā)展、市場(chǎng)戰(zhàn)略和社會(huì)要求及環(huán)境條件變化而進(jìn)行更新和改進(jìn)的考慮的合理全面的評(píng)價(jià)；c) 與顧客有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施，包括針對(duì)顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)的要求。 實(shí)施評(píng)審 評(píng)審的形式采用廠長(zhǎng)主持,以開(kāi)會(huì)討論的方法進(jìn)行評(píng)審。 根據(jù)本廠管理評(píng)審周期，按廠長(zhǎng)指示綜合管理部提前一周下達(dá)書(shū)面的管理評(píng)審計(jì)劃，各部門(mén)接到通知后積極準(zhǔn)備管理評(píng)審的輸入材料。4 工作程序 管理評(píng)審的頻次 一般情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，兩次間隔不超過(guò)12個(gè)月。 各相關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門(mén)工作有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料，參加管理評(píng)審并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的糾正和預(yù)防措施。3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)和審批管理評(píng)審報(bào)告，并根據(jù)需要臨時(shí)增加管理評(píng)審。通過(guò)各種日常簡(jiǎn)報(bào)、宣傳欄等方式進(jìn)行溝通；5 有關(guān)文件6 記錄　　會(huì)議記錄1 目的廠長(zhǎng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的滿足GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的要求和顧客的期望，確保質(zhì)量管理體系適應(yīng)于本廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，以及變化了的情況。文件溝通：通過(guò)內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通；。3 職責(zé) 廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部溝通工作。1 目的 為管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息交流，保證溝通的順暢充分，特制訂本程序。4 工作過(guò)程廠長(zhǎng)根據(jù)本廠特點(diǎn)和實(shí)際，下達(dá)授權(quán)令()。2 適用范圍適用于管理者代表的確立。 a、 遵守相應(yīng)的審核要求，傳達(dá)和闡明審核要求；b、有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； c、將觀察結(jié)果形成文件；d、報(bào)告審核結(jié)果，驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；e、收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件； f、配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。4．5 綜合管理部長(zhǎng)職責(zé)a、在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助組織編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件并對(duì)實(shí)施情況予以監(jiān)督、檢查、落實(shí)和管理；b、在管理者代表的指導(dǎo)下協(xié)助組織并實(shí)施內(nèi)部審核； c、做好管理評(píng)審的材料收集準(zhǔn)備工作，參加管理評(píng)審會(huì)并做好管理評(píng)審輸出內(nèi)容的處置和落實(shí)；d、負(fù)責(zé)組織對(duì)體系運(yùn)行過(guò)程中不合格的評(píng)審以及糾正措施和預(yù)防措施的管理；e、負(fù)責(zé)人力資源方面的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；f、 根據(jù)確立的崗位和戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)計(jì)各崗位職能、職責(zé)，主要工作目標(biāo)；g、 負(fù)責(zé)制定銷(xiāo)售方面的營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃，組織銷(xiāo)售開(kāi)發(fā)客戶；h、 組織銷(xiāo)售合同的評(píng)審、審批工作；i、 負(fù)責(zé)供方的選擇和評(píng)價(jià)，建立供方檔案；j、 負(fù)責(zé)所用原輔材料的采購(gòu)工作；k、 負(fù)責(zé)顧客滿意信息的獲取和利用；l、 做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。 生產(chǎn)部長(zhǎng)職責(zé)a、 根據(jù)綜合管理部的顧客需求，作出生產(chǎn)計(jì)劃；b、 按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)進(jìn)度；c、 負(fù)責(zé)設(shè)備動(dòng)力系統(tǒng)規(guī)章制度的建立，明確相關(guān)責(zé)任人；d、 組織制定設(shè)備維修計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施；e、 確定設(shè)備利用率、完好率指標(biāo)；b、 審批有關(guān)生產(chǎn)方面的技術(shù)作業(yè)文件；c、 負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的確認(rèn)；d、 督導(dǎo)并檢查日常的設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)工作；e、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量裝置的全面管理；f、 負(fù)責(zé)進(jìn)廠原材料檢驗(yàn)和工序、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)；g、 組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析；h、 組織對(duì)不合格品的評(píng)審并監(jiān)督不合格品的處置；i、 負(fù)責(zé)對(duì)客戶退回的不合格品組織處置；j、 處理重大生產(chǎn)異常情況；k、 做好廠長(zhǎng)交付的其它工作。a、 組織和貫徹國(guó)家、上級(jí)有關(guān)質(zhì)量方面的法律、法規(guī)和有關(guān)制度；b、 決策本廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；c、 授權(quán)管理者代表，明確各職能部門(mén)的職責(zé)，批準(zhǔn)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)布和實(shí)施；d、 在廠內(nèi)全面推行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念；把增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)作為永恒追求； e、 確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等方面資源的配備；f、 負(fù)責(zé)所用物資的采購(gòu)計(jì)劃和供方名單的審批；g、 組織實(shí)施管理評(píng)審，決定有關(guān)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施；h、 決策本廠的重大事宜。2 適用范圍適用于各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和在質(zhì)量管理體系中負(fù)有專項(xiàng)職責(zé)的人員。，《文件控制程序》。在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行改動(dòng)較大時(shí)，進(jìn)行更換版本，以保持質(zhì)量管理體系的完整性?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》、程序文件和各類(lèi)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)以及記錄等三個(gè)層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。4 工作過(guò)程:2000標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)本廠質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量方針、——總要求。2 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的策劃和變更。 廠長(zhǎng)應(yīng)確保在本廠的各職能部門(mén)和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，綜合管理部制定具體的《質(zhì)量目標(biāo)管理方案》，把本廠的目標(biāo)分解到各職能部門(mén)；，并將檢查結(jié)果向廠長(zhǎng)匯報(bào)。4 工作過(guò)程，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。3 職責(zé)、實(shí)施和評(píng)審。1 目的 策劃、分解、實(shí)施、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4．5廠長(zhǎng)通過(guò)每年定期的管理評(píng)審活動(dòng)，檢查質(zhì)量方針的執(zhí)行情況，評(píng)審質(zhì)量方針持續(xù)適宜性和有效性。 本廠根據(jù)上述原則制定的質(zhì)量方針。4 工作過(guò)程，是由廠長(zhǎng)主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布的。3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的建立、實(shí)施和評(píng)審。 1 目的 確保本廠宗旨的適宜性，并變成全體員工的行為準(zhǔn)則。4 工作過(guò)程本廠的生存和發(fā)展依賴于顧客，本廠不僅應(yīng)了解和滿足顧客當(dāng)前的需求和期望，而且應(yīng)研究和分析顧客將來(lái)的需求和期望，并力爭(zhēng)超越顧客預(yù)期的期望，作為本廠無(wú)止境的追求。3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)理念的建立。1 目的 體現(xiàn)本廠宗旨,增強(qiáng)顧客滿意。 對(duì)滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性，首先由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)層和各部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)學(xué)習(xí)并統(tǒng)一思想，其次是實(shí)施逐級(jí)的質(zhì)量教育制度，以各種方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的重要性， ，組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，頒布《質(zhì)量管理手冊(cè)》，確保全體員工對(duì)《質(zhì)量管理手冊(cè)》以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的理解一致，并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行；、及時(shí)與顧客溝通以及顧客滿意度的調(diào)查等工作進(jìn)行落實(shí)；；，每年至少進(jìn)行一次。3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理承諾的提出并落實(shí)。5 有關(guān)文件6 記錄記錄歸檔登記表記錄清單1 目的 體現(xiàn)組織建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的自我約束機(jī)制，增加顧客和其他相關(guān)方滿意。 記錄的保存期限須嚴(yán)格執(zhí)行《記錄清單》中的規(guī)定。，查閱人員應(yīng)就地查閱，如確須在存儲(chǔ)房間外使用有關(guān)記錄，應(yīng)嚴(yán)格登記并不得損壞，及時(shí)歸還。 綜合管理部對(duì)各部門(mén)提交的有關(guān)記錄原件進(jìn)行確認(rèn)，記錄必須清晰，已經(jīng)完成并簽署，要對(duì)收到的記錄按《記錄清單》中規(guī)定的歸檔周期進(jìn)行歸檔，并在《記錄歸檔登記表》中予以登記，分類(lèi)保存。記錄的收集按各自有關(guān)程序文件和《記錄清單》（包含記錄名稱、編號(hào)、歸檔周期、保存期和保存地點(diǎn)等）進(jìn)行。記錄原則上不能修改，確因筆誤需糾正時(shí)，不能在原處涂改，可以劃改，同時(shí)把正確的內(nèi)容寫(xiě)在上面，必要時(shí)由劃改者簽上姓名或蓋章?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》要求對(duì)有關(guān)事實(shí)活動(dòng)予以記錄。 其它部門(mén)分別控制、保存和管理相關(guān)的記錄。2 適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中涉及和形成的所有記錄，包括外來(lái)的相關(guān)記錄。體系文件應(yīng)至少保留三年。任何原件不允許外借。 需臨時(shí)借閱文件的人員，應(yīng)經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)同意。以軟盤(pán)貯存的文件也應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。存入軟盤(pán)的文件也由文件管理員進(jìn)行歸檔登記。一般只保留作廢文件原件。作廢文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀記錄》以確保所使用的受控文件為最新有效版本。當(dāng)文件修改內(nèi)容超過(guò)文件總字?jǐn)?shù)的50%，或修改號(hào)已變?yōu)?0時(shí)，同時(shí)原版文件作廢。，由綜合管理部實(shí)施更改。當(dāng)原審批人不在職時(shí)，可由接替崗位的人員審批。 文件的更改與作廢 當(dāng)文件需要修改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改部門(mén)負(fù)責(zé)人在《文件更改通知單》中說(shuō)明更改原因，提交綜合管理部辦理有關(guān)審批手續(xù)，對(duì)重要的更改還應(yīng)附有充分的證據(jù)（如技術(shù)參數(shù)等）。文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，應(yīng)給予新的控制號(hào)，并在發(fā)放記錄上注明原控制號(hào)的文件作廢。綜合管理部文件管理員要及時(shí)銷(xiāo)毀破損文件。一旦發(fā)現(xiàn)，將由文件管理員收回處理。需要時(shí)，應(yīng)征得管理者代表同意，在文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。 文件的領(lǐng)用人在《文件發(fā)放/回收表》上簽名領(lǐng)取文件。 綜合管理部在發(fā)放文件時(shí)，為每份文件填注控制號(hào)（原件除外），加蓋“受控”章。 體系文件的發(fā)放由綜合管理部文件管理員按照經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)的《文件發(fā)放范圍審批表》進(jìn)行發(fā)放文件。 綜合管理部將外部技術(shù)文件全部登記在《外來(lái)文件清單》中，交管理者代表進(jìn)行適宜性審批，并每半年進(jìn)行一次檢索，以確保使用文件的最新版本。 外來(lái)文件的控制，由管理者代表批準(zhǔn)后方可使用。 。技術(shù)性文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、統(tǒng)一，相關(guān)文件應(yīng)相互協(xié)調(diào)，并由生產(chǎn)部長(zhǎng)審批。4 工作過(guò)程 文件和資料的分類(lèi) 質(zhì)量管理體系文件 A) 質(zhì)量管理手冊(cè) B) 程序文件和其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理性文件 技術(shù)文件 內(nèi)部技術(shù)文件A) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包括技術(shù)規(guī)范、操作說(shuō)明、工藝參數(shù)、工序指導(dǎo)書(shū)、流程卡等） B) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 外部技術(shù)文件 A)　客戶標(biāo)準(zhǔn) B) 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范性文件 文件的編寫(xiě)與批準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系的文件由管理者代表組織有關(guān)人員編寫(xiě)，管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的編制。2 適用范圍本程序適用于GB/T190012000所要求的體系文件和資料以及與產(chǎn)品過(guò)程有關(guān)的技術(shù)性文件、外來(lái)文件與資料的管理和控制活動(dòng)。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》的宣貫管理者代表通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳欄等多種形式宣傳本手冊(cè)，確保全體員工均能理解并執(zhí)行本手冊(cè)?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的換版《質(zhì)量管理手冊(cè)》換版的時(shí)機(jī)： a 當(dāng)質(zhì)量管理體系文件經(jīng)過(guò)多次修改后； b 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； c 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)； d 產(chǎn)品發(fā)生重大變化時(shí)； e 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為其它需要換版的時(shí)候?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的版次按A、B、C……的順序編排；修改次數(shù)按0、3……的順序標(biāo)識(shí)。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修改和換版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修改《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修改意見(jiàn)并進(jìn)行修改，經(jīng)過(guò)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，綜合管理部負(fù)責(zé)將新版本的《質(zhì)量管理手冊(cè)》或修改后的新頁(yè)，及時(shí)通知綜合管理部發(fā)給所有受控《質(zhì)量管理手冊(cè)》的持有者，同時(shí)收回作廢的手冊(cè)或作廢部分。《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修改建議，收集責(zé)任部門(mén)對(duì)《質(zhì)量管理手冊(cè)》實(shí)施中的意見(jiàn)并及時(shí)反饋給綜合管理部。，及時(shí)進(jìn)行修改?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》持有者的責(zé)任：《質(zhì)量管理手冊(cè)》的管理規(guī)定，嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更改手續(xù)。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。《質(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放范圍，由廠長(zhǎng)或管理者代表批準(zhǔn)?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放和登記：《質(zhì)量管理手冊(cè)》分受控和非受控兩種版本?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的管理《質(zhì)量管理手冊(cè)》由綜合管理部負(fù)責(zé)編寫(xiě)、修改、換版管理。3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)本手冊(cè)的編制； 管理者代表負(fù)責(zé)本手冊(cè)的審核和貫徹； 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)本手冊(cè)的批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施；、發(fā)放和管理。1 目的 確保質(zhì)量管理手冊(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效的管理。本廠為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息，對(duì)記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求。a) 根據(jù)本廠的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本廠職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細(xì)的、便于操作的工藝文件：b)本廠質(zhì)量管理體系第二層次文件，還制定相關(guān)制度、工藝規(guī)程等。 第二層次文件——作為質(zhì)量管理手冊(cè)的補(bǔ)充，是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。3 職責(zé)；。 1 目的 明確質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類(lèi)。本廠根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過(guò)程來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作，然后通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)控和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 本廠質(zhì)量管理體系是以上述四大過(guò)程為基礎(chǔ)，并通過(guò)識(shí)別這些眾多關(guān)聯(lián)過(guò)程，確定這些過(guò)程的相互作用，規(guī)定過(guò)程有效運(yùn)行的方法和準(zhǔn)