【正文】 辦公室根據(jù)培訓(xùn)要求對培訓(xùn)的實(shí)際效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，若培訓(xùn)效果不佳，則分析原因并采取相應(yīng)的糾正措施。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 各職能部門主管應(yīng)識(shí)別確定從事對影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力，并根據(jù)人員的能力需求提出培訓(xùn)需求，提交辦公室。作為人員崗位資格認(rèn)可的基本依據(jù)。. 相關(guān)文件 管理評(píng)審程序6資源管理 資源的提供 各階層管理人員對質(zhì)量管理體系中所需的資源（包括人力資源、設(shè)施、良好的工作環(huán)境）應(yīng)進(jìn)行識(shí)別，明確要求，呈總經(jīng)理同意后及時(shí)提供，以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，增強(qiáng)顧客滿意。 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決策和措施：a. 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)；b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c. 資源的需要，包括對資源適宜性考慮以及改進(jìn)所引起的資源需求。 管理評(píng)審按《管理評(píng)審程序》的規(guī)定進(jìn)行，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）是否有變化的需要，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。溝通信息的內(nèi)容包括體系運(yùn)行正常的和異常的信息，緊急、意外和矛盾的各種信息。，質(zhì)量分析會(huì)，臨時(shí)協(xié)調(diào)會(huì)等各種靈活的會(huì)議，溝通信息，協(xié)調(diào)工作。 內(nèi)部溝通，確保質(zhì)量管理體系的有效性和過程效率的提高，各職能部門之間、各階層管理人員之間應(yīng)按照文件規(guī)定和工作實(shí)際要求，建立并保持經(jīng)常性的信息交流。 本公司質(zhì)量職能分配情況本質(zhì)量手冊附錄B。體系文件的更改按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，~。其內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并含有持續(xù)改進(jìn)的承諾。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 由總經(jīng)理確保各相關(guān)職能部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)（詳見本手冊第2章節(jié)）。 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣貫使企業(yè)各管理層都理解，貫徹于體系中。 質(zhì)量方針內(nèi)容見《質(zhì)量手冊》第2章節(jié)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)確保顧客的要求與期望能予以確定，同時(shí)應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)達(dá)到顧客滿意的目的。 相關(guān)文件 文件控制程序 記錄控制程序附圖：質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總 經(jīng) 理管理者代表生技部質(zhì)檢部供銷部辦公室財(cái)務(wù)部倉庫顧客財(cái)產(chǎn)銷售合同采購人力資源體系內(nèi)審文件管理成品檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)制計(jì)量生產(chǎn)計(jì)劃過程制造工作環(huán)境設(shè)備 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過下列活動(dòng)對其建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：a. 在公司范圍內(nèi)宣導(dǎo)滿足顧客要求以及法律和法規(guī)要求的重要性；b. 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并頒布實(shí)施；c. 定期實(shí)施管理評(píng)審；d. 配備質(zhì)理管理體系所必須的資源；e. 在管理層中任命管理者代表。 記錄應(yīng)字跡清晰、真實(shí)、完整、簽字齊全，并在規(guī)定的保存期限內(nèi)進(jìn)行保存，以作為符合質(zhì)量管理體系要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。 為防止失效或作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的需要保留的失效或作廢文件均應(yīng)適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 所有的受控文件應(yīng)保持清晰，保管方式便于識(shí)別和檢索，如發(fā)現(xiàn)文件模糊不清或污損時(shí)應(yīng)及時(shí)向文件控制部門申請更換。 文件控制部門應(yīng)對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)以適宜方式加以標(biāo)識(shí)。 為適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化和公司持續(xù)發(fā)展的需要，必要時(shí)由管理者代表組織對文件進(jìn)行評(píng)審。 外來法律法規(guī)等文件由辦公室確認(rèn)后進(jìn)行歸檔登記和發(fā)放控制。 文件控制 公司應(yīng)按《文件控制程序》對質(zhì)量管理體系文件（包括記錄文件）進(jìn)行控制，確保其持續(xù)適宜和有效。 質(zhì)量手冊管理者代表組織相關(guān)人員編寫《質(zhì)量手冊》，由管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 確定質(zhì)量管理體系文件多少及詳略的程度和內(nèi)容時(shí)應(yīng)考慮本公司的規(guī)模和質(zhì)量活動(dòng)的類型、過程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系以及人員的能力。外來文件是制訂管理性文件和技術(shù)性文件的重要依據(jù)之一。 本公司的質(zhì)量管理體系文件分為管理性文件、技術(shù)性文件和外來文件三類。 條要求進(jìn)行控制，使其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求。有關(guān)質(zhì)能分配見附錄B，過程之間相互作用具體詳見本手冊58章節(jié)。d. 監(jiān)視、測量（適時(shí)性）和分析上述過程，并采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。b. 規(guī)定上述各過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。4 質(zhì)量管理體系要求 總要求 公司根據(jù)GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)文件化的質(zhì)量管理體系。 檢驗(yàn)員a. 按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有關(guān)程序及規(guī)范要求，履行質(zhì)量預(yù)防、把關(guān)、報(bào)告職能，對進(jìn)貨、過程、最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并準(zhǔn)確、及時(shí)地反饋各類數(shù)據(jù)；b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和可追溯工作；c. 正確使用、維護(hù)監(jiān)視和測量設(shè)備，隨時(shí)驗(yàn)證其技術(shù)狀態(tài)；d. 認(rèn)真做好產(chǎn)品監(jiān)視和測量的原始記錄并按時(shí)報(bào)送；e. 堅(jiān)持實(shí)事求是、秉公辦事作風(fēng)，不營私舞弊。 生技部a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的策劃及技術(shù)性文件的編寫工作；b. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)及工藝控制工作；c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)的組織實(shí)施和過程控制，安排生產(chǎn)計(jì)劃，落實(shí)生產(chǎn)；d. 負(fù)責(zé)車間工作環(huán)境的控制，做好車間定置管理及安全文明生產(chǎn)；e. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的控制和管理，確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及完好； 質(zhì)檢部 a. 負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過程及最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作； b. 負(fù)責(zé)不合格品的控制工作；c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制工作；d. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制工作；e. 做好檢驗(yàn)記錄，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量報(bào)表，對記錄數(shù)據(jù)的正確性、完整性負(fù)責(zé)； 供銷部a. 負(fù)責(zé)市場調(diào)研或分析工作；b. 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過程的控制工作；b. 負(fù)責(zé)倉庫的管理工作；c. 負(fù)責(zé)供方的選擇評(píng)定工作及物料的采購；d. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付與防護(hù)工作；e. 負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查、監(jiān)視和測量，負(fù)責(zé)處理顧客意見； 財(cái)務(wù)部a. 負(fù)責(zé)供方的財(cái)務(wù)控制；b. 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、稅務(wù)、資金運(yùn)作及產(chǎn)品成本核算的督導(dǎo)工作； 生產(chǎn)車間 a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行，保質(zhì)保量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；b. 做好車間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行工作；c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)工作；d. 負(fù)責(zé)注塑工藝參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控工作，并做好記錄；e. 組織安全生產(chǎn)，加強(qiáng)職工安全教育，制訂和實(shí)施安全防護(hù)措施； 內(nèi)審員a. 有效地策劃審核工作，認(rèn)真編制審核檢查表； b. 按“內(nèi)審計(jì)劃”按時(shí)完成內(nèi)審任務(wù)；c. 將觀察和檢查結(jié)果形成“內(nèi)審報(bào)告”，對不符合項(xiàng)及時(shí)開具“不符合項(xiàng)報(bào)告”；d. 向受審核部門報(bào)告審核結(jié)果；e. 驗(yàn)證所采取的糾正和預(yù)防措施；f. 按規(guī)定提交內(nèi)審資料。h. 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。f. 主持管理評(píng)審。為給予顧客切實(shí)的質(zhì)量保證，各級(jí)管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。 各部門管理人員都應(yīng)遵循質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的要求?！?組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 職責(zé)描述。 《文件更改通知單》由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)有效。 質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍序 號(hào)部 門發(fā) 放 號(hào)受控狀態(tài)簽名數(shù)量 (本)1總 經(jīng) 理001受控12管理者代表002受控13 辦 公 室 003受控14質(zhì) 檢 部004受控15供 銷 部005受控16財(cái) 務(wù) 部006受控17認(rèn)證機(jī)構(gòu)0011受控28生技部007受控1 “手冊”實(shí)施中的幾個(gè)問題： “手冊”的解釋權(quán)歸辦公室，仲裁權(quán)歸總經(jīng)理或管理者代表； “手冊”的宣貫由辦公室組織實(shí)施； “手冊”是企業(yè)質(zhì)量工作的法規(guī)和準(zhǔn)則，通過“手冊”理順各部門之間的關(guān)系，分清質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，使企業(yè)工作實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化、科學(xué)化、制度化、促使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)更有效地開展，同時(shí)向外界證實(shí)企業(yè)的質(zhì)量保證能力； 企業(yè)所有的有關(guān)人員要清楚地知道自己的質(zhì)量職責(zé)，并按規(guī)定的程序或方法進(jìn)行有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)； 辦公室負(fù)責(zé)將“手冊”貫徹執(zhí)行情況納入考核。 “手冊”分“受控”和“非受控”兩個(gè)版本，受控版本發(fā)至總經(jīng)理，管理者代表，部門主要負(fù)責(zé)人及內(nèi)