【正文】 提方案；d)當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，所采取的糾正和糾正措施；e)職責 和權限；f)監(jiān)視的記錄；本手冊所含的操作性前提方案有：《人員健康與衛(wèi)生控制程序》 、 《手的清洗與消毒、廁所等設施的維護與衛(wèi)生保持控制程序》 、 《生產(chǎn)與服務提供控制程序》 、 《原、輔材料質(zhì)量安全驗收標準》 、 《采購控制程序》 、 《倉庫管理制度》 、 《蟲害防治控制程序》 、 《有毒有害化學品控制程序》 、 《防止交叉污染控制程序》等。在選定的組合中，應對 中所描述的每個控制措施，評審其控制確定食品安全危害的有效性。見下表：可能性頻繁 經(jīng)常 偶爾 很少 不可能災難性 1 2 6 8 12嚴重 3 4 7 11 15中度 5 9 10 14 16嚴重程度 可忽略 13 17 18 19 20若評估結果為 3 則為高危害，為 8 則為中度危害，為1113 則為低危害，為 11111120 則可忽略。b) 危害評估應對每種已識別的食品安全危害進行危害評估，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠駷樯a(chǎn)安全食品所必需；以及是否需要將危害控制到規(guī)定的可接受水平。確定的水平應考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產(chǎn)品的預期用途以及其他相關數(shù)據(jù)。在識別危害時，應考慮：特定操作的前后步驟，生產(chǎn)設備、設施和周邊環(huán)境，在食品鏈中的前后關聯(lián)。 a) 危害識別和可接受水平的確定: 應識別與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害。c）食品安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖及控制措施描述的準確性，以及是否符合現(xiàn)狀，若工藝或基礎設施變動應及時更新。 工藝流程圖和控制措施描述流程圖應包含為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎；易在流程圖中描述過程參數(shù)、控制措施或影響食品安全的程序，其詳略程度足以實施危害分析。 開發(fā)輸出文件應以能針對開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔ⅰ）與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)要求； 終產(chǎn)品特性描述其詳略程度應足以進行危害分析；適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面的信息：a）產(chǎn)品名稱或類似標識； b）成分；c）與食品安全有關的化學、物理、生物特性；d）預知的保質(zhì)期和儲存條件；e）包裝；f）與食品安全有關的標志和處理、制備及使用的說明書；18g）分銷方式；h）與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)要求； 研發(fā)中心經(jīng)理組織有關開發(fā)人員和部門對輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保開發(fā)的輸入滿足《新產(chǎn)品開發(fā)計劃》的要求。 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料描述與產(chǎn)品所使用的原料、輔料及與其接觸的材料的特性進行適當?shù)拿枋?，以確保所提供的信息足以識別和評價其中的危害。 設計和開發(fā)的輸入 開發(fā)輸入應包括以下內(nèi)容:a）產(chǎn)品預期用途:主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望；b）適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；c）以前類似設計提供的適用信息；17d）規(guī)定滿足產(chǎn)品的安全和正常使用必須的產(chǎn)品特性，包括安全、包裝、運輸、儲存、維護、環(huán)境影響等。 研發(fā)中心編制《新產(chǎn)品開發(fā)計劃》內(nèi)容包括：a）開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b）各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位；c）資源配置需求，如人員（應包括食品安全小組人員） 、信息、設備、資金保證等及其他相關內(nèi)容。e) 合同的實施：營銷中心合同信息―→生產(chǎn)部―→分解為生產(chǎn)任務單和采購任務單下發(fā)到有關部門―→入庫―→配送―→信息反饋到營銷中心。 與產(chǎn)品有關要求的評審 在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）營銷中心應對已確定的產(chǎn)品要求實施評審。d）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)有關的要求?！顿|(zhì)量計劃》應包含：a）針對產(chǎn)品、項目、合同規(guī)定確定目標；b）針對特定產(chǎn)品、項目、合同所需建立的過程或子過程，識別關鍵過程和活動，是否產(chǎn)生新的危害；15c）識別并提供上述過程所需的資源配置，運作階段的劃分，人員職責、權限、相互關系；d）確定驗收準則，安排監(jiān)視和測量活動，對其中某些特殊過程的輸出，應按輸入的要求進行驗證并確認；e）確定所需的質(zhì)量記錄。研發(fā)中心編制《質(zhì)量計劃》 ，作為對現(xiàn)有體系文件的補充。策劃的輸出結果為本手冊以及相關的程序文件，操作性前提方案、HACCP 計劃、特殊情況編制《質(zhì)量計劃》 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃思路為緊緊依據(jù)標準要求、法律法規(guī)要求、顧客要求，結合我公司的實際情況。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 總則 公司產(chǎn)品范圍為：稻米的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。 管理方案的修訂a) 當目標指標發(fā)生變化，或公司的活動、產(chǎn)品、服務或運行條件發(fā)生變化，或新的環(huán)境因素出現(xiàn)等需要對管理方案進行修訂時，辦公室要及時組織各單位或相關人員對管理方案進行修訂。管理方案全部完成后由管理者代表組織驗收并簽字。c) 辦公室編制《環(huán)境管理方案》 ，下發(fā)到各責任部門實施，管理方案的管理執(zhí)行《文件控制程序》 。 管理方案的制定與實施a) 當重要環(huán)境因素在一段時間內(nèi)需要采取專門措施進行控制時，要編制管理方案。辦公室負責宣貫、監(jiān)督檢查其遵守或執(zhí)行情況。小組成員應對新法規(guī)的逐條逐款進行評價，然后交小組會議評審，經(jīng)管代批準后下發(fā)實施；對出現(xiàn)的不符合要在評審后及時采取糾正或糾正措施、管理方案，經(jīng)管代批準后交相關部門實施。13 辦公室和研發(fā)中心應每年向上級主管部門或自行收集有關產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、食品安全方面的法律法規(guī)和其他要求，然后由食品安全小組分析、評價后報管代批準，研發(fā)中心對“適用法律法規(guī)和其它要求清單”和相關文件進行修訂、存檔；然后下發(fā)實施，按《文件控制程序》管理。對基礎設施和維護效果的驗證：生產(chǎn)部按照以上要求,對生產(chǎn)設備及其維護效果進行驗證；辦公室按照以上要求對廠區(qū)、廠房及其他設施和維護效果進行驗證。不符合要求的地方由車間編制基礎設施修繕計劃，報辦公室，辦公室統(tǒng)一安排。工藝要合理，上下工序銜接緊湊；各種管道、管線盡可能集中走向，冷水管禁止在生產(chǎn)線上方通過，防止冷凝水滴入產(chǎn)品，其他管線和閥門亦不設置在暴露原料和成品的上方；f）設備的維護和保養(yǎng)參見《生產(chǎn)線設備操作規(guī)程》 ；g）通風及照明設施：通風為自然通風；車間照明應保證照度滿足生產(chǎn)及檢驗要求。設備、工器具、容器及管道表面清潔、平滑、無凹坑及裂縫、便于拆卸、清洗和消毒。地面易用濕拖布或吸塵器清潔處理；車間墻壁和天花板選用無毒、防霉、不脫落、耐腐蝕、易于清洗、不吸水、表面光潔、耐溫、淺色材料覆涂或裝修，在結構上減少凝結水滴落，防止蟲害和霉菌孳生以便于洗刷消毒；車間門窗用純色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅固材料制作。廢水排放：有廁所、辦公室、化驗室、打掃衛(wèi)生時的污水，直接排入城市管網(wǎng)或定時清運（見《給排水管網(wǎng)圖》 ） ；垃圾暫存處設在遠離生產(chǎn)車間的位置，且處于生產(chǎn)車間的下風向。生產(chǎn)用水（加工助劑、清洗設備等）由生產(chǎn)部進行控制、檢查、糾正；每天抽查的水質(zhì)應：無色、無異味、清澈不渾濁、無可見物，必要時進行過濾或作委托檢驗，以確保水質(zhì)安全并留下記錄。辦公室負責對公共區(qū)域內(nèi)的草坪、樹木、花卉、魚池等進行管理。（見《工藝布置圖》 ）a）道路及綠化：廠區(qū)內(nèi)道路通暢，主要道路硬化、地面平整，辦公室派專人負責，定時清掃，防止積水及塵土飛揚。 （見《廠區(qū)平面圖》 ）廠區(qū)內(nèi)無兼營、生產(chǎn)、存放有礙產(chǎn)品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品，內(nèi)環(huán)境整潔無有礙產(chǎn)品衛(wèi)生的區(qū)域。 公司環(huán)境設計與設施的衛(wèi)生要求依據(jù)食品企業(yè)建廠的相關法律法規(guī)的有關規(guī)定進行廠房改造，不符合要求的地方由辦公室統(tǒng)一編制基礎設施修繕計劃，報總經(jīng)理批準實施。b）在各過程的各環(huán)節(jié)上，應遵循人、物從高清潔區(qū)向低清潔區(qū)流動，通過操作性前提方案、HACCP 計劃或其組合措施將產(chǎn)生的危害控制在可接受水平內(nèi)。 前提方案 根據(jù)食品企業(yè)建廠的相關法律法規(guī)，結合公司的食品安全方針和工廠實際情況，經(jīng)食品安全小組評估，在大米生產(chǎn)的各過程中建立、實施和保持前提性方案，以助于控制食品安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性、產(chǎn)成品間的交叉污染（生物性、化學性及物理性污染） 、產(chǎn)品和加工環(huán)境的食品安全危害水平，且上述活動變更時能得到及時驗證且有效。公司參照 GB14881－94《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》的有關要求，結合公司實際情況，對設備維護、清潔、人員健康、環(huán)境維護，包括廢棄物和廢水處理的支持性服務加以管理。h）員工衛(wèi)生教育，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等相關衛(wèi)生規(guī)定執(zhí)行。如電工、化驗員等；g）辦公室每年至少組織進行一次員工健康體檢，必要時進行臨時體檢。 能力、意識和培訓a）公司所有人員的活動都對我們的產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)境有著或多或少的影響，公司各部門負責人應根據(jù)不同崗位制定崗位任職要求，以便作為辦公室和本部門選擇、培訓員工的依據(jù)；b）各部門負責人對本部門的人員進行評價，評價時可看其教育經(jīng)歷，也可以考核其從業(yè)經(jīng)驗。辦公室應建立員工檔案：檔案應能夠展示人中的教育、技能、經(jīng)歷、健康狀況及近年來所受的培訓，員工檔案應及時更新，以確保其真實性；在管理體系的任何階段，包括建立、實施、和運行階段，組織的人員不能滿足體系要求時，可以通過外聘專家的方式來滿足資源的不足。 人力資源 總則公司任何人員，包括食品安全小組成員，只要所從事的工作對產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、環(huán)保有影響，他就應該具備必要的能力和技能，以勝任其所從事的工作，確保其活動不會對所生產(chǎn)的產(chǎn)品造成任何不良的風險；9對這些人員的評價應從以下幾個方面考慮：a）受教育程度，質(zhì)量、安全、環(huán)保意識；b）近幾年接受培訓的情況；c）近幾年從事的工作情況