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微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)-文庫(kù)吧資料

2025-04-10 23:23本頁(yè)面
  

【正文】 10,其放大倍數(shù)就為1010=100。 ◆光學(xué)部分 (1)目鏡:裝在鏡筒的上端,通常備有2-3個(gè),上面刻有10或15符號(hào)以表示其放大倍數(shù),一般裝的是10的目鏡。 ①聚光鏡:由一片或數(shù)片透鏡組成,起匯聚光線(xiàn)的作用,加強(qiáng)對(duì)標(biāo)本的照明,并使光線(xiàn)射入物鏡內(nèi),鏡柱旁有一調(diào)節(jié)螺旋,轉(zhuǎn)動(dòng)它可升降聚光器,以調(diào)節(jié)視野中光亮度的強(qiáng)弱。 (1)反光鏡:裝在鏡座上面,可向任意方向轉(zhuǎn)動(dòng),它有平、凹兩面,其作用是將光源光線(xiàn)反射到聚光器上,再經(jīng)通光孔照明標(biāo)本,凹面鏡聚光作用強(qiáng),適于光線(xiàn)較弱的時(shí)候使用,平面鏡聚光作用弱,適于光線(xiàn)較強(qiáng)時(shí)使用。 ②細(xì)調(diào)節(jié)器(細(xì)準(zhǔn)焦螺旋):小螺旋稱(chēng)細(xì)調(diào)節(jié)器,移動(dòng)時(shí)可使鏡臺(tái)緩慢地升降,多在運(yùn)用高倍鏡時(shí)使用,從而得到更清晰的物象,并借以觀(guān)察標(biāo)本的不同層次和不同深度的結(jié)構(gòu)。 (7)調(diào)節(jié)器:是裝在鏡柱上的大小兩種螺旋,調(diào)節(jié)時(shí)使鏡臺(tái)作上下方向的移動(dòng)。轉(zhuǎn)換物鏡后,不允許使用粗調(diào)節(jié)器,只能用細(xì)調(diào)節(jié)器,使像清晰。 (4)鏡筒:連在鏡臂的前上方,鏡筒上端裝有目鏡,下端裝有物鏡轉(zhuǎn)換器。 (2)鏡柱:是鏡座上面直立的部分,用以連接鏡座和鏡臂。微生物顯微技術(shù)和染色技術(shù)一、光學(xué)顯微鏡結(jié)構(gòu)普通光學(xué)顯微鏡的構(gòu)造主要分為三部分:機(jī)械部分、照明部分和光學(xué)部分。皿1100級(jí)350005110000級(jí)3500020001003100000級(jí)35000002000050010300000級(jí)1050000060000-15消毒和滅菌消毒:殺滅有害微生物常用消毒劑:新潔爾滅、石炭酸、酒精滅菌:殺滅所有微生物常用滅菌方法:物理法(干熱、濕熱、紫外)、化學(xué)法(甲醛熏蒸等)常用消毒劑濃度及用途消毒液名稱(chēng)濃度用途石炭酸1%用于設(shè)備、墻壁等消毒5%用于地面的清潔消毒酒精75%用于各崗位、工用具、設(shè)備表面及人員洗手新潔爾滅%用于三更洗手、更衣柜擦洗來(lái)蘇爾%用于一般生產(chǎn)區(qū)清潔3%用于地面、墻及工具消毒6. 日常工作(1)生產(chǎn)結(jié)束后崗位人員的工作:徹底清潔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和設(shè)備表面;(2)生產(chǎn)結(jié)束后滅菌人員的工作:用消毒劑擦拭房頂(包括高效送風(fēng)口)、墻壁、地面等,并開(kāi)啟紫外燈;(3)每月定期進(jìn)行一次大消毒。≥≥5μm浮游菌/個(gè) 5. 藥品生產(chǎn)防污染控制措施(1)劃分潔凈級(jí)別:100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)(2)嚴(yán)格更衣程序:一更、二更、三更(3)消毒和滅菌藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/個(gè) 3. 培養(yǎng)藥品生產(chǎn)人員良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣 勤洗手、勤剪指甲;定期洗澡、勤理發(fā);勤換衣服、勤洗工作服;在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)做到三個(gè)禁止:禁止吃東西、禁止吸煙、禁止大聲喧嘩。另外還要根據(jù)新進(jìn)職工安排的具體崗位性質(zhì)再確定其它具體檢查的項(xiàng)目。例如:對(duì)潔凈室空氣中的浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè);對(duì)無(wú)菌設(shè)備清潔滅菌的驗(yàn)證;對(duì)非無(wú)菌藥品進(jìn)行細(xì)菌和活菌數(shù)測(cè)定和病原菌的限制性檢查等。三. 防止微生物污染的原則1. 了解污染源對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程可能造成污染的來(lái)源,進(jìn)行深入的了解研究,從而設(shè)計(jì)一個(gè)完好的生產(chǎn)工藝,制定規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,從各個(gè)環(huán)節(jié)采取消毒和衛(wèi)生措施來(lái)防止微生物污染,使產(chǎn)品達(dá)到所要求的衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量,包括穩(wěn)定性及各種微生物參數(shù)。根據(jù)微生物生長(zhǎng)的最適溫度不同,可以將微生物分為嗜冷、兼性嗜冷、嗜溫、嗜熱和超嗜熱等五種不同的類(lèi)型?!?。生產(chǎn)用水(純化水、注射用水)亦能支持微生物生長(zhǎng)。微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素有以下幾個(gè)方面:1. 微生物污染數(shù)量在藥品生產(chǎn)中應(yīng)將微生物污染數(shù)量控制在最低限度,這就需要采取綜合措施。而藥物變質(zhì),一般需要很高的微生物污染程度。原則是盡量減少微生物數(shù)量,預(yù)防發(fā)生污染。若處理不當(dāng),在藥品儲(chǔ)藏和運(yùn)輸過(guò)程中,極易引起污染,造成嚴(yán)重后果。原輔料在儲(chǔ)藏過(guò)程中必須注意環(huán)境條件。原輔料的處理方法因藥物類(lèi)型而異,許多原輔料需進(jìn)行消毒或滅菌處理。因此,選用符合標(biāo)準(zhǔn)的原輔料,將有利于控制藥品和環(huán)境的污染水平。5. 物料的微生物物料系指原料、輔料和包裝材料等。例如,用未經(jīng)清潔消毒的手直接接觸藥品使其污染,通過(guò)談話(huà)、咳嗽等方式引起藥品的污染。讓裝產(chǎn)品的容器不加蓋存放,將導(dǎo)致產(chǎn)品污染。 (5) 生產(chǎn)過(guò)程中人們所引起的混雜和誤差由人引起的污染也可能來(lái)自于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的混雜和誤差。耳環(huán)、戒指、項(xiàng)鏈、手鏈能傳播微生物污染。污染也可能通過(guò)我們的鞋子進(jìn)入工作場(chǎng)所。 (3) 衣著從可洗滌的紡織物中,可能散發(fā)出棉絨和淀粉粒。呼吸道常存在空氣中的細(xì)菌,如葡萄球菌、類(lèi)白喉?xiàng)U菌;在鼻咽部還有鏈球菌、奈氏菌屬。(2) 水滴呼吸和咳嗽將產(chǎn)生出大量水滴,這種水滴既含有塵粒污染也含有微生物污染。此外,在人們正常的日?;顒?dòng)中都接觸大量微生物。以下舉出一些人員污染的途徑和方式:①人的頭發(fā)和皮膚②水滴③衣著④化妝品和珠寶手飾⑤生產(chǎn)過(guò)程中人們所引起的混雜和誤差(1) 人的頭發(fā)和皮膚 每分鐘從人類(lèi)皮膚中要散發(fā)出約10,000個(gè)微生物。4. 人體的微生物微生物廣泛分布于自然界,人體與自然環(huán)境接觸,當(dāng)然也不能例外。設(shè)備、管道應(yīng)易于拆卸、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,便于清潔消毒。制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間的廠(chǎng)房,庫(kù)房及實(shí)驗(yàn)室都必須清潔整齊。表面因塵埃微粒和微生物由空氣傳播的回降而受到污染。由于空氣中的濕度,所有表面都包上一層含水的薄膜。在水系統(tǒng)中,這3種方法綜合應(yīng)用,設(shè)計(jì)安裝在適當(dāng)?shù)奈恢谩?在水系統(tǒng)中應(yīng)用紫外線(xiàn)照射消毒,適用于需要特殊處理的水(如光學(xué)透明度要求高),一般在末端之前。 適用于水系統(tǒng)的連續(xù)循環(huán)處理。在使用中,應(yīng)注意到水系統(tǒng)中不能留有消毒不到的“死角”。 對(duì)水的消毒以化學(xué)消毒劑方法較常用,效果也最好。常用的對(duì)水消毒的方法,與空氣消毒的方法一樣,也是化學(xué)消毒劑、過(guò)濾與紫外線(xiàn)照射3種。藥品微生物污染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于工藝用水,因?yàn)樗俏⑸锷L(zhǎng)代謝的一個(gè)必要成分。工藝用水在制藥企業(yè)防止污染及作為制藥用水方面至關(guān)重要。但是,所有的各類(lèi)水不管怎樣仔細(xì)蒸溜或過(guò)濾,總會(huì)含有一定量的可溶性有機(jī)物和鹽類(lèi)。2. 制藥用水中的微生物在生產(chǎn)過(guò)程中,水是應(yīng)用最廣泛的原料之一。③ 紫外線(xiàn)照射方法② 化學(xué)消毒方法過(guò)濾介質(zhì)種類(lèi)很多,例如:纖維素、玻璃棉或人造纖維等。在藥品生產(chǎn)中,減少空氣中微生物數(shù)量的方法有多種,常用的有以下3種方法:① 空氣潔凈技術(shù)采用的過(guò)濾方法因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介??諝庵械奈⑸飦?lái)自灰塵微粒(自然因素如風(fēng),人為因素如車(chē)),來(lái)自人的皮膚與衣服,以及談話(huà)、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。中國(guó)藥典微生物限度檢查法規(guī)定的檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌檢查。 GMP與微生物藥品生產(chǎn)中微生物的生態(tài)學(xué)分布在藥品生產(chǎn)中,由于受到各種要素(制藥廠(chǎng)房環(huán)境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設(shè)備等)的影響,都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。常用消毒劑的種類(lèi)和用途類(lèi)別作用機(jī)制常用種類(lèi)用途酚類(lèi)蛋白變性,細(xì)胞膜損傷石炭酸地面、器具表面、皮膚消毒醇類(lèi)蛋白變性乙醇皮膚、體溫計(jì)消毒氧化劑氧化、蛋白沉淀高錳酸鉀皮膚、尿道、蔬菜、水果消毒重金屬鹽氧化、蛋白酶變性紅汞、硫柳汞皮膚、粘膜、小創(chuàng)傷消毒氧化劑氧化、蛋白沉淀過(guò)氧乙酸、碘酒塑料、玻璃器材、皮膚消毒表面活性劑蛋白變性,細(xì)胞膜損傷新潔而滅手術(shù)洗手、浸泡手術(shù)器械潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。適用范圍:血清、毒素、抗生素以及空氣等的除菌。3. 濾過(guò)除菌法用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌除去,以達(dá)到除菌目的。 是一種波長(zhǎng)為1mm~1m的電磁波
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