一體化審核內(nèi)審員培訓(xùn)教材9-文庫吧資料
2025-04-07 23:10本頁面
【正文】 提供了一個組織的業(yè)績與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。ISO9000族標準提供了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南，質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。 一使組織能識別強項和弱項； 一包含對照通用模式進行評價的規(guī)定； 一為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；—包含外部承認的規(guī)定。管理體系也可以對照國際標準進審核，如ISO9001和ISO1400l這些審核可分開進行，也可合并進行。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標和組織整體有效性的評價。質(zhì)量目標與組織的其他目標如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。 ISO/TR10017給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因。 即使數(shù)據(jù)相對有限，統(tǒng)計技術(shù)也有助于對這類變異進行測量。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。十、統(tǒng)計技術(shù)的作用 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用可以幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。從這個意義上講，改進是一種持續(xù)的活動。改進包括下列活動： 一 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域； 一 確定改進目標； 一 為實現(xiàn)這些目標尋求可能的解決辦法； 一 評價這些解決辦法并作出選擇； 一 實施選定的解決方法； 一 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標已實現(xiàn)； 一 正式采納更改。它還能有助于識別組織需要改進的領(lǐng)域并確定改進的優(yōu)先次序。自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面而系統(tǒng)的評審。評審包括確定采取措施的需求。 質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的作用之一，是就與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有關(guān)的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的系統(tǒng)的評價。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合如ISO9001要求的認證或注冊。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。質(zhì)量管理體系評價涉及的范圍可有所不同，也包括各種活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理評審以及自我評定。每個組織確定其所需文件化程度和使用的媒介，取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求，已證實的人員能力，以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。 六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)和各種措施可以創(chuàng)造一個便員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾保持一致，且其實現(xiàn)應(yīng)可測量。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果并幫助組織利用資源達到這些結(jié)果。圖中模式?jīng)]有表明更詳細的過程。該圖表明相關(guān)方在向組織提供輸入方面起重要作用。 ISO9000族標準鼓勵采用過程方法管理組織。通常，一個過程的輸出將直接成為另一過程的輸入。 四、過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。產(chǎn)品要求及在有些情況下的相關(guān)過程要求可包括在如技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標準，過程標準，合同協(xié)議和法規(guī)要求中。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 ISO9001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系向組織及其顧客提供了能持續(xù)提交符合要求產(chǎn)品的信任。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。組織應(yīng)當(dāng)： 一 識別和選擇關(guān)鍵供方； 一 在權(quán)衡短期利益與長期利益基礎(chǔ)上確立與供方的關(guān)系； 一 與關(guān)鍵供方共享專門技術(shù)和資源；一 建立明確的、透明的溝通渠道；一 提倡雙方共同開發(fā)和改進產(chǎn)品和過程；— 鼓勵供方改進業(yè)績。組織應(yīng)當(dāng)： 一 測量并收集所需的數(shù)據(jù)和信息； 一 確保數(shù)據(jù)和信息充分、準確并可靠，并加以分析； 一 為決策者提供所需的數(shù)據(jù)和信息； 一 基于事實分析，作出決策并采取措施。組織應(yīng)當(dāng)： 一 使每個成員都將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為目標； 一 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和手段的培訓(xùn)；一 根據(jù)驗收準則，評估、跟蹤、發(fā)現(xiàn)改進機會，追求卓越；一 提倡以預(yù)防為主 一 使用一套指導(dǎo)和跟蹤改進的方法和目標； 一 識別并通報持續(xù)改進情況。六、持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標。 識別、理解過程間
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