【正文】 E．珍珠明目滴眼液6．含部分藥材原粉的顆粒劑，每克含霉菌數(shù)不得超過A．10 000個B．5 000個C．1 000個D．500個E．100個7．不含藥材原粉的液體制劑，每毫升含細菌數(shù)不得超過A．1000個B．500個C．200個D．100個E．0個8．不含中藥原粉的膠囊劑、片劑、顆粒劑，細菌，霉菌數(shù)每克分別不得超過 A．1000，100 B．10000，500 C．1000，200 D．10000，100 E．1000，5009．在一定溫度下滅菌，微生物死亡速度符合哪一級動力學(xué)方程A．零級B．一級C．二級D．MichaelisMentenE．以上都不是10．F值的意義是A．一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與121℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臅r間 B．一定時間間隔內(nèi)測定實際滅菌溫度 C．實際滅菌溫度 D．一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與126℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臅r間 E．一定溫度下殺死容器中全部微生物所需的時間11．Z值反映的是 A．溫度(℃) B．時間(t) C．滅菌方法 D．滅菌設(shè)備 E．滅菌數(shù)量12．為確保滅菌效果，在生產(chǎn)實際中一般要求F0值為 A．F0=8 B．F0=8~12 C．F0=8~15 D．F0≤12E．F0≤ 813．D值是指在某一溫度，殺死被滅菌物中多少微生物所需的時間A．90%B．80%C．70%D．60%E．99%14．熱壓滅菌法的最佳滅菌條件是 A．℃，, 20min, F0≥12B．℃， kPa, 20min, F0≥12 C．℃，, 30min, F0 ≥8 D．℃，, 15min, F0≥12E．℃，, 20min, F0=8~1215．對熱壓滅菌法敘述正確的是 A．用過熱蒸汽殺滅微生物 B．大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌 C．是滅菌效力最可靠的濕熱滅菌法 D．不適用于手術(shù)器械及用具的滅菌E．通常溫度控制在160 ℃~170℃16．下列敘述濾過除菌不正確的是A．B．本法不適于生化制劑C．本法屬物理滅菌法，可機械濾除活的或死的細菌D．本法同時除去一些微粒雜質(zhì)E．加壓和減壓濾過均可采用，但加壓濾過較安全17．最好用哪個波長的紫外線進行滅菌A．365nmB．245nmC．254nmD．250nmE．286 nm18．必須配合無菌操作的滅菌方法是 A．微波滅菌 B．濾過除菌 C．干熱空氣滅菌 D．紫外線滅菌 E．流通蒸汽滅菌法19．不能保證完全殺滅所有細菌芽胞的滅菌方法是 A．流通蒸汽滅菌法 B．低溫間歇滅菌法 C． D．熱壓滅菌法E．輻射滅菌法20．能濾過除菌的是A．砂濾棒B．G5垂熔玻璃濾器C．D．板框壓濾機E．G6垂熔玻璃濾器21．應(yīng)采用無菌操作法制備的劑型是A．膠囊劑B．粉針劑C．片劑D．糖漿劑E．口服液22．用具表面和空氣滅菌宜采用A．氣體滅菌B．微波滅菌C．干熱空氣滅菌D．紫外線滅菌E．流通蒸汽滅菌法23．下列不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品是A．輸液劑B．手術(shù)器械C．垂熔玻璃濾器D．口服液E．軟膏劑24．屬于濕熱滅菌法的是A．紫外滅菌法B．流通蒸汽滅菌法C．甲醛蒸汽滅菌法D．濾過除菌法 E．甲酚皂溶液滅菌25．下面滅菌方法中，屬于化學(xué)滅菌法的是 A．干熱滅菌法　　　　　B．紫外線滅菌法　　　　C．甲醛溶液加熱熏蒸法D．火焰滅菌法　　　　　E．熱壓滅菌法26．下列關(guān)于化學(xué)滅菌法的敘述，錯誤的是 A．％新潔爾滅溶液可用于物體表面 消毒B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空氣滅菌C．75％乙醇可用于器具的表面消毒D．環(huán)氧乙烷可用于包裝后的固體藥料滅菌E．苯甲酸鈉為常用防腐劑，適用于pH＞4的藥液防腐27．指出下述藥物中的氣體殺菌劑A．苯甲酸B．75％乙醇C．山梨酸D．甲醛E．尼泊金乙酯28．凡士林應(yīng)選用什么方法滅菌A．濕熱滅菌B．濾過除菌C．干熱空氣滅菌D．紫外線滅菌E．環(huán)氧乙烷滅菌29．以下關(guān)于防腐劑使用的敘述，錯誤的是 A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的藥液 中防腐效果較好B．山梨酸可用在含吐溫80的藥液中C．尼泊金乙酯不宜用在含吐溫80的藥液中D．為避免酯的水解，制備時對羥基苯甲酸乙酯應(yīng)加于冷藥液中E．山梨酸對細菌和霉菌均有較強抑菌效果30．以下防腐劑常用量范圍，錯誤的是A．%~%B．%~%C．pH超過5時，%D．%~%E．%~%31．尼泊金類是A．對羥基苯甲酸酯B．苯甲酸酯 C．聚乙烯類D．聚山梨酯E．山梨酸鉀32．下列物品中，沒有防腐作用的是A．30%甘油B．%山梨酸鉀C．%對羥基苯甲酸丁酯D．1%吐溫80E．%苯甲酸二、B型題[1~4]A．霉菌數(shù)≤100 000個/gB．細菌數(shù)≤30 000個/g C．細菌數(shù)≤10 000個/gD．細菌數(shù)≤1 000個/gE．細菌數(shù)≤100個/g1．不含藥材原粉的口服制劑含菌數(shù)：2．含藥材原粉的片劑含菌數(shù)3．含藥材原粉的丸劑含菌數(shù)4．含豆豉．神曲等發(fā)酵成分的制劑含菌數(shù) [5~8]A．100000個 B．30000個 C．10000個D．1000個 E．500個5．含中藥原粉的丸劑，每1g中含細菌數(shù)不得超過 6．含中藥原粉的口服制劑每1 ml中含細菌數(shù)不得超過 7．含中藥原粉的散劑，每1g中含細菌數(shù)不得超過 8．含豆豉．神曲等發(fā)酵成分的口服制劑，每1g中含細菌數(shù)不得超過 [9~12]A．霉菌和酵母菌數(shù)≤1000個/g B．霉菌和酵母菌數(shù)≤500個/gC．霉菌和酵母菌數(shù)≤100個/gD．霉菌和酵母菌數(shù)≤10個/gE．霉菌和酵母菌數(shù)≤0個/g9．含藥材原粉或不含藥材原粉的制劑10．含豆豉．神曲等發(fā)酵成分的固體制劑11．耳．鼻及呼吸道給藥制劑12．眼部給藥制劑[13~16]A． 滅菌 B． 消毒 C． 無菌 D． 抑菌 E． 除菌13．殺死所有微生物繁殖體和芽胞的過程是 14．沒有任何活的微生物存在稱 15．殺滅病原微生物的過程是 16．抑制微生物發(fā)育繁殖的作用是 [17~20] A．熱壓滅菌 B．火焰滅菌 C．微孔濾膜過濾D．輻射滅菌 E．紫外線滅菌17．包裝車間空氣可用的滅菌方法18．已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法19．灌裝前甲肝疫苗可用的滅菌方法20．耐濕熱藥物的滅菌方法 [2124]A．非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)B．層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)C．100級D．10000級E．100000級21．送入的空氣屬紊流狀氣流22．微生物允許數(shù)為浮游菌5/m323．室內(nèi)空氣可達很高潔凈度，可避免粉末交叉污染24．微生物允許數(shù)為浮游菌500/m3 [25~28]A．100級潔凈廠房B．1000級潔凈廠房C．10000級潔凈廠房‘D．50000級潔凈廠房E．100000級潔凈廠房25．無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液及灌封的場所應(yīng)為26．不能熱壓滅菌的口服液配液．濾過．灌封生產(chǎn)操作的場所為27．片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為28．粉針劑的分裝操作的場所為[29~32] A．高速熱風(fēng)滅菌法 B．低溫間歇滅菌法 C．用G6垂熔玻璃濾器 D．60Coγ射線滅菌法 E．過氧醋酸蒸汽熏蒸法29．屬于干熱滅菌法的是30．屬于濕熱滅菌法的是31．屬于化學(xué)滅菌法的是32．屬于輻射滅菌法的是[33～37] A．250℃，半小時以上 B．160~170℃，2～4小時 C．100℃，45分鐘 D．60~80℃，1小時 E．115℃，30分鐘， kPa 33．活性炭滅菌用34．破壞熱原用35．熱壓滅菌用36．1~2ml的注射劑或規(guī)格為10 ml的口服液滅菌用37．玻璃安瓿滅菌用[37～39] A．甲醛蒸汽 B．環(huán)氧乙烷 C．苯甲酸 D．潔爾滅 E．山梨酸38．操作室空氣滅菌宜用39．塑料袋裝的供填充膠囊用的藥粉的滅菌宜用40．紙塑包裝的顆粒劑滅菌宜用41．pH值近中性糖漿的防腐宜用42．含增溶劑吐溫80的口服液的防腐宜用 [43～47]A．濾過除菌法B．熱壓滅菌法C．輻射滅菌法D．煮沸滅菌法E．微波滅菌法43．密封包裝的干燥固體制劑滅菌宜用 44．極性分子吸收電磁波使分子間摩擦升溫而滅菌的方法 45．去除活的或死的細菌體得到無菌藥液的方法 46．利用β射線γ射線滅殺細菌的方法 [47~51]A．苯甲酸類 B．尼泊金類 C．山梨酸鉀 D．75%乙醇 E．潔爾滅47．應(yīng)在pH4以下藥液中使用48．可用作消毒劑49．與各種酯合用效果更佳50．陽離子表面活性劑類消毒劑三、X型題1．《中國藥典》一部附錄對口服制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)要求為A．不得檢出綠膿桿菌B．不得檢出金黃色葡萄球菌C．每1g或1ml不得檢出大腸埃希菌D．霉變、長螨者以不合格論E．含動物組織及動物類原藥材粉的同時不得檢出沙門菌2．含中藥原粉固體制劑的微生限度標(biāo)準(zhǔn)為A．顆粒劑、片劑、散劑等細菌數(shù)≤10000個/gB．霉菌數(shù)≤100個/gC．丸劑細菌數(shù)≤30000個/gD．霉菌數(shù)≤500個/gE．大腸菌群≤100個/g， 3．眼科用制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)為A．每1g或lml含細菌數(shù)不得過10個B．每1g或lml不得檢出霉菌C．每1g或lml含細菌數(shù)不得過100個D．每1g或lml不得檢出酵母菌E．每1g或lml不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌4．《中國藥典》2005年版一部對局部給藥制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)要求為A．用于手術(shù)、燒傷或嚴重創(chuàng)傷的制劑應(yīng)符合無菌檢查規(guī)定B．不得檢出銅綠假單胞菌C．不得檢出金黃色葡萄球菌D．不得檢出大腸桿菌E．霉變、長螨者以不合格論5．藥劑可能被微生物污染的途徑A．藥物原輔料B．操作人員C．制藥工具D．環(huán)境空氣E．包裝材料6．以下關(guān)于干熱滅菌法的敘述，正確的是 A．同溫條件下，干熱滅菌效果不如濕熱 滅菌好 B．干熱滅菌法常用的有干熱空氣滅菌法和火焰滅菌法 C．玻璃器皿可用干熱空氣滅菌 D．顆粒劑一般采用100~80℃干熱空氣滅菌 E．揮發(fā)性藥材用60~80℃干熱空氣滅菌7．熱壓滅菌的滅菌條件是 A．采用濕熱水蒸氣 B．在密閉熱壓滅菌器內(nèi)進行 C．采用高壓飽和水蒸氣 D．在干燥、高壓條件下進行 E．，℃，滅菌20分鐘8．化學(xué)氣體滅菌劑有A．環(huán)氧乙烷B．甲醛C．丙二醇D．過氧醋酸E．氯甲酚9．可用于濾過細菌的濾器有 A．石棉板 B．板框壓濾機 C．G6垂熔玻璃濾器D．砂濾棒E．10．屬于物理滅菌法的是 A．濕熱滅菌法 B．輻射滅菌法 C．微波滅菌法 D．紫外線滅菌法E．干熱滅菌法11．60Coγ射線的滅菌機理是 A．利用高頻電場使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌 B．直接作用于微生物的蛋白質(zhì)．核酸和酶等，促使化學(xué)鍵斷裂 C．間接作用于微生物體內(nèi)的水分子，引起水的電離和激發(fā)，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡 D．降低細菌表面張力，增加膜的通透性，使細胞破裂和溶解 E．空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧滅菌12．下列宜采用干熱滅菌法滅菌的物品是A．輸液劑B．片劑C．羊毛脂D．口服液E．滑石粉13．微波滅菌法最宜的滅菌的對象有 A．藥材飲片 B．手術(shù)器械 C．注射液 D．口服液E．膠囊粉14．紫外線滅菌法可用于滅菌的對象有A．裝于玻璃瓶中的液體制劑B．衣物C．空氣D．純凈水E．丸劑15．屬于化學(xué)滅菌法的為 A．低溫間歇滅菌 B．丙二醇蒸汽熏蒸 C．3%~5%甲酚皂溶液 D．環(huán)氧乙烷滅菌E．75%乙醇滅菌四、名詞解釋 2．滅菌 3．除菌 4．防腐、5．消毒 6．F值 7．F0值 8．熱壓滅菌法 9．濾過除菌法 10．無菌操作法 11．防腐劑五、問答題1．非層流與層流空氣潔凈技術(shù)哪種更合理，為什么？2．試述常用滅菌法基本原理、方法與適用范圍。4．簡述F0值的控制標(biāo)準(zhǔn)及在藥劑滅菌中的意義。3．除菌：是利用過濾介質(zhì)或靜電法將雜菌予以捕集．截留的技術(shù)。