【正文】 機構(gòu)；B、藥品零售企業(yè)；C、藥品專營企業(yè)D、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)；參考答案：B190、（ ）。A、按假藥處理B、按劣藥處理C、按合格藥處理D、按待驗藥品處理參考答案：B18（ ）。A、35倍B、13倍C、24倍D、25倍參考答案：D18生物制品的藥品批準文號格式是( )。A、每年B、每季C、每星期D、每月參考答案：D18《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品陰涼庫，溫度應(yīng)控制在（ ）。A、本連鎖企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)參考答案：A18新開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起（ ），申請GSP認證。A、白蛋白B、復(fù)方磷酸可待因糖漿C、鹽酸克倫特羅D、胰島素參考答案：C17從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（ ）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。A、屬地B、備案C、批簽發(fā)參考答案：C17藥品不良反應(yīng)指合格藥品在（ ）下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A、生產(chǎn)范圍B、經(jīng)營范圍C、生產(chǎn)類別D、經(jīng)營類別參考答案：B17藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的（ ）經(jīng)營藥品。A、質(zhì)量檢驗B、質(zhì)量把關(guān)C、質(zhì)量檢查參考答案：A17開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)（ ）批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A、中藥材的種植和產(chǎn)地加工B、中成藥的生產(chǎn)C、中藥飲片的炮制D、新藥的研制參考答案：C17藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行（ ）。A、中藥材B、中成藥C、新藥D、現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥參考答案：D170、國家保護（ ）資源，鼓勵培育中藥材。A、由第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過B、共有八章一百零六條C、以中華人民共和國主席第四十五號令發(fā)布D、自2001年12月1日起施行參考答案：B16國家對（ ）的流通實行特殊管理。A、藥品檢驗報告書B、生產(chǎn)批準證明文件C、生產(chǎn)許可證D、《生物制品批簽發(fā)合格證》參考答案：D16銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品，按照生產(chǎn)、銷售（ ）的規(guī)定予以處罰。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元參考答案：C16藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以（ ）元以下的罰款。A、二千元以上一萬元以下B、五千元以上二萬元以下C、一萬元以上三萬元以下參考答案：B16藥品零售企業(yè)銷售藥品，未開具銷售憑證的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以（ ）元以下的罰款。A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一參考答案：B160、藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出，字體顏色應(yīng)當使用（ ）色。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一參考答案：C15藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合（ ）公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則。A、處方藥B、特殊管理藥品C、注射劑和非處方藥參考答案：C15藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（ ）。A、國家質(zhì)量監(jiān)督總局B、國家衛(wèi)生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、國家科學(xué)技術(shù)委員會參考答案：C15藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、使用單位C、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位參考答案：C15因藥品包裝尺寸過小，藥品的內(nèi)標簽無法全部標明所有規(guī)定內(nèi)容的，至少應(yīng)當標注（ ）內(nèi)容。A、藥士B、藥師C、醫(yī)師參考答案：B15藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的相對濕度標應(yīng)控制在（ ）之間。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿（ ）后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。A、《藥品經(jīng)營許可證》B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》C、《藥品生產(chǎn)許可證》參考答案：A14藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后（ ）日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A、6個月B、12個月C、三個月參考答案：A14認證企業(yè)被要求限期整改的，應(yīng)在接到通知的（ ）個月內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門和認證機構(gòu)報送整改報告，提出復(fù)查申請。A、藥品通用名稱B、藥品商品名稱C、藥品化學(xué)名稱參考答案：A14處方藥可以在（ ）指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。如為初中文化程度，須具有（ ）年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。A、高中(含)以上B、初中（含）以上C、大專（含）以上參考答案：A1藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理（含質(zhì)量管理負責(zé)人）和驗收工作的人員以及營業(yè)員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)（ ）藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。A、一千元以下B、兩千元以下C、五百元以下D、一千五百元以下參考答案：A13《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自（ ）起施行?！盇、個人B、單位C、任何參考答案：C13《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處（ ）的罰款。A、檢查、評價B、驗收、評定C、檢查、驗收參考答案：B13依照《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定沒收的物品，由（　?。┎块T按照規(guī)定監(jiān)督處理。A、無權(quán)B、授權(quán)C、有權(quán)參考答案：C13藥品經(jīng)營企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，并有（　 ?。┳C明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。A、注冊B、登記C、備案參考答案：C1未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，擅自發(fā)布藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當通知廣告監(jiān)督管理部門（ ）。A、新聞出版管理部門B、工商行政管理部門C、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：C12藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準文號后，應(yīng)當自做出行政處理決定之日起（　 ?。┕ぷ魅諆?nèi)通知廣告監(jiān)督管理機關(guān)。當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議，申請復(fù)驗的，應(yīng)當按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復(fù)驗機構(gòu)（ 　　）支付藥品檢驗費用。A、拒絕抽檢品種B、有關(guān)品種C、全部生產(chǎn)參考答案：A12藥品監(jiān)督管理部門依法對有（ ）可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的，應(yīng)當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)做出是否立案的決定。A、該品種B、有關(guān)品種C、所有品種參考答案：A12藥品抽樣必須由（ ）以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應(yīng)當提供抽檢樣品，不得拒絕。A、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟學(xué)B、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)C、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理學(xué)參考答案：A12在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門（ ?。?。A、政府定價B、政府定價、政府指導(dǎo)價C、政府指導(dǎo)價參考答案：B11列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有（ ）性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或者政府指導(dǎo)價；對其他藥品，實行市場調(diào)節(jié)價。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院標準化管理部門參考答案：A11中藥飲片的標簽必須注明（　 ），實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。A、《進口藥品注冊證》B、《進口藥品通關(guān)單》C、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》參考答案：C11非藥品不得在其（　 ?。┘坝嘘P(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。A、有效性B、安全性C、經(jīng)濟性參考答案：B11進口藥品，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。A、省、自治區(qū)、直轄市、人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門C、國務(wù)院有關(guān)部門參考答案：C11國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。A、甲類B、乙類C、甲、乙兩類參考答案：A11交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售（　　 ）藥品。A、各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門參考答案：C10處方藥，是指憑（　?。┨幏椒娇少徺I、調(diào)配和使用的藥品。受理藥品零售企業(yè)認證申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起（　 ）工作日內(nèi)，將申請移送負責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。A、采購、價格、商號B、進貨、驗收、保管C、采購配送、質(zhì)量管理、商號參考答案：C10《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（ ）年。A、2002年９月15日B、2001年12月1日C、2000年12月1日參考答案：A10藥品廣告批準文號的有效期是（ ）年。A、本行業(yè)B、本地區(qū)C、本門店D、本企業(yè)參考答案：D10處方的（ ）人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。A、更改B、代用C、替換D、更改或代用參考答案：D100、門店內(nèi)進行的廣告宣傳，應(yīng)符合（ ）有關(guān)規(guī)定。 A、年B、季C、月參考答案：C9銷售藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹（ ）。如因需要必須陳列時，只能陳列（ ）。A、保暖B、冷藏C、恒溫D、通風(fēng)參考答案：B9店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和（ ）應(yīng)符合規(guī)定。A、嚴重缺陷0項；一般缺陷≦10%B、嚴重缺陷0項；一般缺陷10%—30%C、嚴重缺陷≦2項；一般缺陷≦10%D、嚴重缺陷≦2項；一般缺陷10%—30%參考答案：A9銷售藥品發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)及時（ ）處理。其中常溫庫溫度為0—30℃，陰涼庫溫度不高于20℃；冷庫庫溫度為2—10℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在（ ）之間。A、5，3B、3，5C、5，1D、3，1參考答案：A90、不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫（區(qū)），并有 （ ）色標志。A、30日B、60日C、20日D、120日參考答案：A8藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的（ ）人員每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門的繼續(xù)教育。如為初中文化，須具有5 年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷。A、身份證B、工作證書C、銷售員證書D、戶口簿參考答案：A8在庫養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛標志，（ ）并盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)予以處理。A、否決權(quán)B、試驗權(quán)C、裁決權(quán)D、建議權(quán)參考答案：C8零售藥店銷售處方藥不應(yīng)采用（ ）的銷售方式。A、本企業(yè)直接配送，不可以委托配送B、可以由本企業(yè)直接配送，也可以委托配送C、門店自行進貨D、本企業(yè)直接配送或門店自行進貨參考答案：A8藥品購銷記錄必須保存至超過藥品有效期后（ ），但不得少于三年。 A、經(jīng)營方式，經(jīng)營范圍B、合格證，許可證C、《藥品經(jīng)營許可證》，營業(yè)執(zhí)照D、《藥品經(jīng)營許可證》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》參考答案：A7零售連鎖企業(yè)銷售二類精神藥品，應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)人員復(fù)核，處方保存（ ）年備備查。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP參考答案：C7偽造藥品購銷記錄，藥品監(jiān)督管理部門可以依法給予（ ）或并處罰款。A、工商行政管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、稅務(wù)管理部門D、物價管理部門參考答案：A7藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品廣告的日常檢查，負責(zé)違法藥品廣告的處理機關(guān)是（ ）。A、質(zhì)量管理或檢驗機構(gòu)B、業(yè)務(wù)C、采購D、銷售參考答案：A7無醫(yī)生開具的處方，不得銷售（ ）。A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍色OTCD、黑色OCT參考答案：B7直接接觸藥品人員應(yīng)（ ）進行一次健康檢查。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥參考答案：A6甲類非處方藥的標識為（ ）。A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案：B6藥品必須符合 （ ）。A、中藥材、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、血清、疫苗D、藥包材、醫(yī)療器械參考答案：D6維生素C注射液的產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2005年8月10日，有效期為2年，則該批藥品可以使用至（ ）。