【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)。A、注冊(cè)B、登記C、備案參考答案：C1未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，擅自發(fā)布藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)通知廣告監(jiān)督管理部門(mén)（ ）。A、責(zé)令整改B、予以罰款C、依法查處參考答案：C13藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)（　 　）做出《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰。A、無(wú)權(quán)B、授權(quán)C、有權(quán)參考答案：C13藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，并有（　 　）證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。A、充分證據(jù)B、書(shū)面證據(jù)C、旁人證據(jù)參考答案：A13藥品認(rèn)證，是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行（　 ）并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。A、檢查、評(píng)價(jià)B、驗(yàn)收、評(píng)定C、檢查、驗(yàn)收參考答案：B13依照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定沒(méi)收的物品，由（　　）部門(mén)按照規(guī)定監(jiān)督處理。A、工商行政管理B、衛(wèi)生行政C、藥品監(jiān)督管理參考答案：C13《藥品管理法》規(guī)定“禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以（　 ）名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益?！盇、個(gè)人B、單位C、任何參考答案：C13《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處（ ）的罰款。A、一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下B、兩萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下C、五千元以上一萬(wàn)元以下D、一萬(wàn)元以上兩萬(wàn)元以下參考答案：A13藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以（ ）的罰款。A、一千元以下B、兩千元以下C、五百元以下D、一千五百元以下參考答案：A13《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自（ ）起施行。A、2007年5月1日B、2007年6月1日C、2006年12月31日D、2007年1月1日參考答案：A13藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有（ ）文化程度。A、高中(含)以上B、初中（含）以上C、大專(zhuān)（含）以上參考答案：A1藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理（含質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人）和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員，應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)（ ）藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。A、市級(jí)(含)以上B、縣級(jí)（含）以上C、省級(jí)（含）以上參考答案：A14藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有（ ）年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：D14列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為（ ）。A、藥品通用名稱(chēng)B、藥品商品名稱(chēng)C、藥品化學(xué)名稱(chēng)參考答案：A14處方藥可以在（ ）指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)指定C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定參考答案：C14《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前（ ）月，應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)。A、6個(gè)月B、12個(gè)月C、三個(gè)月參考答案：A14認(rèn)證企業(yè)被要求限期整改的，應(yīng)在接到通知的（ ）個(gè)月內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送整改報(bào)告，提出復(fù)查申請(qǐng)。A、1個(gè)月B、2個(gè)月C、3個(gè)月參考答案：C14（ ）是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》C、《藥品生產(chǎn)許可證》參考答案：A14藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后（ ）日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。A、30日B、20日C、15日參考答案：A14藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更（ ）日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。A、30日B、20日C、15日參考答案：A14企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿（ ）后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A、1個(gè)月B、2個(gè)月C、15日參考答案：A150、藥品零售企業(yè)中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有（ ）以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。A、藥士B、藥師C、醫(yī)師參考答案：B15藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的相對(duì)濕度標(biāo)應(yīng)控制在（ ）之間。A、45%75%B、40%65%C、50%65%參考答案：A15藥品說(shuō)明書(shū)獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知（ ），并按要求及時(shí)使用修改后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、使用單位C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位參考答案：C15因藥品包裝尺寸過(guò)小，藥品的內(nèi)標(biāo)簽無(wú)法全部標(biāo)明所有規(guī)定內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（ ）內(nèi)容。A、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)B、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期C、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、有效期參考答案：B15藥品說(shuō)明書(shū)的具體格式、內(nèi)容和書(shū)寫(xiě)要求由（ ）制定并發(fā)布。A、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督總局B、國(guó)家衛(wèi)生部C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)參考答案：C15藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。（ ）藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。A、處方藥B、特殊管理藥品C、注射劑和非處方藥參考答案：C15藥品商品名稱(chēng)的字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的（ ）。A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍參考答案：A15藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的（ ）。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一參考答案：C15藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合（ ）公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則。A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家衛(wèi)生部C、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督總局D、國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)參考答案：A15藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，橫版標(biāo)簽必須在（ ）范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一參考答案：B160、藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體顏色應(yīng)當(dāng)使用（ ）色。A、紅色或藍(lán)色B、黑色或者白色C、綠色或青色D、黃色或橙色參考答案：B16藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反規(guī)定，未在藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處（ ）罰款。A、二千元以上一萬(wàn)元以下B、五千元以上二萬(wàn)元以下C、一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下參考答案：B16藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品，未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以（ ）元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元參考答案：B16藥品零售企業(yè)未按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以（ ）元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元參考答案：C16藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以（ ）元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元參考答案：C16按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷(xiāo)售時(shí)，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品（ ）復(fù)印件。A、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)B(niǎo)、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件C、生產(chǎn)許可證D、《生物制品批簽發(fā)合格證》參考答案：D16銷(xiāo)售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品，按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售（ ）的規(guī)定予以處罰。A、假藥B、劣藥C、假劣藥品D、不合格藥品參考答案：A16關(guān)于我國(guó)現(xiàn)行《藥品管理法》的描述，不正確的是（ ）。A、由第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過(guò)B、共有八章一百零六條C、以中華人民共和國(guó)主席第四十五號(hào)令發(fā)布D、自2001年12月1日起施行參考答案：B16國(guó)家對(duì)（ ）的流通實(shí)行特殊管理。A、終止妊娠藥品B、生物制品C、預(yù)防性生物制品D、治療性生物制品參考答案：C16國(guó)家發(fā)展（ ）藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。A、中藥材B、中成藥C、新藥D、現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥參考答案：D170、國(guó)家保護(hù)（ ）資源，鼓勵(lì)培育中藥材。A、藥用植物資源B、藥用動(dòng)物資源C、野生藥材資源D、新藥資源參考答案：C17除（ ）外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。A、中藥材的種植和產(chǎn)地加工B、中成藥的生產(chǎn)C、中藥飲片的炮制D、新藥的研制參考答案：C17藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行（ ）。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。A、質(zhì)量檢驗(yàn)B、質(zhì)量把關(guān)C、質(zhì)量檢查參考答案：A17開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)（ ）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)參考答案：A17《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和（ ），到期重新審查發(fā)證。A、生產(chǎn)范圍B、經(jīng)營(yíng)范圍C、生產(chǎn)類(lèi)別D、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別參考答案：B17藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的（ ）經(jīng)營(yíng)藥品。A、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》B、《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》C、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》參考答案：C17國(guó)家對(duì)生物制品實(shí)行（ ）管理。A、屬地B、備案C、批簽發(fā)參考答案：C17藥品不良反應(yīng)指合格藥品在（ ）下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A、正常的用法用量B、超劑量使用C、不正確使用參考答案：A17下列哪些藥品零售藥店不準(zhǔn)銷(xiāo)售（ ）。A、白蛋白B、復(fù)方磷酸可待因糖漿C、鹽酸克倫特羅D、胰島素參考答案：C17從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（ ）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、五年B、十年C、二十年D、終生參考答案：B180、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（ ）A、處方藥B、處方藥與非處方藥C、非處方藥D、處方藥與甲類(lèi)非處方藥參考答案：D18藥品連鎖門(mén)店應(yīng)從具備合法資質(zhì)的（ ）購(gòu)進(jìn)藥品。A、本連鎖企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)參考答案：A18新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起（ ），申請(qǐng)GSP認(rèn)證。A、3個(gè)月內(nèi)B、6個(gè)月內(nèi)C、30天內(nèi)D、60天內(nèi)參考答案：C18零售藥店對(duì)陳列的藥品應(yīng)按（ ）進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。A、每年B、每季C、每星期D、每月參考答案：D18《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品陰涼庫(kù)，溫度應(yīng)控制在（ ）。A、030度B、1025度以下C、25度以下D、20度以下參考答案：D18對(duì)銷(xiāo)售假藥行為進(jìn)行行政處罰的罰款幅度是（ ）。A、35倍B、13倍C、24倍D、25倍參考答案：D18生物制品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式是( )。A、國(guó)藥準(zhǔn)字H；B、國(guó)藥準(zhǔn)字S；C、國(guó)藥準(zhǔn)字Z；D、國(guó)藥準(zhǔn)字B；參考答案：B18《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，未注明有效期的藥品（ ）。A、按假藥處理B、按劣藥處理C、按合格藥處理D、按待驗(yàn)藥品處理參考答案：B18（ ）。A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；參考答案：B18《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于（ ）。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)；B、藥品零售企業(yè)；C、藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)；參考答案：B190、（ ）。A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；參考答案：A19（ ）。A、每日二次B、每日三次C、每日四次D、每日一次參考答案：D19藥品廣告的監(jiān)督機(jī)關(guān)是（ ）。A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、工商行政管理部門(mén)C、新聞出版主管部門(mén)參考答案：B19藥品廣告不得含有（ ）內(nèi)容。A、功能主治B、虛假的C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)參考答案：B19新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《《