【正文】 試劑的準(zhǔn)備工作； ② 工具與容器應(yīng)保持清潔干燥，需要作微生物檢驗(yàn)的，應(yīng)預(yù)先經(jīng)滅菌消毒處理； ③ 熟悉儀器、設(shè)備性能、適用范圍和使用方法； ④ 儀器應(yīng)經(jīng)過計(jì)量檢定、點(diǎn)檢、校正； （ 2）采樣現(xiàn)場的操作： ① 現(xiàn)場采樣必須由 2名以上衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員執(zhí)行，出示行政執(zhí)法證件，說明來意及采樣依據(jù)，告知被采樣人所享有的權(quán)利和義務(wù)，在被采樣者的陪同下進(jìn)行樣品的采集； ② 避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生安全規(guī)定； ③ 對(duì)于第五條前三項(xiàng)樣品應(yīng)采取隨機(jī)抽樣方法，注意其代表性；對(duì)于后三項(xiàng)的樣品應(yīng)選擇典型樣品，提高陽性檢出率； ④ 采樣數(shù)量服從有關(guān)專業(yè)規(guī)范，采樣的樣品應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一登記編號(hào)，并加帖采樣封條； ⑤ 在抽取的樣品應(yīng)當(dāng)為同批次雙份，其中一份樣品備查； ⑥ 必須制作《樣品采樣記錄單》。 （三）采樣工作要求 采樣原則：衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采集樣品；采集的樣品應(yīng)具有科學(xué)性、代表性、客觀性；采樣和送檢程 序應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 （一）在實(shí)施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督檢測、采樣時(shí)，必須遵守本程序。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對(duì)所保存的證據(jù)作出處理決定。 現(xiàn)場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明 “ 與原件（物）相同 ” 字樣或文字說明。 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場采樣或檢測的，應(yīng)當(dāng)制作采樣記錄和檢測記錄或在現(xiàn)場筆錄上記錄檢測結(jié)果，并由當(dāng)事人書面確認(rèn)。 檢查人或被詢問人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說明理由并簽名，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)在其后簽名。 現(xiàn)場檢查時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問，并當(dāng)場制作《詢問筆錄》。 現(xiàn)場檢查須進(jìn)入潔凈區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生安全規(guī)定。 （三）現(xiàn)場檢查內(nèi)容 根據(jù)檢查對(duì)象和有關(guān)法規(guī)規(guī)范要求，現(xiàn)場檢查相關(guān)的內(nèi)容。 四、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查程序 為了加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查的管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查行為，制定本程序。 對(duì)衛(wèi)生許可與監(jiān)督檢查中涉及的國家機(jī)密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定予以保密等處理。 （十四）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)及時(shí)整理衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料；市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室應(yīng)當(dāng)將被許可人衛(wèi)生許可材料、從事衛(wèi)生許可事項(xiàng)活動(dòng)的情況、實(shí)施監(jiān)督檢查的材料以 及處理結(jié)果及時(shí)整理歸檔。 （十三）衛(wèi)生許可聽證由市衛(wèi)生局或市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 （十二）衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料的內(nèi)部轉(zhuǎn)交方式：市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口電話通知市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室，由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室派員拿取衛(wèi)生許可申 請(qǐng)材料；市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室經(jīng)現(xiàn)場審核或申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核并經(jīng)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批后的衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料，派員送交市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口。 （十一）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口在發(fā)放衛(wèi)生許可證件（包括告知承諾、變更許可項(xiàng)目等所有衛(wèi)生許可證件）后的 2個(gè)工作日內(nèi)，將該業(yè)戶的有關(guān)衛(wèi)生許可辦理資料、《一覽表》移交市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室建立檔案，并逐步完善有關(guān)資料，以便及時(shí)有效地開展許可后的衛(wèi)生監(jiān)管工作。 “ 街頭、集市食品攤販與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品業(yè)戶 ” 適用范圍，具體包括德城區(qū)三八便民市場內(nèi)經(jīng)營業(yè)戶；經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、運(yùn)河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)的街頭、集市食品攤販以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地、村莊內(nèi)的個(gè)體食品業(yè)戶（指從業(yè)人員 5人及以下業(yè)戶）等不具備法人資格應(yīng)按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》（魯衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［ 2020］ 6號(hào)）辦理有效期為 1年或以下《食品衛(wèi)生許可證》的業(yè)戶。 對(duì)于未到市政務(wù)服務(wù)中心辦理衛(wèi)生許可手續(xù)的街頭、集市食品攤販與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品業(yè)戶的衛(wèi)生許可，由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承 辦科室直接在業(yè)戶經(jīng)營現(xiàn)場受理許可申請(qǐng)并填寫包括業(yè)戶名稱、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍（許可項(xiàng)目）、經(jīng)營地址、從業(yè)人員數(shù)、許可證編號(hào)等業(yè)戶基本內(nèi)容的《一覽表》、依法進(jìn)行現(xiàn)場審核并結(jié)合業(yè)戶經(jīng)營現(xiàn)場情況提出發(fā)證意見，《一覽表》經(jīng)市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)予以機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批后，轉(zhuǎn)交市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口按照本規(guī)定第八條第一款的規(guī)定核制衛(wèi)生許可證，《一覽表》衛(wèi)生許可證由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室統(tǒng)一領(lǐng)取后分戶上門送交到各業(yè)戶。 《衛(wèi)生許可證》需要年審的，由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室依法對(duì)《衛(wèi)生許可證》持有業(yè)戶進(jìn)行審查。市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口受理，并按照本規(guī)定第四條第一款、第五條、第六條、第七條、第八條第一款的規(guī)定辦理。 （九）《衛(wèi)生許可證》變更單位名稱、法定代表人（業(yè)主，負(fù)責(zé)人）的，衛(wèi)生許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫并向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提交《衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)書》一式一份，由市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口進(jìn)行依法形式審查并按照本規(guī)定第八條第一款的規(guī)定直接核換衛(wèi)生許可證。 （八）繼續(xù)實(shí)行衛(wèi)生許可告知承諾制度。 （七）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)依據(jù)窗口主要負(fù)責(zé)人（窗口帶班領(lǐng)導(dǎo)，下同）對(duì)衛(wèi)生許可申請(qǐng)事項(xiàng)的批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，在 2個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生許可申請(qǐng)人發(fā)放衛(wèi)生許可證件或其他衛(wèi)生許可文書。 對(duì)屬于省或以上部門審批的衛(wèi)生許可事項(xiàng)，上報(bào)的市級(jí)初審意見由市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室報(bào)送市衛(wèi)生局核蓋行政公章后交由衛(wèi)生許可申請(qǐng)人向省衛(wèi)生廳申報(bào)。除上述事項(xiàng)外的其他衛(wèi)生許可申請(qǐng)事項(xiàng)，機(jī) 構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)委托市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室主任內(nèi)部審批。 經(jīng)機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審批的衛(wèi)生許可申請(qǐng)事項(xiàng)主要有：各類生產(chǎn)加工企業(yè)；市政供水與集中式供水；公共場所商場、書店或食品商店?duì)I業(yè)面積在 500M2及以上，住宿客房床位在 100張及以上；餐飲單位（不包括各類食堂）就餐席位在 200座及以上；醫(yī)療機(jī)構(gòu)；其他認(rèn)為應(yīng)該報(bào)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審批或機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為應(yīng)該內(nèi)部審批的其他事項(xiàng)。 衛(wèi)生許可申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)作出依法準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的審查建議意見；對(duì)衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核，申請(qǐng)人存在問題經(jīng)整改或限期整改后，仍不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)作出依法不予衛(wèi)生許可 的審核建議意見，并要書面說明具體理由。 （五）市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成以下具體工作： 按照有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督工作程序和規(guī)定，完成衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核，并作出審核結(jié)論。 （四）市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室按照科室職責(zé)應(yīng)當(dāng)分別負(fù)責(zé)接受市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口轉(zhuǎn)交的需要對(duì)申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或需要進(jìn)行現(xiàn)場審核的衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料，并在 10個(gè)工作日內(nèi)完成相關(guān)審核與機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批手續(xù)，需要延長審核時(shí)間的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)人向市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口申請(qǐng)衛(wèi)生許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》第十九條第一款、第二款規(guī)定整理并提交衛(wèi)生許可申請(qǐng)資料；市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng) 按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》第十九條第一款、第二款等有關(guān)規(guī)定形式審查食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料。 （三）市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)依照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，受理衛(wèi)生許可申請(qǐng)人有關(guān)事項(xiàng)的申請(qǐng)，并對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查；受理的需要對(duì)申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或需要進(jìn)行現(xiàn)場審核的衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料應(yīng)在 2個(gè)工作 日內(nèi)及時(shí)轉(zhuǎn)交市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室進(jìn)行申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核。 衛(wèi)生許可申請(qǐng)人先到市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室咨詢的，或市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)應(yīng)辦理衛(wèi)生許可事項(xiàng)的，市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦科室人員應(yīng)當(dāng)告知其到市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口辦理衛(wèi)生許可申請(qǐng)手續(xù)。 市政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和我市有關(guān)衛(wèi)生許可制度的規(guī)定，負(fù)責(zé)衛(wèi)生許可事項(xiàng)的申請(qǐng)材料具體受理、材料形式審查、批準(zhǔn)證件發(fā)放工作。 三、衛(wèi)生行政許可程序 為了進(jìn)一步優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，充分體現(xiàn) “ 以人為本，便民服務(wù) ” 的宗旨，依法履行衛(wèi)生行政審批職權(quán)，規(guī)范并簡化衛(wèi)生行政審批辦理程序，最大限度地方便并服務(wù)于公民、法人和其他組織依法辦理衛(wèi)生行政許可 審批（下統(tǒng)稱 “ 衛(wèi)生許可 ” ）事項(xiàng)，依照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和我市行政審批制度規(guī)定與市政務(wù)服務(wù)中心 2020年 6月 26日批復(fù)意見，制定本程序。 二、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作應(yīng)當(dāng)依照本制度規(guī)定的實(shí)施程序進(jìn)行操作。 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法實(shí)施程序管理制度 為了保證衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)（機(jī)構(gòu)）依法規(guī)范行使衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法職權(quán)，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法實(shí)施程序的 管理，維護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，制定本制度。 七、本制度與上級(jí)有關(guān)規(guī)定不一致的，從其規(guī)定。 六、每年定期督查本制度實(shí)施情況。 四、對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件實(shí)行應(yīng)急報(bào)告制度，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（國務(wù)院第 376號(hào)令）執(zhí)行。 二、衛(wèi)生監(jiān)督信息統(tǒng)計(jì)資料堅(jiān)持科學(xué)化、規(guī)范化管理，應(yīng)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)，不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計(jì)報(bào)告質(zhì)量和服務(wù)能力。各科室應(yīng)確定專人具體負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督報(bào)表資料的收集、整理、匯總、分析和上報(bào)，并相對(duì)穩(wěn)定。 衛(wèi)生監(jiān)督信息統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度 為加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督信息統(tǒng)計(jì)報(bào)告管理，科學(xué)指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督工作，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，制訂本制度。 六、為了規(guī)范，逐步推行文書使用計(jì)算機(jī)打印制作。 五、查處衛(wèi)生違法案件所 形成的案卷材料應(yīng)按一案一卷形式進(jìn)行裝訂，每卷順序按有關(guān)材料形成的時(shí)間先后順序排列，并嚴(yán)格按照《全國衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定中 “ 衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理 ” 要求執(zhí)行。 （六） 2年。 （五） 3個(gè)月。 （四） 60日?！妒称沸l(wèi)生監(jiān)督程序 》規(guī)定對(duì)食品的衛(wèi)生行政控制期限為 15天。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在 7日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定送達(dá)當(dāng)事人。對(duì)符合受理?xiàng)l件的案件應(yīng)當(dāng)在 7日內(nèi)立案?！缎姓幜P事先告知書》中，告知當(dāng)事人進(jìn)行陳述申辯的期限可比照聽證告知的期限，即 3日。在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違法案件，因情況特殊需要先行調(diào)查取證的，可先不制作立案報(bào)告，但須在 3日內(nèi)補(bǔ)辦立案報(bào)告手續(xù)。 三、文書制作 衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)嚴(yán)格按《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》要求制作文書，項(xiàng)目填寫齊全，正文書寫嚴(yán)謹(jǐn)；寫清楚每一部分的必備要素，準(zhǔn)確引用所依據(jù)的法律條文，作出符合法律規(guī)定的結(jié)論；使用公文語體，語言莊重、嚴(yán)肅、科學(xué)、完整，文理結(jié)構(gòu)有邏輯性。各衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法科室未使用的文書由各自科室進(jìn)行保管。凡執(zhí)法實(shí)施程序上需要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的，必須先經(jīng)所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后再使用相關(guān)文書。各衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)文書的管理工作，不得浪費(fèi)或改作他用或外借。各衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法科室根據(jù)工作需要可以隨時(shí)領(lǐng)取，領(lǐng)用人領(lǐng)用時(shí)記數(shù)并簽字。文書由衛(wèi)生監(jiān)督綜合辦公室統(tǒng)一印制，保證衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法科室領(lǐng)用。 二、文書管理分四個(gè)環(huán)節(jié)：印制、發(fā)放、使用、回收。 一、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法文書是衛(wèi)生監(jiān)督工作過程中使用的具有法律效力的文書，必須加強(qiáng)管理，嚴(yán)格使用范圍。 三、本制度自印發(fā)之日起執(zhí)行。 （五）衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法公示制度的執(zhí)行情況，作為年終考核執(zhí)法責(zé)任制執(zhí)行情況和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。 （三）衛(wèi)生行政許可公示方式可以采用設(shè)立公布欄、印制手冊(cè)、咨詢電話、互聯(lián)網(wǎng)電子文本等形式，保障公眾及時(shí)得到查詢、咨詢服務(wù)。 二、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法公示 （一）為保證依法行使衛(wèi)生衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法職權(quán)，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員執(zhí)法行為， 維護(hù)管理相對(duì)人的