【正文】 20092014年全球疫苗行業(yè)復合增長率約為 %，而中國國內(nèi)疫苗市場年增長將高于全球均速，達到 15%左右。學者研究顯示，20062012年間，因為 9到 15歲的女孩未能接種 HPV疫苗，可能造成中國未來38萬的宮頸癌新發(fā)病例和 21萬宮頸癌死亡病例。5
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告2需求預測我國宮頸癌的發(fā)病率逐年增高，呈年輕化趨勢。（5）項目的主要財務評價指標“三率一期”：投資利潤率為 %、利稅率為 %，內(nèi)部收益率（稅后）為 %，財務凈現(xiàn)值為正，投資回收期，指標數(shù)據(jù)均比較好，說明項目是一個經(jīng)濟效益比較好的項目。（3）項目建設方案合理，工藝技術先進成熟，產(chǎn)品處于產(chǎn)品生命周期的發(fā)展期，市場前景看好。表 11主要技術經(jīng)濟指標表序號一項目名稱單位數(shù)量備注單班產(chǎn)品方案人乳頭瘤病毒雙價（16/18型）疫苗萬支/年1500250二三四五六1年工作日天人m2m2本項目設計定員本項目占地面積本項目建筑面積經(jīng)濟指標180項目總投資萬元年34,0722項目回收期（1）項目符合國家相關政策支持的范圍；項目不僅填補了國內(nèi)生產(chǎn)的空白，4
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告為企業(yè)創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益；而且，對帶動我國創(chuàng)新預防性宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)和相關產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。建設方負責提供產(chǎn)品市場分析、市場價格、產(chǎn)品方案等市場預測資料、投資估算及財務評價和相關工藝資料，負責項目的協(xié)調(diào)工作和組織會議審查工作，并提供項目周邊情況及外圍水、電、汽、排水等的交接配套。（1）擬建項目產(chǎn)品市場分析和預測；3
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告（2）產(chǎn)品方案及建設規(guī)模方案確定；（3）工藝技術方案的選擇論證；（4）公用工程技術方案及輔助設施的方案選擇；（5）環(huán)境保護措施、勞動安全衛(wèi)生、消防、節(jié)能、工廠組織、勞動定員及項目實施規(guī)劃；（6）投資估算及資金籌措；（7）財務評價及評價結(jié)論。（3）采用先進、成熟可靠的工藝技術、設備及材料，確定經(jīng)濟合理的生產(chǎn)規(guī)模和工程設計方案。（國家發(fā)展改革委和建設部發(fā)改投資【2006】1325號文）（5）《中華人民共和國藥品管理法》（6）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（7）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（8）《醫(yī)藥工業(yè)“十二?五”發(fā)展規(guī)劃》（9）《“十二?五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（10）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（1）遵循國家制定的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，符合國家藥品生產(chǎn)的相關法律、法規(guī)、規(guī)范的要求和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。（3）加速企業(yè)升級，提升國際化水平澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價（16/18型）疫苗采用先進生產(chǎn)技術以及高標準的質(zhì)量要求，廠房將按照中國 2010新版 GMP和 WHO的 GMP要求建設，同時已和比爾蓋茨基金會等國際組織建立密切合作，帶動中國疫苗企業(yè)全面提升國際化水平和國際競爭力。利用 VLP平臺技術，澤潤生物不僅完成開發(fā)二價 HPV疫苗，同時還在開發(fā)第二代九價 HPV疫苗等多種創(chuàng)新性疫苗。同時還建立了高質(zhì)量的質(zhì)量檢測和管理體系。（2）提升我國創(chuàng)新疫苗創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平澤潤生物自主開發(fā)了以病毒類顆粒（VLP）技術為核心的創(chuàng)新重組疫苗平臺，由于 VLP沒有感染性 DNA，VLP疫苗具有極佳的安全性，同時具有極高的免疫原性和保護效力，此 VLP技術已經(jīng)成為開發(fā)新型疫苗的重要手段。因此開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化國內(nèi)自主創(chuàng)新的高質(zhì)量、低成本的新型宮頸癌疫苗具有重要的國家戰(zhàn)略意義。在國際市場，HPV疫苗是全球銷售額第二大疫苗產(chǎn)品，價格昂貴。、投資的必要性及經(jīng)濟意義（1）填補國內(nèi)預防性宮頸癌疫苗的空白，提升國內(nèi)婦女健康水平目前預防 HPV病毒型（HPV118）所致的宮頸、陰道、外陰癌前病變的生物藥物疫苗（美國 Merck公司的四價 Gardasil和 9價 HPV疫苗 Gardasil9和葛1
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告蘭素史克公司的兩價 HPV疫苗 Cervarix）已經(jīng)分別于 2002007和 2015年在國外 130多個國家或地區(qū)上市。沃森生物與澤潤生物為推進新型宮頸癌疫苗的業(yè)務發(fā)展，順利快速轉(zhuǎn)化科技創(chuàng)新成果，設立了玉溪澤潤生物技術有限公司，投資建設“新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項目”，把旗下處于臨床三期研究的重組人乳頭瘤病毒雙價（16/18型）疫苗進行產(chǎn)業(yè)化。 玉溪澤潤生物技術有限公司新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告目錄..................................................................................................................................1...................................................................................................................1...........................................................................................................投資的必要性及經(jīng)濟意義..............................................................1......................................................................................3...................................................................................................................3...................................................................................................................3......................................................................................3...................................................................................................................3...................................................................................................................4..........................................................................................................4..........................................................................................................................4..................................................................................................................6...................................................................................................6...................................................................................................6..........................................................................................................................7..........................................................................................................................7..........................................................................................................................7..................................................................................................................8..............................................................................................8..............................................................................................8...........................................................................................................8...................................................................................................................9........................................................................................................................10................................................................................................................10................................................................................................................10.....................................................................................................10
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