【正文】 政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。 23 審批內(nèi)容 ? 建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng) 24 建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查 ? 第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。 22 六、 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn) ? 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)： ? （一）開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理； ? （二）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理； ? （三）開(kāi)展 X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。 21 ? 放射診療工作場(chǎng)所控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。 ? 新標(biāo)志旨在警示任何地方的任何人注意靠近大型電離輻射源的潛在危險(xiǎn)，這是在全世界 11個(gè)國(guó)家實(shí)施的一個(gè)為期五年的項(xiàng)目所取得的成果。該標(biāo)志由輻射波、骷髏頭加交叉的股骨圖形以及一個(gè)奔跑的人形組成。 18 警示標(biāo)志要求 ? 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志： ? （一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志； ? （二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明； ? （三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志； ? （四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。 16 設(shè)備條件 ? 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備： ? （一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備； ? （二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備； ? （三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷 X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備； ? （四）開(kāi)展 X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷 X射線機(jī)或 CT機(jī)等設(shè)備。 15 人員條件 ? （三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有： ? 大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師； ? 放射影像技師； ? 相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 14 人員條件 ? （一）開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有： ? 中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師； ? 病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員； ? 大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員； ? 放射治療技師和維修人員。⑶一級(jí)醫(yī)院綜合指標(biāo)： X攝片甲片率≥40%。這些指標(biāo)有：⑴三級(jí)醫(yī)院綜合指標(biāo)： CT檢查陽(yáng)性率（附病例分析報(bào)告） ≥60%；大型 X線機(jī)檢查陽(yáng)性率≥50%； X攝片甲片率 ≥95%。醫(yī)療質(zhì)量是指醫(yī)療服務(wù)過(guò)程、診療技術(shù)效果等滿足病人預(yù)期康復(fù)標(biāo)準(zhǔn)的程度。保證在電離輻射和核技術(shù)在應(yīng)用于醫(yī)學(xué)，造福于人類(lèi)的同時(shí)，避免造成環(huán)境污染，避免給放射工作人員、患者和受檢者，乃至普通公眾造成不應(yīng)有的損害。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。 7 三、制定依據(jù) ? 制定 《 放射診療管理規(guī)定 》 的依據(jù)是 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 、 《 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 》 和《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 。 6 ? 制定目的三、保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益 ? 由于放射診療過(guò)程中放射線的危害和輻射效應(yīng)，若不能正確使用和防護(hù)，就有可能對(duì)放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益構(gòu)成危害。 ? 醫(yī)療安全是指醫(yī)療過(guò)程中不出差錯(cuò)、不受侵害和不出事故的狀態(tài)。醫(yī)療質(zhì)量定義所包括的主要內(nèi)容有：診斷是否正確、及時(shí)、全面；治療是否及時(shí)、有效、徹底；診療時(shí)間的長(zhǎng)短；有無(wú)因醫(yī)、護(hù)技和管理措施不當(dāng)給病人帶來(lái)不必要（心理或生理）的痛苦、損害、感染和差錯(cuò)事故；醫(yī)療工作效率的高低；醫(yī)療技術(shù)使用的合理程度；醫(yī)療資源的利用效率及其經(jīng)濟(jì)效益；病人生存質(zhì)量的測(cè)量；病人的滿意度（醫(yī)療服務(wù)與生活服務(wù)）