【正文】 產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。 B、設(shè)備、硬件和軟件。 職責 設(shè)備課負責設(shè)備的管理。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適 當記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓(xùn)和其它措施的有效性進行評價。 —— 對新增崗位或變換職責的情況，根據(jù)其承擔的職責，確定其能力 需求，并修改《崗位職責說明書》。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2） 各部門負責配合人事課開展人力資源管理工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進行管理，通過對人力資源 的管理控制，確保承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的負有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 3） 各職能部門根據(jù)實際情況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設(shè)備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實施和改進，最終達到顧客滿意。 《管理評審報告》中提到的糾正措施和預(yù)防措施分別按照《糾正 /預(yù)防措施控 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 制程序》實施控制。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 2） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 3） 資源需求。 2） 管理者代表負責在每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃》，包括：管理 評審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評審程序， 《管理評審計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)放至相關(guān)部門。 管理評審 公司最高管理者負 責每年主持一次管理評審會議 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 1） 對公司質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。這些溝通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實施指導(dǎo)。 2） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體 系的績效，包括改進的需求。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗證、執(zhí)行人員的職責與權(quán)限之規(guī)定列入《崗 位職責說明書》，為促進有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對各職能之間的 相互關(guān)系進行溝通。 2） 在質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，需考慮更改內(nèi)容對相第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 關(guān)過程的 影響并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體 系的完整性。質(zhì)量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標詳見《質(zhì)量目標分解計算方案》。 2） 各相關(guān)部門在公司的質(zhì)量目標的基礎(chǔ) 上，根據(jù)本部門的具體情況制定出本 部門的質(zhì)量目標。 在持續(xù)適宜性方面得到評審 質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的一部分，按《文件控制程序》予以控制，質(zhì) 量方針內(nèi)容具體見手冊第 章節(jié)。 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 4） 對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程，制訂或修改 相應(yīng)的規(guī)范并予以實施，直至顧客滿意。 公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足： 1） 產(chǎn)品要求評審 2） 制定產(chǎn)品規(guī)范并實施，最終實現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 以顧客為關(guān)注焦點 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭取超越顧客的期望。 1） 明白向全公司傳達滿足顧客和法律要求的重要性并實施傳達。規(guī)定對質(zhì)量記錄進行控制的職責， 以保持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的控制 編制《記錄控制程序》， ISO 部負責對各部門的記錄 的管理 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 進行監(jiān)督、檢查、考核。在程序文件中，除明確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法， 以確保： 1） 文件發(fā)布前得到批準，并確保其適宜和充分； 2） 文件得到評審，必要時進行修改并再 次得到批準； 3） 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識別； 4） 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 5） 確保文件保持清晰、易于識別； 6） 確保 策 劃和運作質(zhì)量管理體系 所 必須的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 7） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件加 以適當?shù)臉俗R。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質(zhì)量 活動的職責； 3） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進行描述； 4） 質(zhì)量手冊作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管理體 系文件相同的方法對其進行控制。本手冊包 括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍進行描述，包括 刪減的細節(jié)及其理由 ； 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 2） ISO9001:2022 要求的程序文件，采用引用的形式。 文件編制的總體要求 總則 為確保質(zhì)量管理體系所需過程的有效運作和控制，公司按ISO9001： 2022 標準要求形成以下文件： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì) 量手冊； c) 程序文件； d) 作業(yè)指導(dǎo)書 ； e) 質(zhì)量記錄。因此，本公司不存在產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程，依ISO9001： 2022 標準的規(guī)定可以進行刪減。 本公司屬流程性材料制造加工企業(yè)，由顧客提供生產(chǎn)制造技術(shù)圖紙、技術(shù)標準及牙模等資料。 公司按 ISO9001： 2022 標準要求管理這些過程。通過形成文件、實施和 保持并加以持續(xù)改進。 新員工上崗培訓(xùn)合格率達到 100%。 質(zhì)量方針： 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 顆顆恰到好處，精在優(yōu)良品質(zhì)，開拓市場，關(guān)心客戶 質(zhì)量目標： 生產(chǎn)過程檢驗不良率控制在 % 以下 。 縮寫 1) QM 質(zhì)量手冊 2) QP 程序文件 3) WI 作業(yè)指導(dǎo) 4) ZL 質(zhì)量記錄 質(zhì)量方針、目標 質(zhì)量方針 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 1）與公司的宗旨相適應(yīng)； 2）對滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性承諾 。 應(yīng)用 本公司所建立的質(zhì)量管理體系除 條款刪除外，其余完全遵照 ISO9001： 2022 標準的要求執(zhí)行。 負責提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的意識 。 其職責除其崗位職責外還應(yīng)包括 : 負責確保質(zhì)量管理 體系所需過程得到有效建立、實施和保持 。 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 公司簡介 一 . 公司概況 : 公司于 1986 年創(chuàng)辦于 **,為維持與改善市場成本競爭力以及適逢中國大陸引進外資企業(yè)之環(huán)境 ,于 1996 年成立珠海 ****有限公司 ,****年正式以珠海 **國際義齒研發(fā)制造有限公司為名開始創(chuàng)業(yè) . 二 . 公司投資 : *****萬港幣 三 . 經(jīng)營范圍 : 特種陶齒材料及制品 (活動、固定 )義齒。 質(zhì)量手冊的管理 公司已制訂一份《文件控制程序》，確保質(zhì)量手冊適切使用 支援檔 《文件控制程序》 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 手冊修改登記表 文件名稱：質(zhì)量管理手冊 文件編號：WDQM001 序號 修訂日期 實施日期 修 訂 記 錄 摘 要 修改章節(jié) 1 20221124 20221124 因 ISO9001 標準改版（ 2022 版），修改文件。 品質(zhì)手冊的編制、審批 IS