【正文】 客戶、使顧客滿意作為首要的工作來考慮，依此安排所有的活動。 任何組織均提供產品，產品的接受者、使用者即是顧客。 八項質量管理原則為組織建立質量管理體系提供了理論依據。 40．審核組：實施審核的一名或多名審核員。 38．受審核方：被審核的組織。 36．評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 34．記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。 32．質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件。 30．讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可。 28．降級：為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。 26．糾正：為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施。 24．預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因所采取的措施。 22．不合格（不符合）：未滿足要求。 20．質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。 18．設計和開發(fā)：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范 的一組過程。 16．過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。 14．供方：提供產品的組織或個人。 12．組織結構：人員的職責、權限和相互關系的安排。 10．質量保證：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。 8． 質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的 運行過程和相關資源 以實現質量目標。 6． 質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 4． 管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的體系。 2． 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 5. ISO10012測量控制系統(tǒng) 該標準在合并現行 ISO100121和 ISO100122的基礎上，修改后重新起草，目前已轉入 CD1稿， 2022年正式發(fā)布，作為 2022版 ISO9000族標準的一個部分。值得注意的是：標準對內審員的資格要求提出了與外審員相類似的要求；在對內審員的基本能力及審核方案的管理中，均增加了了解及確定法律和法規(guī)的要求。它適用于所有運行質量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導其內審和外審的管理工作。標準還給出了質量改進中的自我評價方法，并以質量管理體系的有效性和效率為評價目標。修改后的標準為組織提供了業(yè)績改進的指南，但不是 ISO9001的實施指南。標準的結構從 1994版的 “ 要素結構 ” 變?yōu)?2022版的 “ 過程模式 ” ；從產品形成各階段的控制方式轉為顧客為核心的過程導向方式。新版 ISO9001允許有條件的剪裁，但對剪裁的規(guī)則做了明確的規(guī)定。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 ： 2022質量管理體系 要素 此標準在 1994版 ISO9001基礎上，在標題、結構、內容上均作了重大修改。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 ： 2022質量管理體系 基本原則和術語 此標準是在 ISO8402:1994《 質量管理和質量保證 術語 》 和 ISO90001： 1994《 質量管理和質量保證 第一部分：選擇和使用指南 》 的基礎上合并而成。 ） 六、為什么要實施 ISO9000？ 6. 有利于國際間的經濟合作和技術交流 按照國際間經濟合作和技術交流的慣例 ， 合作雙方必須在產品（ 包括服務 ） 品質方面有共同的語言 、 統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范 ， 方能進行合作與交流 。 但是 ， 按照各國產品責任法 ，如果廠方能夠提供 ISO9000品質體系認證證書 ， 便可免賠 ， 否則 ， 要敗訴且要受到重罰 。 例如 ， 工人在操作一臺機床時受到傷害 ， 按 “ 嚴格責任 ” 法理 ，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題 ， 還要看其有沒有安全裝置 ，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等 。 六、為什么要實施 ISO9000？ 5. 有效地避免產品責任 各國在執(zhí)行產品品質法的實踐中 ， 由于對產品品質的投訴越來越頻繁 ，事故原因越來越復雜 ， 追究責任也就越來越嚴格 。 70年代以來 ， 品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段 ， 不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施 。 六、為什么要實施 ISO9000？ 4. 在產品品質競爭中永遠立于不敗之地 國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭 。 因為作為第一方的生產企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后 ， 眾多第二方就不必要再對第一方進行審核 ， 這樣 ， 不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用 。 ） 六、為什么要實施 ISO9000？ 3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現代貿易實踐中 ， 第二方審核早就成為慣例 ， 又逐漸發(fā)現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨 ， 第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面 ， 需方也需支付相當的費用 ， 同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題 ， 否則 ， 花了費用也達不到預期的目的 。 特別是 ， 在“ 世界貿易組織 ” 內 ， 各成員國之間相互排除了關稅壁壘 ， 只能設置技術壁壘 ， 所以 ， 獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑 。 六、為什么要實施 ISO9000？ 2. 獲得了國際貿易 “ 通行證 ” ， 消除了國際貿易壁壘 許多國家為了保護自身的利益 ， 設置了種種貿易壁壘 ， 包括關稅壁壘和非關稅壁壘 。 對于企業(yè)外部來說 ， 當顧客得知供方按照國際標準實行管理 ， 拿到了 ISO9000品質體系認證證書 ， 并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督 ， 就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產合格產品乃至優(yōu)秀產品的信得過的企業(yè) ， 從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同 ， 擴大了企業(yè)的市場占有率 。 六、為什么要實施 ISO9000？ 1. 強化品質管理 ， 提高企業(yè)效益；增強客戶信心 ， 擴大市場份額 負責 ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構 ， 對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的 。 自從 1987年 ISO9000系列標準問世以來 ， 為了加強品質管理 ， 適應品質競爭的需要 ， 企業(yè)家們紛紛采用 ISO9000系列標準在企業(yè)內部建立品質管理體系 ，申請品質體系認證 ， 很快形成了一個世界性的潮流 。 前者是自愿的 ， 后者是強制性的 。 也有很多是依據各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的 ， 產品品質認證包括合格認證和安全認證兩種 。 現在 ， 全世界各國的產品品質認證一般都依據國際標準進行認證 。 ” 五、認證常識 那么 ， 這個第三方的角色應該由誰來擔當呢 ？ 顯然 ，非國家或政府莫屬 。 修改后 ， 上述五項標準分別被以下五項標準所代替 ， 并構成 ISO9000族標準的核工業(yè)心標準： ISO90001： 1994質量管理和質量保證標準 第一部分：選擇和使用指南 ISO9001： 1994質量體系 設計 、 開發(fā) 、 生產 、 安裝和服務的質量保證模式 ISO9002： 1994質量體系 生產 、 安裝 、 服務的質量保證模式 ISO9003： 1994質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式 ISO90041： 1994質量管理和質量體系要素第一部分：指南 四、 ISO9000系列標準的產生與發(fā)展 1994年版