who-gmp檢查(物料管理的檢查表)-文庫吧資料
2025-01-13 12:38本頁面
【正文】 ) 失效期或再檢驗日期 . 12 是否對已取樣 容器進行標示 ? () 13 起始原料是否只由質控部門簽發(fā)？是否只能再其貨架期內使用 ?() 14 起始原料是否只能由指定人員依據(jù)確定的程序分發(fā) ? () 15 每一分發(fā)物料的重量和體積是否由另外的人員復核？是否做記錄 () 16 用于某一批終產品生產的所有物料是否保存在一起并分別做明顯的標記？ () 包裝材料 檢查條款 Yes No NA Observations(indicate . if not observed) 17 原始包裝材料和印制好的包裝材料的購買、處理和控制是否同起始材料 ? () 18 是否妥善安全保存，以防無關人員接觸 ? () 19 切割好的標簽與其他松散的印制的包裝材料是否在分開的密閉容器內運輸和保存，以免混淆 ? () 20 包裝材料的分發(fā)是否由專人負責，并按規(guī)定的程序操作 () 21 對每批或每次接受的 原始或印制好的包裝材料是否設置唯一標示 ? () 22 過期或損壞的原始或印制好的包裝材料是否銷毀，是否保存銷毀記錄 ? () 23 使用的所有物品和包裝材料發(fā)給包裝車間時是否檢查其數(shù)量、標示、與包裝要求相符 ? () 中間產品和原液 檢查項目 Yes No NA O
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