gmp內(nèi)審檢查表體系審核檢查記錄表內(nèi)審生產(chǎn)-文庫吧資料
2024-09-03 01:59本頁面
【正文】 設(shè)備的計劃？ 4. 是否針對工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性制定了評價操作和過程效果的方法？5. 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷、勞工短缺、主要設(shè)備故障時，公司是否準備了緊急應(yīng)變計劃？這些應(yīng)變計劃啟動后，是否確保準時交貨？6. 是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進行了策劃？策劃時輸入了什么？輸出了哪些文件？7. 公司是否對所有的過程（含特殊過程）實施了確認？是如何確認的？對特殊過程控制時過程參數(shù)的記錄是否被維持？8. 當(dāng)可行時，是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程用適宜的方法進行標識產(chǎn)品？有哪些標識方法？ 9. 監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標識？當(dāng)有追溯性要求時，能否唯一的識別出來？10. 在生產(chǎn)過程
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