醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析-高琳-文庫吧資料
2025-01-10 05:12本頁面
【正文】 人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 在變更發(fā)生之日起 3日內(nèi) 到 市級(jí)衛(wèi)生行政部門 辦理變更手續(xù)。 38 《 印鑒卡 》 的校驗(yàn) 、 變更 ? 《 印鑒卡 》 有效期為三年 。 – 原麻醉藥品專用卡自 2022年 11月 1日起停止使用。 32 ? 基本概念 ? 國(guó)內(nèi)外管制 ? 法規(guī)體系 ? 管理機(jī)構(gòu) ? 機(jī)構(gòu)許可 ? 人員資質(zhì) ? 環(huán)節(jié)管理 33 機(jī)構(gòu)資質(zhì) 1.《 印鑒卡 》 ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 》（以下簡(jiǎn)稱 《 印鑒卡 》 ），并憑 《 印鑒卡 》 向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 31 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) ? 藥學(xué)部門 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 、 第一類精神藥品管理規(guī)定 》 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。 – 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。 – 縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 28 國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu) ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第五條 – 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。 – 國(guó)務(wù)院公安部門 負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。 11 國(guó)際公約的基本思想 ? 麻醉藥品與精神藥物具有醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值，此點(diǎn)必須充分肯定 ? 濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題 ? 需采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用 ? 需開展國(guó)際合作，以便協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng) 12 公約的基本要求 ? 限制這類藥品的可獲得性 ? 需要有醫(yī)生的處方才能拿到藥 ? 對(duì)其包裝和廣告宣傳應(yīng)加以控制 ? 建立監(jiān)督和頒發(fā)許可證制度 ? 對(duì)它們的合理醫(yī)療和科研應(yīng)用應(yīng)該建立估量和統(tǒng)計(jì)制度 ? 限制它們的貿(mào)易 ? 各國(guó)應(yīng)向聯(lián)合國(guó)的藥品管制機(jī)構(gòu)報(bào)送有關(guān)資料 ? 要求加強(qiáng)國(guó)家管理，向非法販賣毒品斗爭(zhēng)，采取有效措施減少藥物濫用 13 我國(guó)麻醉藥品 、 精神藥品管理沿革 ? 1993年衛(wèi)生部下發(fā) 《 癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則 》 ? 1994年衛(wèi)生部發(fā)布 《 關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知 》 ? 1999年國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā) 《 關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知 》 ? 2022年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知 》 ? 2022年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā) 《 癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定 》 ? 2022年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定 》 （暫行） 14 我國(guó)麻醉藥品 、 精神藥品管理沿革 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 2022年 8月 3日國(guó)務(wù)院頒布， 2022年 11月 1日起施行 。 麻醉藥（或說麻醉劑） 是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。 ? 1988年頒布的 《 精神藥品管理辦法 》 規(guī)定： 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析 課程編號(hào)： 課程類別：入職教育 政府事務(wù)部： 高 琳 2 ? 基本概念 ? 國(guó)內(nèi)外管制 ? 法規(guī)體系 ? 管理機(jī)構(gòu) ? 機(jī)構(gòu)許可 ? 人員資質(zhì) ? 環(huán)節(jié)管理 3 藥品 藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 —— 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 第一百零二條 4 ? 1987年頒布的 《 麻醉藥品管理辦法 》 規(guī)定： 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。 麻醉藥品和精神藥品 5 麻醉藥品和精神藥品 《 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 》 （二○○七年十月十一日） ? 麻醉藥品 123種 ? 第一類精神藥品 53種 ? 第二類精神藥品 132種 6 麻醉藥品與麻醉藥 麻醉藥品 實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。 7 麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì) ? 醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用 ? 身體或精神依賴性 ? 社會(huì)問題 8 藥物濫用 ? 定義：系指與 醫(yī)療目的無關(guān) ，用藥者采用 自身給藥 的方式， 反復(fù)大量 使用 有依賴性的 藥物 ? 藥物濫用 ≠ 濫用藥物 9 ? 基本概念 ? 國(guó)內(nèi)外管制 ? 法規(guī)體系 ? 管
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