醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析-高琳(編輯修改稿)
2025-01-31 05:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 鑒卡使用至 2022年 12月 31日。 – 原麻醉藥品專用卡自 2022年 11月 1日起停止使用。 35 取得 《 印鑒卡 》 的條件 ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 三、申請 《 印鑒卡 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： – 有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目 – 具有 經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的 、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 – 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 – 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度 36 《 印鑒卡 》 的申請 ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理 《 印鑒卡 》 申請，提交下列材料： – 《 印鑒卡 》 申請表 – 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 副本復(fù)印件 – 麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度 – 市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料 37 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 》 申請表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼 地 址 電話號碼 郵政編碼 床 位 數(shù) 平均日門 診量 具有麻醉藥品、第一類精神藥品 處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量 醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章： 年 月 日 藥學(xué)部門 負(fù)責(zé)人簽章 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章 批準(zhǔn)單位意見 審核人簽字： （公章） 年 月 日 注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。 38 《 印鑒卡 》 的校驗(yàn) 、 變更 ? 《 印鑒卡 》 有效期為三年 。 《 印鑒卡 》 有效期滿 前三個月 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。 ? 當(dāng) 《 印鑒卡 》 中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 在變更發(fā)生之日起 3日內(nèi) 到 市級衛(wèi)生行政部門 辦理變更手續(xù)。 39 《 印鑒卡 》 的校驗(yàn) 、 變更 ? 市級衛(wèi)生行政部門自 收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起 5日內(nèi) 完成 《 印鑒卡 》 變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級衛(wèi)生行政部門。 ? 《 印鑒卡 》 樣式由 衛(wèi)生部統(tǒng)一制定 ，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。 40 ? 基本概念 ? 國內(nèi)外管制 ? 法規(guī)體系 ? 管理機(jī)構(gòu) ? 機(jī)構(gòu)許可 ? 人員資質(zhì) ? 環(huán)節(jié)管理 41 管理人員 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 – 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有 專職的 麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 – 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定 專職人員 負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作 – 第五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān) 42 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 三、申請 《 印鑒卡 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品 培訓(xùn)的、專職從事 麻醉藥品和第一類精神藥品管理的 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 43 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 專 業(yè) 藥學(xué)（中藥學(xué)） 臨床藥學(xué) 技術(shù)職務(wù) 主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士 44 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 ? 《 藥品管理法 》 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。 ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 第五條 按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。 45 醫(yī)師的處方資格 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在 本醫(yī)療機(jī)構(gòu) 開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。 46 處方資格的獲得 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。 47 人員培訓(xùn)和考核 ? 《 關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 》 二級以上醫(yī)院 自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由 省級衛(wèi)生行政部門 結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定 48 省級衛(wèi)生行政部門 市級師資 轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資 各地級以上市衛(wèi)生局 二級以上醫(yī)院院級師資 二級以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核 備案 人員培訓(xùn)和考核 49 ? 培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對象。 人員培訓(xùn)和考核 50 ? 培訓(xùn)和考核內(nèi)
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