曼地亞紅豆杉藥用生態(tài)基地開發(fā)項目——紅豆杉的綜合利用與開發(fā)-文庫吧資料
2024-10-16 13:38本頁面
【正文】 苗木的種植推廣全部采用從云南、四川的購進曼地亞紅豆杉。 4)、降低紫杉醇制劑生產(chǎn)成本，擴大制劑原料來源，使其成為國內(nèi)治療癌癥首選藥物。 3)、優(yōu)化的紅豆杉的提取分離純化工藝，實現(xiàn)紫杉醇的高效分離，同時為紅豆杉中其它紫杉烷的利用提供了強有力的技術(shù)支持，使寶貴的紅豆杉資源得到節(jié)約，從而創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。 2)、通過本項目的研究，采用指紋圖譜的方式來表征紅豆杉中的紫杉烷類抗癌活性成分，它提供的有關(guān)質(zhì)量的信息比單一成分含量更為豐富和更有應(yīng)用價值。 3)、利用提取、純化不同階段的提取物研究制備新型制劑 23 種。 九 、項目預(yù)期目標(biāo)與效果前景分析簡況： 項目預(yù)期目標(biāo)： 1)、建立完善的紅豆杉樣品前處理方法，能快速，完全地對紫 杉醇和紫杉烷類化合物進行提取分離，純化；得到 10 種以上的紫杉烷類提取物及標(biāo)準(zhǔn)品。經(jīng)過專家精心估算，建設(shè)紅豆杉提取及加工生產(chǎn)線的征地費（ 200 畝）、研發(fā)中心（ 2020平方米）、廠房建設(shè)（ 10000 平方米）、（衡溫儲倉庫 2020 平方米）、設(shè)備訂購（純進口）及安裝調(diào)試、環(huán)境建設(shè)、人工修建費、辦公設(shè)備、交通設(shè)備等各種費用約為五千萬元人民幣。為了創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益，我公司決定在紅豆杉示范基地建成的同時建設(shè)紅豆杉治療咽炎生產(chǎn)線和紫杉醇系列產(chǎn)品生產(chǎn)線。 為了降低苗木價格和保障苗木的供應(yīng)，公司決定 2020 年秋季在示范基地建設(shè)紅豆杉苗木組培室，為向農(nóng)戶的大面積推廣苗木種植打下堅實的基礎(chǔ)。從 2020 年到 2020 初，公司種植技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)紅豆杉枝葉經(jīng)過浸泡和煎熬，對治療頑性咽炎治療效果非常好，在過去的兩年的時間里，公司總送出約 300 例配好的藥方，治愈率達 90%，同時，于 2020 年春季，向國家專利局申請了專利保護，這是紅豆杉能夠治療癌癥后的有一重大發(fā)明，同時，為企業(yè)的長期發(fā)展奠定了扎實的基礎(chǔ)。經(jīng)過一年多的等待和努力后，甘肅省天水紅豆杉示范基地項目終于正式上馬。我公司有花費了大量的財力對野生紅豆杉扦插育苗進行試驗。 2020 年春季，我公司完成了與當(dāng)?shù)劓?zhèn)政府的土地租賃工作，同時，完成了當(dāng)?shù)亓謽I(yè)部門的立項工作、完成當(dāng)?shù)亓謽I(yè)部門逐級上報省級林業(yè)部門和國家林業(yè)局的工作。中試放大及穩(wěn)定性考察 )— 動物藥理，毒理研究 — 臨床研究 質(zhì)量評價技術(shù)路線 : 資料檢索 樣品采集 研究方法制定 (紅豆杉樣品提取分離，紫杉醇及紫杉烷類化合物含量測定方法和高效液相色譜指紋圖譜檢測方法的建立 )方法學(xué)驗證 樣品檢測 相應(yīng)信息進行數(shù)字化處理 — 繪制標(biāo) 準(zhǔn)指紋圖譜 — 制定樣品的農(nóng)殘，重金屬檢測方法 — 實驗整體復(fù)核 實驗總結(jié) 成果申報。 八、項目研究的技術(shù)路線 : 提 取技術(shù)路線 : 紅豆杉 — 超聲提取 — 固相萃取除雜 — 常規(guī)分離 — 模擬移動床 —半合成 (或酶解 )模擬移動床 (或常規(guī)分離 )紫杉醇，多烯紫杉醇，紫杉烷類單體成分，紫杉烷組分。通過本項目的研究，采用指紋圖譜的 方式來表征紅豆杉中的紫杉烷類整體抗癌活性成分，會使其更加的直觀和量化，采用新的提取，分離，純化工藝更加有利于曼地亞紅豆杉的綜合利用 .采用藥材的有效部位，有可能開發(fā)比單一成分活性更強的抗癌藥物或其他用途的藥物，也將帶來巨大的經(jīng)濟效益。另外針對紫杉醇的抗癌作用機制，擬篩選和開發(fā)不同配比紫杉醇：紫杉烷類新的活性部位的復(fù)方制劑，以降低紫杉醇毒性，提高其生物利用度。與現(xiàn)有公開的國內(nèi)外專利工藝相比，紫杉醇的回收率，產(chǎn)率明顯提高，且工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，各種原料耗材等成本比國內(nèi)現(xiàn)有工藝下降 1/3～ 1/的落后狀況，可綜合利用資源，提高經(jīng)濟效益，將為我國成為全球紫杉醇類原料藥生產(chǎn)基地奠定基礎(chǔ)。該工藝集成模擬移動床技術(shù)，超聲提取技術(shù)，固相萃取除雜技術(shù)等，突破了限制 紫杉醇收率提高的關(guān)鍵單元技術(shù)，簡化了工業(yè)制備步驟，實現(xiàn)了工藝技術(shù)和生產(chǎn)方式創(chuàng)新。如果對其進行綜合開發(fā)利用，將產(chǎn)生巨大經(jīng)濟效益，具有重大的實際意義。為了綜合利用紅豆杉資源，我們也將研制開發(fā)以活性部位制成的各種制劑。國內(nèi)已有文獻報道了東北紅豆杉提取物 (有效部位 )的抗腫瘤活性。紅豆杉中紫杉烷類化合物標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立將為生產(chǎn)企業(yè)及研究單位評價紅豆杉的質(zhì)量提供全面可靠的依據(jù)，同時也為以紅豆杉為原料的中藥新制劑的研究開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定基礎(chǔ)。雖然指紋圖譜不能取代含量測定，但是對紅豆杉而言它提供的有關(guān)質(zhì)量的信息卻比單一成分 (紫杉醇 )的含量更為豐富和更有應(yīng)用價值。 六、立題必要性 曼地亞紅
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