曼地亞紅豆杉藥用生態(tài)基地開發(fā)項(xiàng)目——紅豆杉的綜合利用與開發(fā)-在線瀏覽
2024-12-11 13:38本頁面
【正文】 血管內(nèi)異常沉積，保護(hù)心腦血管，減少心腦血管疾病對(duì)人體的危害。經(jīng)過多年的研究發(fā)現(xiàn)，紅豆杉除含有神奇的抗癌物質(zhì) —— 紫杉醇，還含有十分豐富的有益于人類健康的物質(zhì) —— 生物黃酮，是迄今為止找到的最佳的具有天然抗氧化（抗衰老）物質(zhì)的植物，紅豆杉讓人 人能享有健康的身體，已不再是夢(mèng)。 三、紅豆杉的藥用效果與機(jī)理 ⑴具有抗癌防癌的作用。對(duì)癌癥患者特別是手術(shù)后的患者，可減少放療化療的副作用，起到輔助治療的作用。紅豆杉中含有人體所需的 90 多種有效成份，能提高人體的免疫、抗病毒能力。現(xiàn)公司正在申請(qǐng)生產(chǎn)批文，把珍稀植物紅豆杉原料充分應(yīng)用到治療頑固性咽炎的產(chǎn)品生產(chǎn)和治療癌癥的紫杉醇提取上。 在紫杉的含量測(cè)定方面的研究雖然很多，但大部分都集中測(cè)定紫杉醇的含量，而忽略了其他有效成分或可用做合成中間體的成分，而本項(xiàng)目將建立同 時(shí)測(cè)定多個(gè)成分的定量分析方法，實(shí)現(xiàn)多組分的含量控制。國(guó)外由于占有一定的資源優(yōu)勢(shì)，其提取，分離方法較為先進(jìn)，主要有固相萃取法，超臨界流體萃取法，鮮法勻漿高效提取方法及高效液相色譜法，超臨界流體色譜法，電泳色譜法等提取，分離方法。國(guó)內(nèi)因受資源限制，目前仍處于經(jīng)典溶媒萃取和色譜分離，且大部分提取方法只能應(yīng)用于對(duì)樹皮的提取，從枝葉中提取，分離，除雜仍停留在傳統(tǒng)方法，特別是對(duì)曼地亞紅豆杉中紫杉烷類和其它成分的分離尚未見報(bào)道。 目前以紫杉醇為原料作為抗癌藥的制劑主要為注射劑和靜脈輸液，如紫杉醇注射液和多西紫杉醇注射液，目前國(guó)外已完成的和正在研究的制劑有紫杉醇注射液，多西紫杉醇注射液，紫杉醇粉針劑，紫杉醇脂質(zhì)體注射液 ，注射用紫杉醇納米粒，納米粒膠體注射液，紫杉醇支架，聚谷氨酸紫杉醇， PEG紫杉醇，紫杉醇 DHA，維生素 E 型紫杉醇乳劑，微膠囊化紫杉醇，紫杉醇吸入劑，紫杉醇植入劑，紫杉醇凝膠劑等多種制劑，國(guó)內(nèi)已完成的和正在研究的制劑有紫杉醇注射液，多西紫杉醇注射液，紫杉醇粉針劑，紫杉醇脂質(zhì)體注射液，注射用紫杉醇納米粒以及注射用紫杉肽。因此從制劑角度上來講國(guó)內(nèi)對(duì)紫杉類相關(guān)制劑的研發(fā)與國(guó)外還存在較大的差距。在尋求綜合評(píng)價(jià)紅豆杉質(zhì)量的過程中，我們自然想到了指紋圖譜技術(shù)。指紋圖譜分析作為一種鑒別中藥 真?zhèn)渭霸u(píng)價(jià)質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的實(shí)際可行的模式，已成為國(guó)際上公認(rèn)的控制中藥和天然藥物質(zhì)量的最有效手段。 隨著研究不斷深入，人們已經(jīng)從各種紅豆杉中分離得到 200 多種紫杉烷類化合物，而且發(fā)現(xiàn)紅豆杉中除紫杉醇及幾個(gè)半合成前體外，還有多個(gè)結(jié)構(gòu)相似的紫杉烷類化合物也具有抗癌作用。在這類有效 部位中，各種活性成分相輔相成，有可能產(chǎn)生比任何單一成分更強(qiáng)的作用。此外，紅豆杉中的其他物質(zhì)如紫杉?jí)A具有很好的降血糖作用，可見，將紫杉醇外的其他活性成分棄之不用，是對(duì)寶貴的紅豆杉資源的大大浪費(fèi)。 我們針對(duì)紫杉醇產(chǎn)業(yè)面臨的產(chǎn)品質(zhì)量差和技術(shù)水平落后，無成熟的提取分離技術(shù)及相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)等問題，開發(fā)了紫杉醇制備工藝。采用此分離系統(tǒng)，產(chǎn)品的紫杉醇含量大于%。 在制劑研究方面我們以曼地亞紅豆杉提取所得紫杉烷類成分為原料，開發(fā)各種適用于臨床的劑型如注射液，凍干粉針等，以滿足 市場(chǎng)需求，同時(shí)為了縮小與國(guó)外制劑上的差距，本項(xiàng)目以曼地亞紅豆杉提取的紫杉醇為原料進(jìn)行紫杉醇外用制劑的研究與開發(fā)，用來治療皮膚癌，銀屑病，該制劑在國(guó)外已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究，在國(guó)內(nèi)尚無該制劑的研發(fā)，因此開發(fā)此制劑是可行的。 總之，建立紅豆杉中紫杉醇及紫杉烷類化合物質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，如何更好地利用紅豆杉資源，開發(fā)新的紅豆杉的制劑品種，開發(fā)新用途，已變得急為緊迫。該項(xiàng)目研究建立的紫杉烷類化合物指紋圖譜，將廣泛地應(yīng)用于紅豆杉質(zhì)量評(píng)價(jià)彌補(bǔ)了我國(guó)在紫杉研究方面的一個(gè)空白，并且對(duì)于保證紅豆杉 GAP 基地的藥材質(zhì)量，擴(kuò)大曼地亞紅豆杉資源以及合理綜合利用紅豆杉資源都有著十分重要的意義，將會(huì)產(chǎn)生重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 制劑技術(shù)路線 : 資料檢索，方案設(shè)計(jì) — 制劑工藝配比研究 (小試研究 。 八 、實(shí)施進(jìn)度初步計(jì)劃 : 我公司將從 2020 年 3 月起對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)施，預(yù)計(jì)在 2020 年 11 月底完成， 2020年夏秋季即可陸續(xù)回收符合質(zhì)量要求的紅豆杉枝葉。 2020 年秋季，在基地門口通向基地的路進(jìn)行拓寬、平整，把基地里面大面積進(jìn)行平整。 2020 年春季，我公司申報(bào)的紅豆杉項(xiàng)目及采集野生紅豆杉枝條經(jīng)國(guó)家林業(yè)局和中國(guó)林科院專家來甘肅考察后批準(zhǔn)，并頒發(fā)了甘肅省建國(guó)以來第一個(gè)野生珍稀植物采集證。 為了保證將來的紅豆杉產(chǎn)業(yè)能夠良性地進(jìn)入一個(gè)發(fā)展階段，甘肅綠瑩
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