臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度-文庫(kù)吧資料
2024-09-22 00:14本頁(yè)面
【正文】 行審核合格后，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后，報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)審批。 4. 擬開(kāi)展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書(shū)、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí) 照》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》和 GSP 證書(shū)，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并提供加蓋企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開(kāi)展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。 2. 擬開(kāi)展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。 3. 市級(jí) 具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市及本院尚未開(kāi)展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 1. 國(guó)家級(jí) 具有國(guó)際先進(jìn)水平的成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開(kāi)展的項(xiàng)目和尚未使用
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