新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理制度、流程及表格-文庫吧資料
2025-04-18 06:57本頁面
【正文】 評估上季度的新項目工作開展情況。 必要時 “學(xué)術(shù)委員會”進行討論。 在實施過程由各臨床、醫(yī)技科室修訂該項目的技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工作規(guī)范、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、儀器及人員要求。項目實施的評估各臨床、醫(yī)技科室項目負責(zé)人 對于審批通過可開展的新醫(yī)療服務(wù)項目完成3例后項目負責(zé)人需向醫(yī)務(wù)科提交《新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表》?！堕_展新項目、新技術(shù)申請表》項目實施臨床醫(yī)技科室實施過程前申請者應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況向病人及其家屬詳細告知，并落實簽名制度。討論意見記錄到《開展新項目、新技術(shù)申請表》。、可行性方面評估后由醫(yī)務(wù)科將意見記錄到《開展新項目、新技術(shù)申請表》。、工作流程、工作制度、工作規(guī)范、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、儀器及人員要求。流 程責(zé)任崗位工作要求作業(yè)指導(dǎo)書/記錄新技術(shù)、新項目的提交各臨床、醫(yī)技科室項目負責(zé)人，屬于侵入性的臨床醫(yī)療、護理項目或技術(shù)（稱 “新項目、新技術(shù)”），必須向醫(yī)務(wù)科提出書面申請，填寫《開展新項目、新技術(shù)申請表》。17附件1：新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入流程圖 為新項目、新技術(shù)準(zhǔn)入工作提供依據(jù)，確保新項目、新技術(shù)準(zhǔn)入工作的有序、有效進行。治療緊急意外情況所需設(shè)施，由經(jīng)治醫(yī)師或醫(yī)務(wù)科負責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，方能繼續(xù)進行治療。一旦發(fā)生緊急意外情況，立即啟動預(yù)案，經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補救仍難以處理時，立即向上級醫(yī)師報告，若上級醫(yī)師處理不了時，則迅速上報科主任，必要時報告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。風(fēng)險估測是通過對所收集的大量資料的研究，運用概率論和數(shù)理統(tǒng)計計算估計和預(yù)測風(fēng)險發(fā)生的概率和損失幅度，這個階段工作是對風(fēng)險分析的定量化，使整個風(fēng)險管理建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上。醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警的實施可以歸納為“風(fēng)險識別、風(fēng)險估測和風(fēng)險評估”三個大的階段。年終將本年度開展的雙新病例進行分析總結(jié)。檢索文獻、查閱資料，與其他醫(yī)院進行比較。定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進行比較。三、嚴格執(zhí)行療效的分析評價程序開展新技術(shù)、新項目業(yè)務(wù)前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細交代病情，重點交代新技術(shù)、新項目給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及其委托人意見，并在知情同意書上簽字后方可實施。為對患者的生命安全負責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實行新技術(shù)、新項目開展患者知情同意制度。參與人員應(yīng)包括科室大部分正（副）主任醫(yī)師，主治醫(yī)師，住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見，認真進行討論，并記錄。二、要求新技術(shù)、新項目因技術(shù)復(fù)雜，操作難度大等原因，開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況，為了保障患者安全，減少醫(yī)療差錯事故、防范醫(yī)療事故發(fā)生，特制訂本預(yù)案。(三）落后的技術(shù)一經(jīng)淘汰，醫(yī)院任何人不得在我院進行使用，否則出現(xiàn)醫(yī)療事故，當(dāng)事者承擔(dān)一切后果。(一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會為本院技術(shù)、業(yè)務(wù)項目評估機構(gòu)，對醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療項目要定期進行評估論證，對于已被新技術(shù)、新項目淘汰的落后技術(shù)、項目，要及時告知相關(guān)科室，組織專家進行技術(shù)論證。在全國范圍內(nèi)尚屬較先進的技術(shù)項目，且具有較好的經(jīng)濟效益和社會效益的；通過對專業(yè)技術(shù)人員進行培訓(xùn)提高，完全掌握該項目關(guān)鍵技術(shù)的；該項目所需設(shè)備儀器通過維修或更新達到重開條件的；通過技術(shù)改進，規(guī)避了醫(yī)療風(fēng)險和安全隱患，且經(jīng)過新技術(shù)、新項目項目評估認可的。項目主要負責(zé)人因某種原因離開崗位，其他專業(yè)人員不能完全勝任該項技術(shù)操作；項目主要設(shè)備儀器損壞，尚未添置新設(shè)備儀器；項目輔助設(shè)備儀器損壞，且無同樣功能的替代設(shè)備儀器；項目在實施過程中，經(jīng)濟效益和社會效益不顯著；項目在實施過程中存在重大風(fēng)險和安全隱患，三、對過去本醫(yī)院開展過，由于某種原因?qū)嵤┲兄沟募夹g(shù)較先進，周邊地區(qū)開展不多的較新項目，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會經(jīng)集體討論，可以啟動新技術(shù)、新項目重新開展機制。 三、新技術(shù)、新項目中止和重開制度一、已開展的新技術(shù)、新項目項目根據(jù)具體情況，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會有權(quán)實行中止。五、檔案資料管理要求(一）檔案資料在技術(shù)科室使用和留存期間，必須明確有人兼職負責(zé)保管， 要建立資料目錄， 防止丟失， 不得擅自撤換、涂改。三、資料質(zhì)量要求所有歸檔資料都必須真實、及時、完整。二、醫(yī)療新技術(shù)檔案歸檔內(nèi)容(一）醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入申請書，包括：1 、新技術(shù)項目名稱；2 、申請單位，技術(shù)負責(zé)人(技術(shù)職稱、專業(yè)年限），申請時間；3 、技術(shù)項目來源(首創(chuàng)、推廣、引進、協(xié)作、承擔(dān)科研任務(wù)、上級指令等）；4 、技術(shù)項目適用對象和范圍；5 、技術(shù)
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