新技術(shù)、新項目記錄本--丁-文庫吧資料
2024-09-20 11:06本頁面
【正文】 、新項目的準入申請，無論批準與否，醫(yī)務(wù)科均于書面答復(fù) 。 參加 成員的 科室、專業(yè)、 職務(wù)、職稱、相關(guān)研究業(yè)績、分工及職責(zé)、 是否能夠滿足開展需要 ； 其他應(yīng)當提交的材料 （二） 、醫(yī)務(wù)科審核 符合條件的 ， 交醫(yī)院 倫理委員會 、 學(xué)術(shù)委員會 進行論證 、審批， 對于開展的第一類新技術(shù)、新項目 ， 經(jīng)過醫(yī)院 同意后 即可施行 ，并將倫理委員會意見 、院學(xué)術(shù)委員會意見 記錄在《新技術(shù)、新項目審批表》（附件 2）。 （四）、申報的新技術(shù)、新項目需在我院執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可證批準、登記新技術(shù)、新項目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 的診療科目范圍 內(nèi)。 技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程； 擬開展新技術(shù)、新項目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件； 詳細闡述可預(yù)見的風(fēng)險評估以及應(yīng)對風(fēng)險的處理預(yù)案。 三 、新技術(shù)、新項目準入 申報 流程： （一） 、開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室 ，項目負責(zé)人 應(yīng)具有主治 醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工， 認真填寫《 新技術(shù)、新項目 準入 申報表》 （附件 1） ，經(jīng)科室討論審 核， 科主任簽 字 同意后報送醫(yī)務(wù)科。 （二） 、第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)生廳批準后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。 二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類 管理 。新技術(shù)、新項目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 新技術(shù)、新項目記錄本 科室 年度 新技術(shù)、新項目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 目 錄 1. 新項目準入 及醫(yī)療技術(shù)分類管理 制度 2. 新技術(shù)、新項目申請流程 3. 新技術(shù)、新項目準入申報表 4. 新技術(shù)、新項目審批表 5. 新技術(shù)、新項目季度工作報告 6. 新技術(shù)、新項目年度工作報告 新技術(shù)、新項目記錄本 云南省交通中心醫(yī)院 新項目 準入 及醫(yī)療技術(shù)分類管理 制度 為 促進我 院 持續(xù) 發(fā)展，提高學(xué)科 整體 醫(yī)療 技術(shù)水平，進一步規(guī)范新技術(shù) 、 新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部 2020 年 頒布的〔 2020〕 18 號《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》 文件精神 ，結(jié)合我院的實際， 特制定 我院 新技術(shù) 、 新項目 臨床應(yīng)用 管理 制度 。 一、新技術(shù) 、新 項目 是指在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)， 包括 ： （一） 、使用新試劑的診斷項目； （二） 、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目； （三） 、創(chuàng)傷性診斷和治療項目； （四） 、生物基因診斷和治療項目； （五）
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