江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)-文庫吧資料
2024-09-18 04:12本頁面
【正文】 身份證號碼： （現(xiàn)場出示），現(xiàn)任 職務(wù)，負(fù)責(zé)單位的全面工作（出示相關(guān)證件）。你聽清楚沒有？ 答：聽清楚了。 我們依法向你調(diào)查 的有關(guān)問題，請予配合并如實(shí)回答我們提出的問題， 你 （單位）所講的及提供有關(guān)資料，將作為我們行政執(zhí)法的證據(jù)，對于與本案無關(guān)的問題，你有拒絕回答的權(quán)利。被檢查人在檢查筆錄上逐頁簽字，在修改處簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實(shí)性的意 見；檢查人應(yīng)在筆錄終了處簽字。 被檢查人： 以上筆錄我看過，情況屬實(shí)。 — 9 — 一、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)以下涉嫌違法藥品（保健食品）廣告： …… …… …… 二、在檢查過程中未損壞任何物品，被檢查單位 能配合檢查工作，未對檢查過程提出任何異議。聽清楚了沒有？ 答：聽清楚了。 問：我們依法就你單位 涉嫌發(fā)布違法藥品（保健食品）廣告等 有關(guān)問題，進(jìn)行現(xiàn)場檢查，請予配合。 — 8 — 附件：表一：《現(xiàn)場檢查筆錄》； 表二：《調(diào)查筆錄》； 表三：《 廣告檢查情況匯總表》； 表四：《違法藥品廣告匯總表》； 表五：《違法保健食品廣告匯總表》； 表六：《違法醫(yī)療器械廣告匯總表 》； 表七： 《違法廣告整改通知審批表》 ； 表八： 《違法廣告整改通知書》 。 第十九條 本辦法由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第十七條 加大對違法藥品等廣告產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的多次刊播違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的或已被撤銷（收回）廣告審查批準(zhǔn)文號仍繼續(xù)流通的產(chǎn)品，應(yīng)列入年度抽驗(yàn)檢查品種的重點(diǎn)；凡是檢查發(fā)現(xiàn)擅自添加藥物活性成分或利用虛假廣告銷售假劣藥品等違法行為的，應(yīng)依法從嚴(yán)查處；情節(jié)嚴(yán)重的，除依法撤銷其相關(guān)資質(zhì)證明文件外，還應(yīng)及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 第十五條 實(shí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理人員監(jiān)督考核責(zé)任制，對監(jiān)督管理工作成績顯著、效果明顯的單位和個(gè)人應(yīng)予以獎(jiǎng)勵(lì)和表彰；對監(jiān)督管理不力、工作瀆職造— 7 — 成嚴(yán)重后果的單位和個(gè)人應(yīng)追究有關(guān)人員的責(zé)任。 （一）藥品廣告宣傳的適應(yīng)癥、功能主治等嚴(yán)重超出國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽說明書范圍； （二）醫(yī)療器械廣告宣傳的適 應(yīng)癥等嚴(yán)重超出醫(yī)療器械注冊登記表中的產(chǎn)品適用范圍及產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書； （三）保健食品廣告中明示或暗示使用該產(chǎn)品能獲得健康或可以治療疾病，篡改了經(jīng)審批的廣告內(nèi)容，含有不科學(xué)的承諾，通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導(dǎo)致身— 6 — 體健康狀況惡化；利用和出現(xiàn)國家機(jī)關(guān)事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明，誤導(dǎo)消費(fèi)者； （四）發(fā)布違法藥 品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重、已被國家局通報(bào)； （五）處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告，含有不科學(xué)的承諾，給人民群眾用藥安全有效帶來嚴(yán)重潛在威脅； （六）藥品醫(yī)療器械廣告中使用 “療效最佳”、“根治”、“安全無副作用”、“藥到病除”、“無效退款”“保證治愈”等絕對化用語和承諾欺騙消費(fèi)者； （七）因使用違法宣傳產(chǎn)品造成嚴(yán)重不良后果，或在社會上造成惡劣影響的； （八）有悖于社會主義精神文明建設(shè)、有傷社會風(fēng)化，聲稱或者暗示服用該產(chǎn)品能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活需要，標(biāo)明或暗示能增強(qiáng)性功能； （九）食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它 嚴(yán)重違法行為。 第十二條 監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的宣傳內(nèi)容雖未超出經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽說明書限定范圍，但存在下列違法違規(guī)問題的，食品藥品監(jiān)督管理局除責(zé)令其限期整改外，還應(yīng)及時(shí)移送工商行政管理部門查處 : （一）處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告； （二）廣告內(nèi)容未經(jīng)審批； — 5 — （三）擅自更改經(jīng)審批的廣告內(nèi)容； （四）保健食品宣傳治療功效； （五）利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、消費(fèi)者、患者的名義、形象為產(chǎn)品功效作證明； （六）已發(fā)責(zé)令整改通知書未按整改要求整改，或 經(jīng)整改后仍在繼續(xù)發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告； （七）經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局查實(shí)的其它違法廣告。檢查（調(diào)查）中如發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為，應(yīng)做好現(xiàn)場檢查（調(diào)查）記錄和相關(guān)證據(jù)的收集工作，并由被檢查（調(diào)查）單位或個(gè)人簽字予以確認(rèn)，被檢查（調(diào)查）單位或個(gè)人拒絕予以簽字的，應(yīng)在檢查（調(diào)查）表中予以注明。 第九條 各地檢查、監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的評判標(biāo)準(zhǔn)，以省局或國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國
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