年審自查報告-文庫吧資料
2025-05-03 03:39本頁面
【正文】 每日上、下午兩次做好溫濕度記錄并及時采取通風、降溫、除濕、保濕等措施，對溫濕度進行有效調控，并予以記錄。 由養(yǎng)護員在日常管理過程中，對在庫藥品的分類儲存、貨碼堆放、貨位間距、色標管理等工作內(nèi)容進行巡查，及時 發(fā)現(xiàn)問題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。 庫房按要求配備了地墊、照明、空調、冰柜、溫 濕度儀等設施設備，以便對庫房進行溫濕度調控和監(jiān)測，從而達到了在庫藥品的防潮、防塵、防蟲、防污染、防光照的要求，充分保證了在庫藥品質量的穩(wěn)定性、安全性、有效性。 并根據(jù)經(jīng)營的需要，針對需要低溫儲存的藥品數(shù)量不多的實際情況配置了冷柜，保證了該類藥品的儲存條件。 西藥及中成藥合格庫 530 平方米；針劑、口 服液庫 177 平方米；藥品按品種、批號集中堆放，分開堆碼；并按藥品儲存條件，用途、性狀等進行分類儲存。 （三）設施設備 ：公司在辦公樓一層有 400 平方米的營業(yè)大廳， 寬敞明亮、衛(wèi)生干凈，設置了 3 臺微機開票，為廣大的客戶恰談業(yè)務提供了方便。 在加強培訓學習的同時，公司根據(jù)《衛(wèi)生與健康管理制度》于 2021年 3 月對直接接觸藥品的工作人員（共 29 人），在銀川市衛(wèi)生防疫站進行了身體健康檢查，取得了健康證，并為每個員工建立了健康檔案。從 2021 年 6 月到 12 月，在公司內(nèi)部對員工進行公司質量管理制度、質量管理職責以及工作程序的崗位培訓，使員工能嚴格執(zhí)行質量管理文件，并不斷改進工作，提高工作質量，保證對藥品質量的有效控制。 公司從事質量管理工作的員工按要求每年接受省級藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育，驗收養(yǎng)護人員均接受了區(qū)藥監(jiān)局的崗位培訓，并經(jīng)考核取得了上崗證。 GSP 培訓 根據(jù) GSP 要求，為使全體員工在準確理解把握 GSP 基本要求的基礎上，自覺執(zhí)行質量管理文件，并不斷改進工作，提高工作質量，保證對藥品質量的有效控制。 （二）人員與培訓 3 公司的質量管理負責人為主管中藥師，對企業(yè)經(jīng)營的藥品質量負責。 2021 年 3 月成立質量管理部，成員為鄒傳用、李興福、郝兆飛、苗增寧，由鄒傳用具體負責質量管理部各項工作的開展，李興福和苗增寧為驗收員，郝 兆飛、苗增寧為養(yǎng)護員。由總經(jīng)理汪海為公司負責人，主持公司的全面工作。 三 .實施 GSP 的具體做法 2 銀川佛慈藥材有限公司根據(jù)本公司制定的《質量管理體系內(nèi)部審核制度》和《質量管理體系內(nèi)部評審程序》的要求。從事藥材質量管理、檢查驗收和養(yǎng)護工作的人員 5 人，其中執(zhí)業(yè)藥師 1 人，主管中藥師 1 人和從業(yè)中藥師 1 人，占總人數(shù)的 12%。庫房、辦公及生活區(qū)占地 22 畝，布局合理，環(huán)境優(yōu)美，綠化率達 66%；倉儲養(yǎng)護設施齊全，完全達到了 GSP 的要求。公司倉儲總面積 2800 多平方米，其中有 530 平方米為中藥材、中藥飲片庫房， 530 平方米為西藥及中成藥庫房， 177 平方米為針劑、口服液庫房， 177 平方米的待驗庫房。 2021 銷售額達 22371 萬元，實現(xiàn)利稅 12 萬元，屬小型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)。 公司在激烈的市場競爭中，結合自身優(yōu)勢，確立“靠質量求生存，靠管理求發(fā)展”的質量方針，以“藥品質量 100%合格，服務質量 100%滿意”為質量目的。 公司的經(jīng)濟性質為其他責任有限公司，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，經(jīng)營范圍有中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、化學原料藥、生化藥品、生物制品和診斷藥品等九類 1800 多個品種規(guī)格。已基本達到了規(guī)范管理，現(xiàn)就公司 GSP 實施情況報告如下： 一 .企業(yè)基本情況 （一）經(jīng)營概況 銀川佛慈藥材有限公司是寧夏醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司，于 2021 年10 月 6 日經(jīng)寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局驗收合格后，發(fā)給了《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。在新的一年里，我們將進一步加強管理，提高辦學質量，突出辦學特色，把學校逐步辦成名師成長 的沃土，英才輩出的搖籃，教育科研的基地，文化傳播的中心。 自學校成立以來，學校始終堅持“確保安全，提高質量，突出特色，搞好服務”的辦學方針，扎扎實實地開展各項工作，使我校教學質量、辦學水平得到提高，受到社會各界及學生家長的普遍肯定。經(jīng)理事會、董事會同意修改后的章程能及時向教育行政部門備案。 學校發(fā)布招生簡章和招生廣告能及時報教育行政部門備案，無發(fā)布虛假招生簡章 和招生廣告現(xiàn)象。學校接受教育行政部門的監(jiān)督與管理，積極參加教育行政部門召開的會議及組織的各項活動。 能依法保管和使用學校財產(chǎn)，無抽逃資金或挪用辦學經(jīng)費現(xiàn)象。 按規(guī) 定辦理收費許可證，按許可證規(guī)定的標準收費，使用國家規(guī)定的收費票據(jù)。建立有符合規(guī)定的財務、會計和財產(chǎn)管理制度，財務人員具備財會專業(yè)知識和實踐工作經(jīng)驗，取得有會計資格證書，會計、出納分設。（ 4）制訂突發(fā)事件處理預案，建立快速反應機制，發(fā)現(xiàn)問題要及時，處理問題要迅速。對所有的工作都做到事先有安全問題的評估，樹立“責任重于泰山”的意識。
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